[发明专利]板蓝根黄芪注射用微球及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗动物疾病的医药领域，特别涉及一种有效板蓝根黄芪注射用微球及其制备方法。

背景技术

目前，在治疗禽类病毒性疾病方面通常以抗生素治疗为主，这样不但毒副作用较大，如对禽类的肝肾功能有一定的副作用，易造成禽类体内药物残留；同时还将环境污染，且治疗费用较高。

黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。其主要成份为俄类、多糖、氨基酸及微量元素。具有增强机体免疫力、利尿、抗衰老、保肝、降压、强心、扩张冠状血管及全身末梢血管、抗茵等作用，是常用的中药之一。

祖国医学认为黄芪既可以单独入药，也可以与其它药材联合使用，以达到临床所需的疗效。板蓝根黄芪是一种中药制剂，主要成份为甘草、黄芪、板蓝根、贯叶连翘。板蓝根清热解毒，凉血，利咽，消肿。甘草为豆科多年生草本，药用根茎，有清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、健脾补虚、补中益气的功能；黄芪可以补气固表，利尿，托毒排浓，敛疮生肌；贯叶连翘性凉味苦，清心泻火，去上焦各种热症，适用于温病初起、头痛、发热、烦渴，以及热毒郁结引起的痈疮肿痛、丹毒、斑疹等。

若采用中药原料制成片剂、散剂等，由于有的中药材水溶性活性成分体内半衰期较短，需频繁给药，因此使用不便；同时吸收效果欠佳，治疗效果不够理想。

因此，如何提供一种防治效果显著、工艺简单的板蓝根黄芪注射用微球及其制备方法，是该技术领域科研人员急需开发的新课题之一。

发明内容

本发明目的在于提供一种全新的缓释、高生物利用度的板蓝根黄芪注射用微球。

本发明的另一目的在于提供这种板蓝根黄芪注射用微球的制备方法。

本发明是通过以下技术方案来实现的：

一种板蓝根黄芪注射用微球，其特征在于包括5～65％的由中药材的提取物为活性成分和微球重量的35～90％的分子量范围在4,000～9000,000之间的可生物降解的药用高分子辅料组成，其中药材的组成按重量％配比为：板蓝根15％～50％，甘草8％～20％，贯叶连翘12％～40％，黄芪15％～50％。

所述活性成分原药材的优选重量百分含量为：板蓝根30％，甘草10％，贯叶连翘25％，黄芪35％。

所述的药用高分子辅料选自于聚丙交酯-乙交酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚-3-羟基丁酸酯、聚乳酸-聚羟乙酸、聚乳酸.乙醇酸、聚邻酯、聚内酯、聚酐、聚羟基丁酸酯-羟基戊酸酯共聚物、聚乙醇酸、聚丙烯葡聚糖、羟基乙酸、聚乳酸-聚乙二醇、聚羟乙酸.聚乙二醇其中的一种或一种以上混合。

所述的药用高分子辅料优选自于聚丙交酯-乙交酯、聚乳酸、聚乳酸.聚羟乙酸、聚乳酸-乙醇酸、聚羟基丁酸酯-羟基戊酸酯共聚物其中的一种或一种以上混合。

所述药用高分子辅料为聚丙交酯-乙交酯；所述聚丙交酯-乙交酯其分子量在9000～13000道尔顿之间；聚丙交酯-乙交酯中丙交酯和乙交酯聚合比例在40∶60～60∶40之间。

上述药物成分配比为所使用生药的重量％配比，将其制成制剂需要对所述板蓝根、甘草、贯叶连翘、黄芪等进一步的单独或混合提取加工制成提取物与适当辅料制成凝胶片。其中的提取方法通常包括：水提取法、水提醇沉法或微波提取法等。为了便于理解，将本技术领域现有的提取方法举例描述如下：

板蓝根微波提取法：取板蓝根粉碎后，放火烧瓶，并将此烧瓶放人微波反应器中，乙醇回流提取，调整微波功率进行提取，收集提取液，得板蓝根提取物。

甘草水提法：取甘草药材，20目筛粉碎，加水提取两次，第一次加9～10倍量的水浸泡，加热提取1.5小时，第二次加5～7倍量水，加热提取1小时，合并提取液，适当浓缩，加95％乙醇，使含醇量到达50-70％，浓缩回收乙醇，得甘草提取物。

贯叶连翘的乙醇提取法：取贯叶连翘药材，20目筛粉碎，加7-9倍量50％浓度的乙醇提取三次，加热回流8小时，合并提取液，浓缩回收乙醇，得贯叶连翘提取物。

黄芪水提取醇沉淀法：取黄芪，20目筛粉碎，加水提取，滤过，适当浓缩后采用乙醇进行沉淀，上清液适当浓缩后再醇沉，上清液回收乙醇，浓缩得黄芪提取物。

除上述药材单独提取外，所述板蓝根、甘草、贯叶连翘还可以混合提取，主要为：取经粉碎的板蓝根、甘草、贯叶连翘药材，沸水煮提，滤过，合并滤液，并将滤液适当浓缩；在浓缩液中加入乙醇进行醇沉，静置，上清液回收乙醇，浓缩成浸膏，得药材提取物。

本发明所述板蓝根黄芪注射用微球直径为1～250μm，由微球总重量35～90％的分子量范围在4,000～9000,000之间的可生物降解的药用高分子辅料组成。