[发明专利]一种治疗外阴白斑症的外用蒙药粉剂及制法

说明书

一、技术领域：

属于医药学技术领域，特别涉及一种治疗外阴白斑症的外用蒙药粉剂查干图日给勒及其制法。 

二、背景技术：

外阴白斑通称慢性外阴营养不良，是妇科临床常见病和疑难病之一，是指妇女外阴皮肤粘膜因营养障碍而导致的组织变性、色素改变的一种疾病，属蒙医学所说的妇女“敖米音”病范畴，属中医学所说的“阴痒”、“阴痛”、“阴疮”病范畴。是发生在外阴皮肤粘膜处的白色病变，以病变处皮肤增厚、粗糙、萎缩、弹性减退、皮色脱失为特征，其临床表现早期主要为外阴皮肤增厚、粗糙或呈苔藓状，瘙痒明显，晚期为外阴皮肤萎缩硬化，因皲裂、弹性消失而变枯，呈不规则散在白色斑块或外阴红肿、局部刺痒和疼痛等症状，严重时可蔓延至会阴及肛门周围，极个别患者还有癌变的可能。外阴白色病变与肝肾二经关系最为密切。肾精亏损、肝血不足，外阴失于荣养，复受风邪侵袭或湿浊下注是导致外阴白色病变的主要病因病机。外阴白色病变虽然发生于外阴，实属肝郁、脾虚、肾亏、冲任不和。而寒湿、热结、阳虚、痰瘀均可诱发本病。 

外阴白斑症患者以女性多见，男女患病比例约1∶10，此病可发生于任何年龄，幼年期、青春期、更年期和老年期都有发病报道，但50岁前后的更年期患者居多，幼女患者病因多与遗传有关。 

外阴白斑危害性较大，患上此病后严重影响睡眠，可造成排尿、性生活、分娩困难，除局部症状外，还伴有心慌气短、心烦无力、胸闷、饮食减少、失眠多梦、腰酸背痛、性要求淡漠等全身症状。病情严重者，可进一步发展为外阴癌，癌变率达2-20％。 

外阴白斑症的治疗方法主要有药物治疗、物理治疗和手术治疗。药物分中药和西药，按用法又分为外用药和内服药。内服中药有汤剂、丸剂，其汤剂方之一为苡米养阴汤：主要由生薏苡仁、土茯苓、紫草等12味草药经水煎而制成；汤剂方之二为淫羊藿养阴汤：由淫羊藿、生黄芪、补骨脂等11味草药经水煎而制成；汤剂方之三为仙茅养阴汤：由仙茅、熟地、附子等20味草药经水煎而制成；汤剂方之四为菟丝子养阴汤：主要由无娘藤、枸杞子、车前子等8味草药经水煎而制成；上述中药汤剂虽然有治愈率高、可根除的优点，但存在配方多、价格高、煎制费时费力、疗程长、且各汤剂需要对症施药、还必须得诊断准确这些缺点；最近研制成功的口服、外用中药“阴白净”系列，有丸剂、膏剂和汤剂，其主要成分为：黄芪、人参、白术、柴胡、苦参、蝉衣、枸杞子、龟板胶、鹿角胶、夏草、芍药、西红花等，“阴白净”丸剂虽然携带、服用方便，但是也存在治疗时间较长，一般患者需三个疗程(3个月)才可以完全治愈，而且药价高(每疗程药费806元)，总有效率为97％。外用药包括中药制剂和西药制剂，而中药制剂有膏剂、粉剂及水剂。其中有一方水剂是由防风、荆芥、透骨草经水煎制成，用于熏洗。治疗外阴白斑症的外用中药或蒙药粉剂还未见报道或销售。 

三、发明内容：

本发明的目的是公开一种治疗外阴白斑症的见效快、制作简单、费用低廉、携带使用方便、药效时间长、有效率高的外用蒙药粉剂查干图日给勒及其制法。 

本发明粉剂查干图日给勒主要由纯天然的八种优质蒙药药材组成，其名称及所占的比重分别为：古古日10-20％、胡力都顺其其格10-20％、玛如舍10-20％、特木日敖力阳古10-20％、巴如拉10-20％、额日阿拉坦古古日5-10％、哈日毛盖5-10％、乌日勒和其其格5-10％。将上述八种 经选拣的优质蒙药材按其所占的比重分别称取，然后根据具体工艺要求将它们分别进行炮制和其它加工处理，再经过充分混合后，粉碎或研磨成一定粒度的粉状药末，此即为本发明的成品。 

本发明粉剂查干图日给勒具有活血破瘀、生津止痒、抗菌消炎、镇痛消肿、增强皮下血液循环、有效促进皮下弹性等诸多作用，并有抗肿瘤、有效抑制癌变的功效，临床上用于治疗妇女的外阴白斑，疗效显著；通过数百名外阴白斑患者的临床治疗试验观察，无任何毒副作用和不良反应；除了极个别有特殊过敏体质的患者外，对所有参加临床治疗试验的患者之心、肝、肾等重要脏器及血液、皮肤均无任何损害；经过十多年的临床应用观察，本发明药物的有效期长达5-7年。 

通过对388例外阴白斑症患者的临床治疗效果调查，结果表明，使用本发明方剂进行治疗的286例患者，对外阴白斑症治疗的总有效率高达98.95％，而另外102例患者用其它药物进行治疗的总有效率只有88.23％，前者的总有效率比后者高10.72个百分点，且药效持久、稳定、治愈率高、复发率低。疗效观察对比结果见下表。