[发明专利]治疗慢性支气管炎的贴剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药贴剂，尤其涉及一种治疗慢性支气管炎的贴剂。

背景技术

一般患者患慢性支气管炎或其急性发作后，通常采用药剂进行治疗，多为口服药物或针剂，但口服药物和针剂均有毒副作用，会产生经过肝脏首过效应和消化道的释淡的反应，这样就给患者带来安全问题。

2001年1月22日申请号01102033.4，2002年9月4日公开号CN1366894A公开了“一种纳米清肺消炎制剂药物及其制备方法”。清肺消炎丸是一种传统的中药制剂，主要有清肺化痰、止咳平喘，用于上呼吸道感染，急性支气管炎和慢性支气管炎的急性发作，以及肺部感染引起的咳嗽痰稠、喘息气急等症的治疗药品。采用化学药品疗法，大剂量的给入化学药品在治疗疾病的同时也使机体内的正常菌群遭到了破坏和失调，导致体内产生耐药菌株和药品在人体中的残留。

发明内容

本发明的主要目的在于解决口服药物和针剂对人体带来的毒副作用，提供一种避免了经口服用的毒副作用，也不经肝脏首过效应和消化道的释淡的治疗慢性支气管炎的贴剂。

为了达到本发明的目的，我们选择具有补气升阳、益卫固表、托毒生肌、利水退肿功效的黄芪，具有养阴润肺、益胃生津功效的沙参，具有润肺下气、化痰止咳功效的紫箢，具有益气补中、清热解毒、缓急止痛、缓和药性功效的甘草等原料作为有效具有成分组方，筛选用量合理配比，本发明的解决方案是：提供一种治疗慢性支气管炎的外用贴剂。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

由下列重量配比组分组成：黄芪5-10份、沙参3-10份、紫箢3-10份、甘草3-10份。

按比例取黄芪、沙参、紫箢和甘草分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。

经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO₂超临界萃取，加入β-环糊精和适量的水，原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨，保持速度为3000r/min，调节磨间距为5μm，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4℃下冷藏24h，抽真空。在摄氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40℃回风进行干燥，获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。

通过锥形转齿与定齿之间的相对运动，使物料通过可调节的间隙时受到剪切、搅拌、研磨等作用，使包合客体装进β-环糊精空腔，从而达到包合效果。采用胶体磨法制备β-环糊精包合物包合时间短、能耗低、产品得率高，工艺条件易控制，适合大规模生产。

经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性剂3-6份，搅拌均匀配制成纳米药浆。

在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.3-0.5份和胶基质3-5份，搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。

敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶，至少采用一种以上。

本发明是治疗慢性支气管炎的贴剂。以科学方法加工提取药材，充载于基质的骨架内，贴片基质与皮肤相溶性好，有利于药物分子通过，药物释放缓慢，给药平稳，对皮肤无刺激性，性质稳定；易于涂布，体积小，便于使用及携带，利于病灶快速恢复；贴剂的药物性质稳定，具有透皮吸收快、透气性好和逐步释药等特点，与口服剂型相比，无肝肠首过作用，不受胃肠道降解影响，生物利用度高。

具体实施方式

实施例1(高剂量)

治疗慢性支气管炎的贴剂是把原料药按重量配比每份以1kg计，按照下述方法制成的：黄芪10kg、沙参10kg、紫箢10kg、甘草10kg。

按比例取黄芪、沙参、紫箢和甘草分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。

经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO₂超临界萃取，加入β-环糊精和适量的水，原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨，保持速度为3000r/min，调节磨间距为5μm，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4℃下冷藏24h，抽真空。在摄氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40℃回风进行干燥，获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。