[发明专利]一种治疗小儿遗尿的纯中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种纯中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗小儿遗尿的纯中药制剂及其制备方法，属中药技术领域。

背景技术

小儿遗尿是指三岁以上的小儿在睡觉时，不自主的排尿，俗称尿床。一般小儿至四岁时，遗尿率仅有20％，十岁时遗尿率有5％，有少数人遗尿症状可持续到成年。小儿遗尿包括原发性遗尿和器质性病变的遗尿两种，其中没有明显尿路或神经系统器质性病变的原发性遗尿的发病度约占小儿遗尿的70％～80％。

正常情况下，三至五岁小儿因机体脏器发育尚不成熟，膀胱控制排尿的功能、排尿的自控能力尚不完善，夜间熟睡后会出现遗尿现象，健康儿童在三岁以后，绝大多数不会出现遗尿现象。现代医学认为，排尿是一个复杂的生理过程，是受大脑排尿中枢控制的一种反射性活动。由于各种原因引起的大脑皮质功能紊乱，就会导致遗尿病症的发生。小儿遗尿主要与遗传因素、睡眠过深、膀胱功能成熟延迟、精神紧张或器质性疾病等因素有关，但遗尿的确切原因目前仍不完全清楚。

目前，小儿遗尿症的治疗多采用中医药疗法。主要有中药、针灸、按摩、中药离子导入等方法，对小儿遗尿的治疗均有较好的疗效，我国传统中医药对小儿遗尿的治疗优势明显，标本兼治，扶正固本，无任何毒副作用。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种疗效确切、无任何毒副作用的治疗小儿遗尿的纯中药制剂。

本发明的目的之二在于提供该纯中药制剂的制备方法。

本发明针对小儿遗尿病症，结合我国传统中医药理论，经多年临床试验经验总结，优先具有补中益气、健脾益肾、温肾散寒、固精缩尿功效的中药材，精科学配伍，经提取、精制而成，临床用于治疗小儿遗尿症，疗效确切，安全无毒。

中医认为，本病的发生，多由小儿肾气不足，下元虚冷，膀胱寒冷，或病后体弱，脾肺气虚，或由不良习惯所致。《诸病源候论》：“遗尿者，此由膀胱有冷，不能约于水故也。”主要为先天秉承不足，肾气亏虚所致，主要与肾、膀胱有关。临床表现主要是在睡眠中不自主的排尿，轻者数夜遗尿1次，重者每夜遗尿1次或数次。有长期遗尿症的患儿，可同时出现面色萎黄，精神不振，智力减退，饮食无味等症状。

本发明提供的一种治疗小儿遗尿的纯中药制剂，其特征在于该纯中药制剂是由下述重量配比的原料药制成：

山茱萸 20～60重量份    益智仁(盐炒) 10～40重量份

补骨脂 10～40重量份    黄芪(蜜炙)   10～40重量份

党参   10～30重量份    山药         10～30重量份

杜仲   10～30重量份    五味子       10～30重量份

牛膝   10～30重量份    枸杞子       10～30重量份

白术   10～30重量份    甘草(蜜炙)   5～15重量份

进一步，在上述原料药组成的基础上，本发明所述治疗小儿遗尿的纯中药制剂的原料药的重量配比特别可以采用为：

山茱萸 30重量份    益智仁(盐炒) 15重量份

补骨脂 15重量份    黄芪(蜜炙)   15重量份

党参   10重量份    山药         10重量份

杜仲   10重量份    五味子       10重量份

牛膝   10重量份    枸杞子       10重量份

白术   10重量份    甘草(蜜炙)   6重量份

本发明治疗小儿遗尿的纯中药制剂按常规制剂方法，经粉碎、提取、精制等制备工艺，可加工制成临床可接受的颗粒剂、糖浆剂、口服液任一剂型。

本发明治疗小儿遗尿的纯中药制剂是通过以下制备方法实现的：

(1)取山茱萸、益智仁(盐炒)、补骨脂分别破碎，用6～10倍量50％～95％乙醇，回流提取2～3次，每次提取2～4小时，醇液滤过，合并，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.35(50～70℃)的清膏，另器放置；药渣备用；

(2)取黄芪(蜜炙)、党参、山药、杜仲、五味子、牛膝、枸杞子、白术、甘草(蜜炙)粉碎成粗粉，加入步骤(1)所得药渣，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，煎液滤过，合并滤液，于50～90℃条件下浓缩至相对密度为1.01～1.35清膏，备用；

(3)取步骤(1)和(2)所得清膏，加入适宜辅料，按常规制剂方法，成型，包装，检验，即得成品。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。

实施例1