[发明专利]一种有效缓解急、慢性软组织损伤所致疼痛的中药制剂

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药制剂，尤其是治疗急、慢性软组织损伤所致疼痛的制剂及其制备方法，其剂型为软膏、外用凝胶等剂型，属于中药制剂领域。

一种有效缓解急、慢性软组织损伤所致疼痛的药物，具体地说是以鬼针草、铁刀木、大黄、三七、重楼等中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备工艺。

鬼针草：菊科，鬼针属，学名：Bidens，种名：bipinata.

铁刀木：苏木科，决明属，学名：Cassia，种名：seamia.

发明背景：

中医认为急、慢性软组织损伤发病是(病因+病位)十症状。病因、病位即机体受外邪或意外损伤突然侵袭而引起气滞血瘀，不通则痛。常见症状如损伤部位疼痛、瘀斑、活动受限等。目前己有膏剂、成膜剂、喷洒剂、纱布剂、气雾剂等缓解急、慢性软组织损伤所致疼痛外治药剂问世，但在应用中疗效不理想。

发明目的：

本发明的目的在于提供一种具有活血化瘀、清热解毒、抗炎止痛、消肿生肌作用的药物，并制成无定型创面覆盖物，达到保湿、润肤，舒筋止痛，能渗透到皮下组织内部和细胞间隙，改善病灶部位血液循环，消除炎症，迅速止痛，同时维护细胞生存的微环境，促进再生修复缺损的组织。

本发明的另一个目的是提供缓解急、慢性软组织损伤所致疼痛治疗剂的制备方法。

发明内容：

本发明的解决方案是基于祖国医学对急、慢性软组织损伤所致疼痛发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药学宝库中，筛选出活血化瘀、清热解毒、抗炎止痛、消肿生肌的天然植物药，按照中医药学君、臣、佐，使配伍理论，顾及药物功效与主治、归经、四气五味及药物本身的作用特点组方。本发明的药物是以下列各成份组合制成的：

鬼针草100克 铁刀木150克 大黄50克 三七25克 重楼30克

组方配伍依据是：鬼针草味淡性平无毒，入肺、脾、胃、大肠经，清热解毒散瘀；铁刀木，苦、寒，入心，脾、肝、肾、胆，大肠经，具有清热解毒，消肿生肌，解痉止痛之功，二药合用为主药；大黄，苦、寒，入肺、胆、肝、胃、大肠经，重楼，苦、寒、入肾，膀肤、大肠经，二药清热解毒，泻火去湿热，为臣药；三七，活血化瘀为佐药。全方相辅相承，配伍严谨，诸药合用，药达病所，故能奏效。

本发明优点：

本发明是开发一种有效缓解急、慢性软组织损伤所致疼痛的软膏制剂。该制剂具有活血化瘀、清热解毒、抗炎止痛、消肿生肌等功效。该制剂成本低廉，制作简单，实施操作方便，可带来较大的社会效益，经济效益。

本发明的制备工艺：

将上述原料按比例混合，粉碎过40目筛，放入10倍水中煮沸50-60分钟，将溶液滤出。按此法反复三次，合并过滤液，反复过滤三次，将过滤液静置48小时，将上清液分离，再过滤。将滤液干燥至5％的含水量的浸膏。将此浸膏按3％的比例与不同基質配合，可生产出软膏、外用凝胶等剂型，经辐射灭菌后包装。

临床疗效：

对60例急性踝、肘关节扭伤的疗效观察：

治疗的50例中男33例，女27例；年龄18-52岁，平均36.8岁；病程：1-4日，其中＜1天者25例，2-3天者30例，4天者5例。患者均有踝、肘部外伤史，表现为局部疼痛、拒按，甚至肿胀青紫，活动受限。所有病人均经X线检查排除踝、肘部骨折与脱位。

使用该制剂调为糊状，均匀敷于患处，每日一次，连用6日为一疗程。

效果判定标准：痊愈：踝、肘关节疼痛等症状完全消失，活动自如，恢复正常工作；好转：踝、肘关节疼痛基本缓解，但活动时仍有轻度疼痛及局部压痛；无效：经治疗6天后，踝、肘关节疼痛等症状体征无明显改善。

在治疗过程中从未发现有任何副作用。

表1不同病程治疗效果(例)

表1不同病程治疗效果(例)

讨论

产品特点：纯天然植物制剂，无副作用，见效快、疗效高、无痛苦，安全可靠。

产品作用：它具有活血化瘀、清热解毒、抗炎止痛、消肿生肌等作用。

该产品通过患处外涂，靶向给药，透皮控释，穿透和吸收能力极强，止痛效果快且持久，疏通经络，调节神经和增强局部血液循环，旺盛新陈代谢和经络的修复，从而有效解除急、慢性软组织损伤所致疼痛。