[发明专利]穿心莲提取物的指纹图谱测定方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药用植物指纹图谱测定的方法，特别是穿心莲提取物指纹图谱测定方法的建立。

背景技术

穿心莲为爵床科植物穿心莲Andrographis paniculata(Burm.f.)Nees的干燥地上部分，为常用的传统中药材，性味苦，寒。归心、肺、大肠、膀胱经。具有清热解毒、凉血、消肿等功效，常用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。近年来研究发现穿心莲具有广泛的生理活性，除了抗菌消炎作用外，还有抗肿瘤、增强免疫、抗病毒、防治心血管疾病等作用，广泛应用于临床。

穿心莲提取物是由穿心莲经过提取加工而成，其为常用中药成方制剂穿心莲片、穿心莲胶囊、莲芝消炎片等的中间体及一些化妆品、兽药的原料。建立穿心莲提取物有效的质量评价方法，确保穿心莲提取物的质量稳定，直接关系到穿心莲提取物相关产品的有效性、安全性、稳定性和均一性。

公开文献报道，穿心莲主要有效成分是二萜内酯类成分，穿心莲药材及其复方制剂多以该类成分中含量较高的穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量作为质量控制指标。然而，单一的某成分含量测定不能完全反映中药的药效作用。指纹图谱技术是目前反映中药作用机理的最有效途径，是中药现代化的关键技术之一，是中药质量控制最先进技术。因此，我们将指纹图谱的技术应用于穿心莲提取物的质量控制中。我们建立了穿心莲提取物的HPLC指纹图谱测定方法，为穿心莲提取物的质量控制提供有效方法。

目前公开文献报道了一些穿心莲药材指纹图谱的研究，例如：

【题名】规范化种植穿心莲药材HPLC指纹图谱研究【作者】祝晨蔯 莫建霞【刊名】中国药学杂志.2004，39(10).-737-739【文摘】目的 为规范化种植穿心莲药材质量研究提供新的基础研究资料。方法RP-HPLC建立穿心莲指纹图谱，并进行不同种植基地(产地)与商品药材、不同生长期、不同药用部位指纹图谱的比较，采用计算机辅助的相似度评价软件进行相似度评价。结果在选定的色谱条件下，226nm检测波长下的15个峰构成穿心莲药材的指纹特征，各批次样品指纹图谱均具有上述特征，但特征峰的相对含量分布差异导致色谱概貌存在一定差异。计算机辅助相似度评价，5个规范化种植基地产穿心莲药材指纹特征相互间较为吻合，具有较好的一致性，商品药材则差异较大。不同生长期药材指纹图谱也具有较好的一致性，多数特征峰含量呈现随生长期而增加的动态累积过程，不同部位则特征峰的含量分布叶中大大高于茎。结论实行规范化种植对于保证药材质量的稳定性具有重要的意义，所建立的方法可较全面地反映穿心莲药材多成分特征，并进行药材质量评价。

【题名】穿心莲药材的色谱指纹图谱【作者】张尊建[1]董海娟[1]余静[2]【刊名】中国天然药物.2005，3(6).-373-376【文摘】目的：建立穿心莲药材的HPLC/UV色谱指纹图谱，并对不同产地的药材进行比较。方法：应用Shimadzu VP-ODS柱，0.1％甲酸乙腈与0.2％甲酸进行梯度洗脱，流速为1.0ml/min，检测波长254nm，柱温为室温。结果：得到分离度、重现性均较好的穿心莲药材HPLC/UV指纹图谱，标示了9个共有峰。应用HPLC/MS技术对其7个主要色谱峰进行了初步归属，并对不同产地药材的色谱指纹图谱进行了相似度评价。结论：穿心莲药材指纹图谱的建立，为其质量控制提供了依据。

【题名】不同产地穿心莲药材色谱指纹图谱的比较研究【作者】董海娟[1]张尊建[1]余静[2]【刊名】中成药.2006，28(3).-321-324【文摘】目的：建立穿心莲药材的HPLC指纹图谱，为其全面质量评价及控制提供参考。方法：采用HPLC/UV法，测定了10个不同产地的23批穿心莲药材样品。色谱条件：Shimadzu ODS柱，流动相为0.1％甲酸乙腈与0.2％甲酸，梯度洗脱，流速1.0ml/min，检测波长254nm，住温为室温。应用聚类分析、非线性映射和相似度计算等方法对所得指纹图谱进行了定性、定量评价。结果：建立了操作简单、分离度佳、重现性好的穿心莲药材指纹图谱检测方法，不同产地药材指纹图谱具有一定差异。结论：聚类分析、非线性映射和相似度计算等方法可实现对指纹图谱的定性、定量评价，所建立的色谱指纹图谱可用于穿心莲药材的鉴别及质量评价。