[发明专利]丹参中丹参素的提取新工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种丹参中丹参素的提取新工艺，属于中药有效成份的提取方法。

背景技术

丹参为唇形科植物丹参Salvia mikltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。是常用中药，具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效。临床用于治疗中风、冠心病、小儿病毒性心肌炎等。其水溶性成分主要有丹参素、原儿茶醛、丹酚酸等。经药理试验证明，丹参素是丹参中抗心肌缺血的有效成分，丹参素可抑制血小板合成，提高心肌耐缺氧能力，保护心肌，增加冠状动脉流量，具有抗氧化、抗心肌缺血、调血脂等作用，临床用量极大。目前剂型有复方丹参片、复方丹参含片、复方丹参滴丸、丹参片、丹参注相射液、三七丹参颗粒、三七丹参片、三七丹参胶囊等，这些成药均是丹参作为君药投料。

目前，传统的丹参中丹参素的提取工艺为：提取→浓缩→千燥。

水提工艺为：丹参→水提→合并水溶液→浓缩→浸膏→干燥；

醇水提取法工艺为：

上述传统提取工艺均不能将丹参所含活性成分丹参素最大限度提取出来，提出率仅为0.10～0.18％(按生药量计)，造成了极大的浪费。申请人对6家药厂生产的复方丹参片及本发明生产的三七丹参含片(作为对照)中丹参素的含量进行了测定，测定结果见附表1及附图1-9。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种能大幅度提高丹参中丹参素提出率的的提取新工艺。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案：

本发明包括将丹参片浸润、水提、合并提取液、浓缩、干燥得丹参干膏，其特征在于在合并提取液步骤之后，将提取液在70-100℃保温8-36小时。

在本发明中，也可以在浓缩步骤之后，将浓缩液进行醇沉处理，然后回收乙醇，浓缩醇提液。

本发明的原理：针对丹参中大分子酚酸类成分不稳定，其水溶液在持续高温作用下，转化成较稳定的小分子丹参素特点，而发明了丹参中丹参素的提取新工艺。

本发明的有益效果如下：

1、大幅度提高了丹参药材中丹参素的提出率。

2、充分利用了丹参药材中的有效成分，大大节约了药材，极大的减少了其它杂质的含量。

3、发明不需添加任何其它化学物质，溶液颜色浅，极大的减小了次生物的生产，生产的药品更安全。

4、本发明可支持丹参有效部位新药的研制。减小服用量，提高疗效。

附图说明

图1、图2为丹参素对照测定图谱(浓度为0.2567mg/ml)。

图3本发明所生产的三七丹参含片(批号070601)测定图谱(样品浓度：8.028mg/ml)。

图4为市售复方丹参片(广州白云山和记黄埔中药有限公司生产批号H7A002)测定图谱(样品浓度：4.088mg/ml)。

图5为市售复方丹参片(广东一力药业集团有限公司生产批号307166)测定图谱(样品浓度：4.650mg/ml)。

图6为市售复方丹参片(广东国医堂制药有限公司生产批号070701)测定图谱(样品浓度：4.610mg/ml)。

图7为市售复方丹参片(安徽华佗国药厂生产批号20061240)测定图谱(样品浓度：5.022mg/ml)。

图8为市售复方丹参片(北京大恒倍生制药厂有限公司生产批号071213)测定图谱(样品浓度：5.144mg/ml)。

图9为市售复方丹参片(安国药业集团有限公司生产  批号066334)测定图谱(样品浓度：15.704mg/ml)。

具体实施方式

将丹参药材净制，切片，加水浸润1小时，加水提取四次，合并提取液，将提取液在70～100℃保温8-36小时(保温时间越长，提出率越高)，浓缩，干燥得丹参干膏。

还可以在干燥前，将浓缩液进行醇沉处理，然后回收乙醇，浓缩醇提液，干燥得丹参干膏。

附表1

    品名    厂家    批号  丹参素  含量  (mg/  片)  每片含  丹参生  药量(g)  折合丹参  药材  含丹参素  (％)  三七丹参含片  (本发明产品)  生产厂家为本申请人  070601  26.69  1.5  1.78   复方丹参片  广州白云山和记黄埔中  药有限公司   H7A002   0.83   0.45   0.18   复方丹参片  广东一力药业集团有限  公司   307166   0.80   0.45   0.18   复方丹参片  广东国医堂制药有限公  司   070701   0.53   0.45   0.12  复方丹参片  安徽华佗国药厂  20061240  0.48  0.45  0.10   复方丹参片  北京大恒倍生制药厂有  限公司   071213   0.67   0.45   0.15  复方丹参片  安国药业集团有限公司  066334  6.77  0.45  1.50