[发明专利]一种复合凝胶膜剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种可以承载多种药物的复合凝胶膜剂，用羧甲基纤维素钠与其它凝胶复合成的凝胶膜剂。

背景技术

目前，常用作为药物载体用的成膜材料有天然与合成高分子物质两类。天然的有淀粉、糊精、纤维素、明胶、阿拉伯胶、琼脂、海藻酸等；合成高分子物质有纤维素衍生物、聚乙烯醇、聚乙烯吡啶等。由于成份单一，不可避免地存在着强度与韧性不足、粘度过大或过小、分解程度的过快或过慢等缺点。

通常各种外用药物所用药剂大多为药水、酊、膏的形式。不仅存放和携带不便，由于需在患处进行涂抹，使衣物受到污染的同时，也使药剂部分损失，以至药剂在患处的量有所降低，从而影响了疗效。

在生产药片时，由于需添加淀粉等作为载体，造成车间粉尘污染。

发明内容

为了克服成份单一膜剂存在着强度与韧性不足，粘度过大或过小，分解程度过快或过慢的不足，本发明提供一种用羧甲基纤维素钠与其它凝胶复合而成的凝胶膜剂。

所述羧甲基纤维素钠占该膜剂0.1％～80％的重量。

所述膜剂可以承载多种药物。

所述其它凝胶为：卡波姆、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、海藻酸钠、海藻糖、壳聚糖、透明质酸钠、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、麦芽糊精、普鲁兰多糖、阿拉伯胶、槐豆胶、果胶、魔芋胶、瓜尔胶、刺梧桐胶、黄原胶、卡拉胶、琼脂、明胶中的一种或几种的混合物。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

1.首先，将羧甲基纤维素钠与其它凝胶中的一种或几种按比例混合均匀；

2.加入适量的去离子水、甘油、吐温-80，在50℃～90℃温度下充分搅拌，制得复合凝胶基质；

3.将药物添加其中，再充分搅拌均匀后，制得膜剂原料；

4.将膜剂原料通过成膜机成膜，制得凝胶膜剂。

本发明的有益效果是：1.膜剂本身具有止血功能；2.膜剂本身具有抑制菌类生长的功能；3.使制剂更加稳定；4.能够缓慢、持久地释放药物的成份，从而提高疗效；5.使用方便，由于凝胶膜剂在肛门、阴道或子宫、鼻腔、耳道中能迅速吸水(组织液)膨胀溶解，产生生物粘附性，使凝胶膜剂粘附于腔道内，使膜剂药物溶液不易流出，无外溢产生，从而不必在阴道或肛门处加塞阻隔物；6.无刺激性；7.膜剂在体内能够生物降解，无残留和毒副作用，在增强疗效的情况下更易使患者接受。

具体实施方式：

实施例1：

在1000g治疗烧烫伤膜剂的制剂中：

(1)将600g羧甲基纤维素钠、100g壳聚糖、80g聚乙稀醇混合均匀；

(2)将10g甘油、10g吐温-80、6000ml去离子水加入(1)中，在50℃～90℃温度下充分搅拌，制得复合凝胶基质；

(3)边搅拌边将100g烧伤灵渗漉液缓缓倒入(2)中，搅拌均匀后，制得膜剂原料；

(4)将膜剂原料(3)通过成膜机成膜，制得治疗烧烫伤的凝胶膜剂。

实施例2：

在1000g治疗湿疮、臁疮、黄水疮膜剂的制剂中：

(1)将450g羧甲基纤维素钠、90g羧甲基淀粉钠混合均匀；

(2)将50g甘油、10g吐温-80、5000ml去离子水加入(1)中，在50℃～90℃温度下充分搅拌，制得复合凝胶基质；

(3)边搅拌边将400g九圣散缓缓倒入(2)中，搅拌均匀后，制得膜剂原料；

(4)将膜剂原料(3)通过成膜机成膜，制得治疗湿疮、臁疮、黄水疮的九圣膜剂。

实施例3：

在1000g治疗跌打损伤、风湿痹病膜剂的制剂中：

(1)将440g羧甲基纤维素钠、100g海藻酸钠充分混合均匀；

(2)将50g甘油、10g吐温-80、5000ml去离子水加入(1)中，在50℃～90℃温度下充分搅拌，制得复合凝胶基质；

(3)边搅拌边将400g风湿跌打膏的浸膏溶液倒入(2)中，搅拌均匀后，制得膜剂原料；

(4)将膜剂原料(3)通过成膜机成膜，制得治疗跌打损伤、风湿痹病的膜剂。

实施例4：

在1000g益气安神、活血止痛膜剂的制剂中：

(1)将500g羧甲基纤维素钠、100g卡波姆、120g聚乙烯醇混合均匀；

(2)将60g甘油、20g吐温-80、6000ml去离子水加入(1)中，在50℃～90℃温度下充分搅拌，制得复合凝胶基质；

(3)边搅拌边将200g三七叶总皂甘倒入(2)中，搅拌均匀后，制得膜剂原料；