[发明专利]一种车前子多糖口服制剂、制备方法及用途

说明书

技术领域

本发明涉及到一种车前子多糖口服制剂、制备方法及用途，尤其作为制备抗氧化清除自由基药物的应用，属中药制剂技术领域。

背景技术

车前子是车前科植物车前的干燥成熟种子，在我国分布广泛，资源丰富，是我国传统中药之一。具有公知功效是清热利尿、渗湿通淋、明目祛痰的功能。车前子国外研究表明，欧车前子种皮中含有大量黏液质是由木糖、阿拉伯糖、鼠李糖、半乳糖、葡萄糖、半乳糖醛酸等组成的杂多糖，该多糖是一种部分发酵性膳食纤维，其不仅具有整肠通便作用，还有降低血脂、调节血糖的作用。目前研究车前子对动物药效学的影响虽然有不少报导，但有关车前子多糖对动物体外模型进行的实验研究尚未见报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种车前子多糖口服制剂，并在大量试验基础上探讨车前子多糖口服制剂在抗氧化清除自由基方面的应用方向。

本发明给出的技术方案是车前子多糖口服制剂是通过如下步骤制备的：

A、微波萃取：车前子加入10-15倍重量蒸馏水，在微波频率为2450MHz，容量2-3升的萃取器中定时萃取1-2分钟，滤渣用1倍重量热蒸馏水洗涤，合并滤液，在4000r/min离心分离10min；

B、浓缩：将上清液在旋蒸仪上进行旋蒸浓缩至1/20；

C、沉淀分离：在不断搅拌下在浓缩液中缓缓加入2倍重量无水乙醇，于4℃静置12h；将醇沉液在4000r/min离心分离10min，沉淀再用1倍重量无水乙醇搅拌后浸泡1小时，离心后的沉淀物依次用无水乙醇、丙酮、乙醚各搅拌洗涤两次，于60℃烘箱中烘干，即得精制车前子多糖备用；

D、制剂：按照车前子多糖重量5-80％，其它药用辅料余量的比例，制成颗粒剂、片剂、小丸或口服液。

所述的车前子多糖口服制剂给出的技术方案之一是车前子多糖颗粒剂包括如下重量比例：

车前子多糖        5-80％，

交联聚维酮        1-5％，

糊精、淀粉、糖粉其中一种或几种余量；

制备：将上述比例的车前子多糖与其余组分混合均匀，加入3％交联聚维酮溶液或5％淀粉浆制成软材，用制粒机制粒，干燥、整粒即得颗粒剂。

所述的车前子多糖口服制剂给出的技术方案之二是车前子多糖小丸剂包括如下重量比例：

车前子多糖        5-80％，

交联聚维酮        1-5％，

糊精、淀粉、微晶纤维素、糖粉其中一种或几种余量；

制备：以60-80空白微晶纤维素小丸为母核，以粉末沉积的方式，利用离心造粒机制备小丸。

所述的车前子多糖口服制剂给出的技术方案之三是车前子多糖片剂包括如下重量比例：

车前子多糖        5-80％，

糊精、淀粉、微晶纤维素、糖粉、硬脂酸镁其中一种或几种余量；

制备：制备：将上述比例的车前子多糖与其余组分混合均匀，加入3％交联聚维酮溶液或5％淀粉浆制成软材，用制粒机制颗粒，干燥后压片。

所述的车前子多糖口服制剂给出的技术方案之四是车前子多糖分散片剂包括如下重量比例：

车前子多糖        5-40％，

微晶纤维素        10-25％，

乳糖、交联羧甲基淀粉钠、气相微粉硅胶、硬脂酸镁其中一种或几种余量；

具体操作过程：将车前子多糖与上述组分均匀混合后，直接压片，即得。

所述的车前子多糖口服制剂给出的技术方案之五是车前子多糖口腔崩解片包括如下重量比例：

车前子多糖        5-40％，

微晶纤维素        10-25％，

乳糖、交联羧甲基淀粉钠、预交化淀粉、气相微粉硅胶、硬脂酸镁其中一种或几种余量；

具体操作过程：将车前子多糖与上述组分均匀混合后，直接压片，即得。

本发明还给出车前子多糖作为制备抗氧化清除自由基药物的应用，其特征在于：临床上用于制备以车前子多糖为有效成分的抗氧化清除自由基药物。

本发明还给出车前子多糖作为制备防治动脉粥样硬化药物应用，其特征在于：临床上用于制备以车前子多糖为有效成分的防治动脉粥样硬化药物。