[发明专利]一种用于治疗糖尿病肾病的中药药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中药药物组合物领域，具体为一种用于治疗糖尿病肾病的药物组合物，是具有活血解毒作用的中药复方配方。

背景技术

糖尿病肾病，是糖尿病最主要的微血管并发症之一，也是导致慢性肾功能衰竭的主要原因。糖尿病肾病的早期临床表现为尿中排出微量白蛋白，继之出现临床蛋白尿、水肿、高血压，晚期出现氮质血症、肾功能衰竭等症状。有资料表明西方国家2型糖尿病患者肾病的发生率为30％～50％，在我国则为21.5％。目前糖尿病肾病已经跃升为终末期肾病的首位原因，也是糖尿病患者的主要死亡原因。

临床广泛应用血管紧张素转换酶抑制剂治疗糖尿病肾病，它可减少蛋白尿，延缓糖尿病肾损伤的恶化进程，但有高钾血症、高血肌酐等副作用，而且它并非对所有患者有效。因此，寻找应用范围广、副作用小的药物仍然是医疗领域关注的重点。

许多治疗糖尿病肾病的新方法正在研究之中，糖尿病肾病的发病机制涉及高血糖、高血脂、终末糖化产物、山梨醇、氧自由基、血液流变学、细胞因子、信号转导通路等多种途径。抗氧剂维生素E、蛋白激酶C抑制剂、终末糖化产物抑制剂等在理论上或动物、细胞实验显示有一定防治糖尿病肾病的作用，临床试验尚未开展或正在进行之中。

发明内容

中医认为，糖尿病肾病的病机特点是本虚标实、虚实夹杂；以肾、脾、肝及气血阴阳之虚为本，湿阻、血瘀、痰聚为标。注重整体调节、副作用小的中药复方在糖尿病肾病的治疗中有其独到的特色和优势，其多成分、多层次、多环节的作用特点使得不良反应的产生几率大大降低。本发明提供一种新的用于治疗糖尿病肾病的中药药物组合物(即活血解毒方)，由三七、黄连、鬼箭羽、天花粉提取物按一定比例组成，具有滋阴益肾、清热燥湿、化瘀解毒等功效，标本同治，又以活血解毒作为关键治则。

本发明提供的治疗糖尿病肾病的中药药物组合物，由鬼箭羽、天花粉、三七、黄连组成，各组分重量比为鬼箭羽1～3∶天花粉1～2∶三七1～2∶黄连1～3。服用时，将四味药分别粉碎，混合，按常规的中药煎煮方法煎煮、过滤，服用过滤液。本领域技术人员熟知常规的中药煎煮方法，例如但不限于加适量水煎煮三次，合并煎煮液。

活血解毒方在前期动物实验中证实对防治糖尿病肾病有显著疗效，而且无高血肌酐、高尿素氮等副作用。

活血解毒方能够延缓糖尿病肾病的发展，可能与其中药物组分干预糖尿病肾病发病机制中的多个环节如降血糖、降血脂、改善血液微循环、抗氧化有关。多种实验发现黄连、三七、鬼箭羽、天花粉可以降血糖，并且鬼箭羽、三七、黄连有助于改善糖尿病大鼠模型或病人的脂质代谢紊乱，降低血清胆固醇、甘油三酯的含量，明显降低全血黏度、血浆黏度、红细胞压积等。小檗碱、三七皂苷、鬼箭羽有抗氧化、清除自由基的功能，它们可以保护谷胱甘肽及超氧化物歧化酶，使它们的活性维持更长的时间，清除氧自由基，减少丙二醛，从而减少肾脏的损伤。

具体实施方式

实施例1：

鬼箭羽30g，天花粉20g，三七20g，黄连30g

实施例2

鬼箭羽20g，天花粉10g，三七10g，黄连20g

实施例3

鬼箭羽10g，天花粉10g，三七10g，黄连10g

将上述实施例中的四味药提取的有效成分给予300g左右大鼠灌胃。提取方法：三七、鬼箭羽、天花粉、黄连分别粉碎、混合后加水煎煮三次，滤过，滤液减压浓缩成清膏，继续浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎。

实验方法：大鼠适应性喂养3天后，STZ腹腔注射65mg/kg，注射3天后测量血糖，选择空腹血糖高于25mmol/L的大鼠为实验用大鼠。实验药物组每天灌胃药物，阳性组灌胃卡托普利，模型组灌胃蒸馏水。10周后用代谢笼收集24h尿，测定尿白蛋白、尿肌酐含量；处死大鼠，腹主静脉取血检测尿素氮、肌酐；肾脏秤重，以10％中性福尔马林固定24h，常规石蜡包埋切片，PAS染色，测量系膜区基质面积。肾小球滤过率(GFR)＝(尿肌酐×尿量)/血肌酐。肾指数＝双肾重量/体重。

实验结果：糖尿病肾病大鼠在灌胃活血解毒方后氮质代谢显著改善，尿微量白蛋白明显降低；另外，活血解毒方可使肾指数明显降低，肾组织病理显示活血解毒方治疗组系膜区基质减少，结果如表1所示。

表1  活血解毒方对糖尿病肾病大鼠肾功能的影响(x±SD，N＝8)

^*表示与模型组相比P＜0.05