[发明专利]中药色谱指纹图谱特征数字化和全定性全定量质量控制方法

权利要求书

1、中药色谱指纹图谱特征数字化和全定性全定量质量控制方法，其特征在于：它用37个特征参数，揭示中药色谱指纹图谱的超信息特征和双定性双定量相似度方法分别与计算机软件技术结合，实现控制中药材、中药提取物和中药制剂以及植物药的质量。

2、根据权利要求1所述的中药色谱指纹图谱超信息特征数字化和全定性全定量质量控制方法，其特征在于：以η、A₀、γ，δ，τ，β，N，W、F、Fr、I、Ir、总积分面积和三强峰比单独或部分指标进行中药材、中药提取物和中药制剂的生产质量控制，以此37个特征参数汇编计算机软件。

3、根据权利要求1所述的中药色谱指纹图谱超信息特征数字化和全定性全定量质量控制方法，其特征在于：将含量相似度Q％、宏观含量相似度R％、校正含量相似度Q_F％、投影含量相似度C％、定量相似度P％、模长百分比W％、平均质量百分数M％、校正平均质量百分数M_F％、欧氏距离百分比d％和投影含量相似度误差ΔC％10个定量相似度用于中药材、中药提取物和中药制剂以及植物药的生产质量控制和汇编计算机软件。

4、根据权利要求3所述的中药色谱指纹图谱超信息特征数字化和全定性全定量质量控制方法，其特征在于：使用Q％、Q_F、R％、C％、P％、W％、M％、M_F％、d％和ΔC％其中任何一个参数或其中的几个参数作为生产控制指标和汇编中药指纹图谱计算机评价软件。

5、根据权利要求1所述的中药色谱指纹图谱超信息特征数字化和全定性全定量质量控制方法，其特征在于：以比率定性相似度S′_F参与通过计算机软件技术，实现中药材、中药提取物和中药制剂以及植物药的生产质量控制和汇编中药指纹图谱计算机评价软件。

6、根据权利要求1所述的中药色谱指纹图谱超信息特征数字化和全定性全定量质量控制方法，其特征在于：由S_F与S′_F同时使用构成双定性相似度监测大峰或小峰的变动与缺失，由C％与P％(或由R％与M％)构成双定量相似度来监测大峰和小峰的含量变动，四者构成双定性双定量相似度质量控制法来实现中药材、中药提取物和中药制剂的生产质量控制和汇编中药指纹图谱计算机评价软件。

7、根据权利6所述的中药色谱指纹图谱超信息特征数字化和全定性全定量质量控制方法，其特征在于：样品定性相似度S_F和S′_F都大于0.9、定量相似度C％和P％都为90％～110％，S_F和S′_F、C％和P％的组内误差小于10％为合格的控制标准。