[发明专利]一种治疗面神经麻痹的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗面神经麻痹的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗面神经麻痹的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

面神经麻痹是指面神经运动纤维发生病变所造成的面瘫，病变可位于面神经核以下的部位，例如脑桥下部、中耳或腮腺等，病变侧全部表情肌瘫痪，症状表现为眼睑不能闭合、不能皱眉、鼓腮漏气、嘴歪眼斜、眼睛流泪等，可伴有听觉改变、舌前2/3的味觉减退及唾液分泌障碍等临床特点。

现在西医对面神经麻痹的发病机理尚不明确，所以没有什么特效药和特效治疗方法，主要是采用局部封闭疗法，常用药物有维生素B₁注射液、维生素B₂注射液、抗病毒药物，口服维生素和谷维素片等。这类药物对该病的疗效只能起到使病情暂时缓解的作用，病症得不到根治。

中医认为面神经麻痹是由于人体受到风寒的刺激，局部营养神经的血管发生痉挛，导致该神经组织缺血、水肿，使神经受到压迫；或是发生感染性炎症肿胀，压迫神经，导致血循环障碍，影响神经功能，而发生面神经麻痹。目前采用的中医治疗方法主要是大多是针灸、理疗、电疗、膏药和中药等方法。

针灸法是治疗面神经麻痹最常用的治疗方法，尤其配合电疗效果更好。但不少患者望针生畏，甚至有晕针现象，特别是年轻人难以忍受这种疗法，治疗不便。

中医常见的面神经麻痹治疗药物以贴膏剂居多，如中国专利200310114688、200410060740、200610074206等均提供了一种治疗面神经麻痹的中药贴膏。但中药贴膏的且效果不甚理想。

而口服中药则包括有补阳还五汤、牵正散、面瘫丸、天蚕片、华佗再造丸等，但同样存在着治疗期较长，作用缓慢，效果不理想的缺陷，在长时间没有治愈后，可出现很多后遗症，如面颊萎缩、松驰等功能障碍。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗面神经麻痹的药物，该药物疗效显著、作用时间快，能在较短的时间内治愈面神经麻痹疾病。

提供一种上述药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

鳖甲         30～50       龟板        30～50

鹿茸         15～30       防风        15～30

生甘草       5～15。

上述各组份的药物可以制成任何一种药剂学上所说的剂型，本发明优选的剂型是口服液。

将上述各组份制成本发明口服液药物的具体制备方法是：

将鳖甲、龟板、鹿茸、防风、生甘草按照上述重量份数混合均匀后，加入2～4倍的清水中煎煮30min，过滤，滤液浓缩至清水体积的一半，灭菌消毒，分装制得口服液产品。

中医理论认为，面神经麻痹是人体正气不足，络脉空虚，风邪乘虚侵袭太阳经，经入少阳经，殃及阳明经而产生。风为阳邪，其性喜上，致面部三阳经经气阻滞不通，筋脉失养，导致颜面一侧肌肉弛缓不收，受对侧牵拉，而成口喁僻。病因以风邪为主，风为百病之长，风邪入中经络，每为寒、热、瘀相夹为患。在机体阴阳气血虚弱、劳累过度、饥饿、寒冷、气郁，再加之发汗、汗腺开放，此时突然遭受风的侵袭，机体抵御外协能力下降，风即入侵皮肤、神经、血液及中医所说的侵入卫、气、营、血，使组织器官功能紊乱，临床表现为口、眼歪斜和面肌抽动，最终成瘫痪状态。若久病则外邪内居筋肉，与痰湿相杂，成瘀滞内阻之证。

由于面神经麻痹的风以风湿为主，因此应以补气壮阳祛风，提高机体免疫力为治疗原则，本发明组方中，鳖甲补气、强身、益肾；鹿茸养血、壮阳；防风驱寒、除风；龟板调理、营养神经功能、促进神经组织恢复；甘草引诸药归经。君、臣、佐、使配方有条有理，同舟协同，消除病的风寒之邪，快速增加功能康复，从而达到治愈面神经麻痹的目的，使病快速痊愈。

治疗方法：每日2次，每次50mL，早、晚饭前半小时口服。根据病情轻、中、重，分别口服30、60、90天。

应用本发明药物临床治疗面神经麻痹病人112例，女62例，男50例，有效好转率为98.6％，治愈率为96.5％，疗效确切；分别在治疗前、中、后15天测定病人的血、尿常规，心电图、肝功出凝血时间，均在正常范围，说明本发明药物临床应用安全可靠。

本发明药物价格低、疗程短、服用简便、痛苦小，加之面神经麻痹的发病率较高，因此可产生良好的经济效益和社会效益，市场前景广阔，

具体实施方式

实施例1