[发明专利]治疗食道癌、胃癌的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中草药技术领域，具体涉及一种治疗食道癌、胃癌的中药制剂。

背景技术

食道癌、胃癌是人类常见的恶性肿瘤，是威胁我国人民生命健康最严重的恶性肿瘤之一，发病率约占消化道肿瘤的一半，属于传统中医的“噎膈”、“症瘕”“积聚”“胃脘痛”等范畴，一般均属气滞血淤、气阴两虚、阴气寒毒凝结所致。现代治疗肿瘤的主要手段是化疗、放疗、手术治疗。药物的化疗和化疗治疗费用高且毒副作用大，化疗、放疗在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常的细胞也有极大的破坏作用，使人体的造血系统和免疫功能受到严重损害，增加患者的痛苦，极易导致病人死亡。传统医学在治疗癌症方面具有独特的作用和优势，人们逐步摸索采用中医的方式进行治疗，如市场上常见的抗癌平丸、复生康胶囊等，存在服用不便，疗效不理想，见效慢，价格高的缺陷。

发明内容

针对现有技术存在上述问题，本发明目的在于提供一种配方合理，成本低，疗效好，用药安全，能够较快的改善食道癌梗阻、呕吐、胃脘痛疼症状，一定程度上抑制癌细胞的发展扩散的治疗食道癌、胃癌的中药制剂。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：该治疗食道癌、胃癌的中药制剂由下述重量份的原料药配制而成：丁香5-25份、沉香20-45份、砂仁30-60份、檀香15-40份、炙甘草5-15份。

制备该药物的最佳配比是按下列重量份：丁香20份、沉香30份、砂仁40份、檀香30份、炙甘草10份。

上述各组份组成本发明的药物按现有常规工艺可制成散剂、口服液、丸剂、片剂、胶囊。

脾胃为后天之本，气血生化之源，痰瘀内阻，热毒蕴结日久则气血双亏。食道癌、胃癌以脾胃功能失调为本，痰浊、瘀血、热毒留滞为标，属本虚标实。“症瘕”、“积聚”为典型胃癌之中满病症，脾主长清，胃主和降，中满阴遏中焦，使上焦无所生，下焦无所降，三焦气血运行逆乱，实为急危重候。故治宜和胃健脾，行气散瘀，活血利湿，消肿止痛。

本发明选用丁香、沉香、砂仁、檀香、炙甘草组方而成。其中丁香：味辛，温；入胃、脾、肾经；温中、暖肾、降逆，治疗呃逆、呕吐、反胃、心腹冷痛等症。沉香：辛、苦，微温。归脾、胃经，具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆等症。《本草再新》亦有记载：治肝郁，降肝气，和脾胃，消湿气，利水开窍。砂仁：性温、辛；归脾、胃经，为芳香性健胃理气药，能温暖脾肾，下气止痛，宽胸脯，疏气滞，化宿食，除呕逆，并治虚劳冷泻。《现代中药研究》中阐述了砂仁主要化学成分是挥发油，主要含乙酸龙脑酯，樟脑，龙脑，柠檬烯，樟烯。砂仁对消化系统、免疫系统和神经系统有确切的药理活性，还具有抗炎、利胆和镇痛等作用。檀香：味辛，性温，《本草备要》中记载“调脾胃，利胸膈，为理气要药。”理气止痛、开胃增进食欲的作用。炙甘草：解毒，调和诸药，补脾和胃，益气复脉，通阳养血，调和营卫，且补中有通。对阴阳失调、气血虚弱的其他疾病，亦有较好疗效。现代药理研究表明，甘草具有肾上腺皮质激素样作用，抑制溃疡作用，抗炎、抗变态反应及解毒作用，能促进高血压病人脂质代谢，增加胆汁分泌；以及镇咳、镇痛、抗惊厥、抗肿瘤、抗艾滋病病毒等。现代临床主要用于治疗胃、十二指肠溃疡，具有防治病毒性肝炎、高脂血症作用，能抗癌治癌，可作干扰素诱生剂及细胞免疫调节剂，又适用于制成多种生物碱、抗生素、氨基酸的复方制剂，常具协同、增溶、增效等作用。上述诸药相互协同，具有和胃健脾，行气散瘀，活血利湿，消肿止痛的功效。对抑制癌细胞的生长，缓解梗塞、呕吐等症状具有明显的效果，且能提高患者的机体免疫力，延长患者的寿命。

为了验证治疗效果，本发明进行了下列深入的药理试验。

1、急性毒性试验

取20只小鼠，雌雄各半，空腹12小时后灌胃给药，日剂量100g/kg，观察7天无任何毒性反应，全部健康存活。如以人体重按平均体重每公斤用生药量0.1～0.30克计算，已相当于人用计量的333～1000倍，提示体发明药物，所用临床剂量是安全的。

2、长期毒性试验

本发明所述药物每日大鼠给药剂量分别为临床用量的10、20、40倍，灌胃90天，给药前后分别进行血液学及生化学检测，各项指标均与空白对照组比较，无显著性差异，各种脏器的病理学检验，均未有异常变化，与正常对照组比较无显著性差异。

3、临床验证