[发明专利]一种治疗白癜风的中药软膏制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗白癜风的中药软膏制剂，由中药材料成分的提取液、软膏制剂的辅料和适量的水组成，其特征在于中药材料成分提取液包括补骨脂、白芷和独活的提取液，其中每1000g中药软膏制剂采用以下重量的补骨脂、白芷和独活进行提取：

补骨脂100～800g  白芷100～600g  独活100～600g。

2.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的中药软膏制剂，其特征在于每1000g中药软膏制剂采用以下重量的补骨脂、白芷和独活进行提取：

补骨脂200～600g  白芷200～500g  独活200～500g。

3.根据权利要求2所述的一种治疗白癜风的中药软膏制剂，其特征在于每1000g中药软膏制剂采用以下重量的补骨脂、白芷和独活进行提取：

补骨脂400g  白芷300g  独活300g。

4.根据权利要求1或2或3所述的一种治疗白癜风的中药软膏制剂，其特征在于软膏制剂的辅料包括占总重量的百分比如下的成份：

硬脂酸    2～5％       十八醇  3～8％        氮酮   0.5～2％

尼泊金乙脂0.05～0.2％  大茴香醚0.05～0.15％  司盘20 0.5～3％

吐温80    0.5～3％     丙二醇  3～8％        丙三醇 3～8％。

5.根据权利要求4所述的一种治疗白癜风的中药软膏制剂，其特征在于软膏制剂的辅料包括占总重量的百分比如下的成份：

硬脂酸    3.5％    十八醇  5％       氮酮    1％

尼泊金乙脂0.1％    大茴香醚0.12％    司盘20  1.5％

吐温80    1.5％    丙二醇  5％       丙三醇  5％。

6.根据权利要求1或2或3所述的一种治疗白癜风的中药软膏制剂，其特征在于中药材料成分补骨脂、白芷和独活的提取液为采用超临界CO₂萃取的萃取液。

7.根据权利要求1或2或3所述的一种治疗白癜风的中药软膏制剂制备工艺，其特征在于包括以下的步骤：

(1)将组方中药材料成分打碎，过筛，采用超临界CO₂萃取技术按以下条件进行超临界CO₂流体循环萃取收集萃取物：萃取釜温度为40～60℃，压力为15～25MPa，分离釜I的温度为40～45℃，压力为7～7.5MPa，分离釜II的温度30～40℃，压力为5.5～6MPa；

(2)将辅料油相与水相分别加热至80℃～85℃，将上述的萃取物加入辅料油相中搅匀，然后将油相加入水相中，搅匀，再高速搅拌乳化，均质，脱气、即得所述的中药软膏制剂。

8.根据权利要求7所述的一种治疗白癜风的中药软膏制剂制备工艺，其特征在于步骤(1)中：萃取釜温度为50℃，压力为20MPa，分离釜I的温度为42℃，压力为7～7.5MPa，分离釜II的温度35℃，压力为5.5～6MPa。