[发明专利]一种治疗消化道疾病的药物

说明书

医药业中药制药 

本发明的药品，是在汉.张仲景《伤寒论.辨霍乱病脉证并治》“呕吐而利.....寒多不用水者，理中丸主之”的基础上，参照明.万全《育婴家秘》，小儿“脾常不足”，“肾常虚”的观点，针对小儿常因喂养不当，调护不周等原因，损伤脾肾阳气，导致腹胀、吐泻等消化道疾病研发的，因婴幼儿期，正处在生长发育最快的阶段，前人称之谓“纯阳之体”，此时，亟需从食物中获取大量营养，以供快速生长的需要，但因消化功能尚未发育完善，故消化系统负担凸显沉重(脾常不足)，另一方面，却又因脏腑娇嫩，抗病能力差(肾常虚)，极易受外界干扰，导致消化功能紊乱，引发消化不良等疾病，因此，我们在理中丸的基础上，结合现代病理、药理知识，筛选有效药物组方，复经长期临床验证，使所订处方逐步完善并定型，最终采用现代制药技术，提炼成纯中药制品。研发此药的目的，是想为小儿常见的消化道疾病，提供一种全新的有效药物。 

在儿科常见病中，小儿吐泻等消化道疾病，是最常见的病种之一，临床治疗时，惯用消炎抑菌，收敛止泻及助消化类中西药物，品种虽多，但总体上疗效平平，存在以下问题： 

1.无法针对病因治疗，用药极不规范。 

小儿吐泻等疾患，多由消化不良引起，故大便清稀，常伴未消化的食物残渣，也有呈半消化状态，如绿便，脂痢等。因此，只有能恢复并增强其消化功能的药物，才是对症良方。但因目前制药厂还没有推出可供临床选用的，能针对病因治疗的药物，故无法规范用药。若用消炎抑菌药，则纯属治疗误区，若用收敛止泻、助消化药，则是舍本逐末，故疗效很难令人满意。 

2.消炎抑菌药皆有一定的毒付作用，极易对小儿造成伤害，安全性较差。 

3.常需采用输液等专业治疗，既不方便，费用也高。 

相比之下，本发明的药品，具有以下优点： 

1.针对病因治疗，用药规范。 

本药针对小儿“肾常虚”，“脾常不足”的特点，采用脾肾双补，以调养脾胃的治则选方用药，可提高小儿抗病能力，恢复并增强消化功能，从而达到治愈小儿消化不良的目的，故对小儿腹胀、吐泻等疾病，疗效确切；对脾胃虚弱，经常发生腹胀腹泻的小儿，尚有良好的阻断效果。 

2.毒付作用轻微，安全性好，适合小儿用药需求。 

3.使用方便，口服即可，量少味甜，易为小儿接受，费用低廉，可减轻患者负担。 

1、基本配方(单位g)，党参10、甘草6、炒白术10、干姜3、云苓10、肉桂3、炒枣仁6、公丁香0.7、补骨脂10、金樱子8、黄芪10、山萸肉6、黑附片1.7、生姜3片、大枣3枚。 

注：①根据经验，在制药时，本药药味及剂量，如能随季节、气候等情况，稍作增减，则可显著提高疗效。②上药总量，可制冲剂27g。 

2.生产制造工艺 

白术、干姜、肉桂、丁香以蒸馏法提取挥发油，药渣加入余药，以水煎煮3次，每次半小时，过滤去渣，合并滤液静置24小时，倾出上清液，沉淀过滤，合并滤液，加热蒸发至比重约1∶1时，冷后加入二倍量95％乙醇，搅拌均匀，静置12小时，倾出上清液，沉淀物以60％乙醇洗净，合并洗液与滤液，回收乙醇，滤液加热浓缩成稠膏状中，热测(80-90℃)，比重为1.3-1.35时，加入适量白糖粉拌匀，加热蒸发成硬块状，稍冷，拌入挥发油，低温干燥，粉碎装袋。 

注：稠膏加入白糖的比例，约在2∶1～1∶1之间，以制成冲剂后，基本配方可制27g贝康乐冲剂为准。 

3.药理分析 

本药主药为理中汤，功能温中健脾，加茯苓、黄芪补脾渗湿；附片、肉桂、补骨脂、山萸肉、金樱子、丁香、酸枣仁等温肾健脾、涩肠止泻；生姜、大枣和胃。故本药脾肾双补以调养脾胃，对小儿消化不良，有针对治疗作用。而据现代药理学分析，附片、山萸、云苓、补骨脂、甘草、黄芪、大枣、党参等，有增强人体抗病能力的作用；金樱子，丁香、肉桂、生姜、白术、干姜等，能促进肠胃分泌，增强消化功能；丁香、茯苓、山萸、肉桂等尚有良好的抗菌作用，则从现代科学的角度证明了本药具有提高抗病能力；恢复并增强小儿消化功能的作用。 

4.药品使用说明 

①性状：棕褐色粉末，气微香，味焦甜微苦。 

②功能主治：温中补虚，调养脾胃，用于婴儿溢乳，腹胀、呕吐(函轻中度幽门肥厚症)，小儿绿便、腹泻、脂痢等的治疗。