[发明专利]一种抗变态反应性疾病的药物

说明书

所属领域

本发明涉及医药学领域，本发明提供一种用于抗变态反应和其它过敏反应的新药物，其主要成分为茶 多酚(Tea Polyphenols；TP)。茶多酚广泛存在于茶叶、橘皮等等天然植物中。

背景知识

致使人体产生变态反应或产生其它过敏反应的主要诱因是外部环境中有致敏物或因昆虫叮咬或因药 物治疗甚至包括一些物理因素，我们在本文中统称为过敏反应。一般认为这些外部诱因是通过机体内部的 变异产生作用的，因此，过敏反应也因人而异，差别显著。治疗此类疾病目前以脱敏疗法为主，辅之于药 物治疗和建立有针对性预防措施。目前的药物治疗一般仅能缓解病情。经过长期科学研究，本发明确认茶 多酚在预防和治疗多种过敏反应性疾病方面，具有广泛和显著的作用。其不仅能缓解和治愈多种过敏反应 性疾病，疗效确切，而且安全低毒，少见副作用。

发明内容

本发明的目的在于将天然植物中提取的茶多酚及其药用组合物用于预防和治疗人类过敏反应类疾病 用途。

本发明中的茶多酚是茶素类、丙酮类、酚酸类和花色素类化合物的总称，其主要成份为茶素类。茶素 类主要由六种儿茶素构成，这六种儿茶素是：儿茶素(+)-Catech in(C)，表儿茶素(-)-ep icatech in(EC)，表没食子儿茶素(+)-gallocatech in(GC)，表没食子儿茶素(-)-ep igalocatech in(EGC)， 表儿茶素没食子酸酯(-)ep igalocatech in galate(ECG)，表没食子儿茶素没食子酸酯(-)ep igalocatech in gallate(EGCG)。茶多酚中总儿茶素含量是指这6种单体的总和。总儿茶素及其6种单体的含量是茶多 酚的重要品质参数，也是茶多酚稳定性的检测指标。

茶多酚来源于茶叶、橘皮或其它植物叶茎中，作为抗氧化剂，已经被广泛合法的用于食品保鲜等食品 医药领域。茶多酚的抗过敏药物作用，目前国内外尚未见报道。根据本发明相关药效学研究表明，茶多酚 具有抗过敏药学作用，且质量稳定，易于控制。

根据本发明，茶多酚作为抗过敏药物成分可以加入各种药用基质、赋形剂、辅助药用成分和载体中， 构成特定药用组合物，通过口服或局部恰当的给药，达到治疗目的。这些药用组合物按已知的常识，可以 制成水剂、膏剂、霜剂、粉剂、凝胶制剂、油剂、药膜或药贴制剂，可以制成片剂，胶囊或栓剂；亦可以 制成其它适宜给药剂型。

具体实施方式

为了证明本发明所述茶多酚及其药用组合物具有的药物作用和用途，以下申请人结合实施例对本发明 药物及其药物组合进行进一步说明。

以下各实施例所使用的茶多酚为本发明人从茶叶中提取，并与标准光谱比较确定。标准品(儿茶素) 购自sigima公司，经检验其特征光谱与标识相符。提取物含量依照相关国家技术标准测定。

实施例1：茶多酚治疗过敏性皮炎临床疗效观察

试验药物：5％茶多酚水剂，对照为水剂基质。

试验方法：随机选取某市年龄在19岁至53岁患有过敏性皮炎的公交系统员工(大多数为日光型皮炎)。 这些人生活水平，健康状况，生活习惯和食物链大致相当，男女不限。实验期间为7月至9月。将受试对 象随机分为试验组和对照组。各组初期150人，试验周期1月，结束时每组不少于100人。选择典型症状 区域(肩颈部)划定2cm×3cm区域，在试验初始和末期对每位受试者皮肤照相，并建立病案，记录自然 情况。试验期间要求受试者用中性洗涤用品处理实验区域皮肤。试验组用含有5％茶多酚水剂涂搽患部和实 验区域，对照组给予水剂基质。每日两次，均在早晚进行。每隔10天结合照片进行复检，给药采取双盲 法，10天为一疗程。结合前后照片观察，试验期末病灶未见减轻者或加重者为无效，病灶减轻者计为有效， 病灶消失者计为治愈，并进行统计学处理(结果见表1、表2)。

表1.抗过敏性皮炎试验期末样本有效率统计

受试后，试验组与对照组比较，t检验。P＜0.001。

表2.抗过敏性皮炎试验期末样本治愈率统计

受试后，试验组与对照组比较，t检验。P＜0.001。

表1、表2所示结果表明，将茶多酚用于治疗过敏性皮肤病，治疗结果统计学检验极其显著。试验表 明茶多酚治疗过敏性皮炎有效。

实施例2：茶多酚治疗过敏性哮喘临床疗效观察