[发明专利]治疗乳腺癌的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗乳腺癌的中药制剂及其制备方法。

背景技术

乳腺癌是全世界范围内最常见的一种恶性肿瘤，也是女性主要恶性肿瘤之一，在女性恶性肿瘤中其发病率与死亡率均居首位。

世界各国因地理环境、生活习惯的不同，乳腺癌的发病率有很大差异。北美、北欧地区大多数国家是乳腺癌的高发区。我国虽为乳腺癌低发区(发病率为十万分之二)，但近年来乳腺癌的发病率正呈现明显上升趋势，过去乳腺癌多发于更年期后及肥胖女性，然而当今女性乳腺癌的发病则有低龄化趋势，尤其是泸、京、津及沿海地区等大都市女性的乳腺癌发病率有明显的上升和年轻化趋势，受西方文化的影响，我国城乡妇女乳腺癌的发生率也会有进一步的上升。因此，加强对乳腺疾病的预防与早期治疗非常重要。

目前，国内将乳腺癌分为非浸润性癌、早期浸润性癌、浸润性特殊性癌和浸润性非特殊性癌4类，以淋巴道播散为主，也可直接侵入血管引起远处转移至肺、骨、肝、软组织、脑、肾上腺等，人体危害巨大。

目前，乳腺癌的治疗方法主要有：手术、放疗、化疗和内分泌疗法，其它如基因治疗、前哨淋巴结检测、大剂量化疗加上造血干细胞移植等正在临床试验中。但目前临床治疗中使用的手术及放化疗疗法，均会给病人带来极大的痛苦。

乳房是女性重要的生理器官，对于乳腺癌患者来说，采取保乳术治疗则为理想的治疗手段，对乳腺癌的早期诊断，运用早期乳腺癌保乳术治疗，即可根治乳腺癌，又可获得高质量的生活。

中医中药在乳腺癌保乳术治疗中具有十分重要的作用，一方面可扶正祛邪，抑杀肿瘤细胞，提高机体免疫功能，另一方面可提高放化疗疗效、降低放化疗治疗过程中毒副作用对身体的损伤。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种疗效确切、安全无毒的治疗乳腺癌的中药制剂。

本发明目的之二在于提供该中药制剂的制备方法。

本发明具有清热解毒，软坚散结，益气养血，宁心安神之功效。用于治疗乳腺癌属毒热蕴结、气血双亏，毒邪内陷证，症见乳房肿块增大，或延及胸腋及锁骨上下，甚则出现肝、肺、骨骼及脑转移，心悸气短，神疲乏力，失眠盗汗，大便溏泻，小便清利，舌质淡，苔白腻，脉沉细无力。

本发明在多年临床应用过程中显示出明确的治疗效果，在抑制肿瘤生长，转移，及术后、放化疗的辅助治疗中均具有显著的增效、减毒功能。

本发明提供的治疗乳腺癌的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由如下重量配比的原料药制成：

黄芩     5～30重量份     赤芍     5～30重量份    牡丹皮   5～30重量份

合欢皮   10～50重量份    栀子(炒) 5～30重量份    凌霄花   10～50重量份

绿萼梅   5～30重量份     北沙参   10～50重量份   代赭石   10～50重量份

白术(炒) 10～50重量份    柴胡(炒) 5～30重量份    穿山甲(炮)5～30重量份

鳖甲     10～50重量份    桑寄生   10～50重量份   重楼      10～50重量份

佛手     10～50重量份    大枣     10～50重量份   甘草(炙)  5～30重量份

进一步，在上述原料药组成的基础上，本发明所述治疗乳腺癌的原料药组成的重量配比特别可以采用为：

黄芩    10重量份       赤芍    10重量份      牡丹皮    10重量份

合欢皮  30重量份       栀子(炒)10重量份      凌霄花    15重量份

绿萼梅  10重量份       北沙参  15重量份      代赭石    15重量份

白术(炒)15重量份       柴胡(炒)10重量份      穿山甲(炮)10重量份

鳖甲    15重量份       桑寄生  15重量份      重楼      15重量份

佛手    15重量份       大枣    15重量份      甘草(炙) 10重量份

本发明可按常规制剂方法，加工制成临床上可接受的药物制剂，如丸剂、片剂、胶囊、颗粒剂、糖浆剂、口服液任一剂型。

本发明治疗乳腺癌的中药制剂是通过如下制备方法实现的：

(1)取代赭石、穿山甲(炮)、鳖甲分别捣碎，备用；