[发明专利]治疗咽炎的中药雾化剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂，具体涉及一种治疗咽炎的中药雾化制剂，以及制备方法。

背景技术

临床研究报道证实，急、慢性咽炎发病率高，患病人群广，属难以治愈疾病之一，控制不好可以引起声音嘶哑，声带损伤，严重者发音困难等；同时咽炎在急性感染期是诱发与加重慢阻肺、心肌炎，慢性肾炎等疾病的重要因素，由此，本病如果不能有效控制将给患者带来工作及生活上的痛苦，而由此诱发的并发症也会给患者带来较大的经济损失。咽炎在治疗上常以抗生素治疗为主，因抗生素长期应用易产生耐药性及毒副作用，故不宜长期使用，而60％咽炎又为非细菌性感染，故抗生素疗效并不满意。现有多种治疗咽炎的中药制剂，大多是口服制剂，口服制剂疗效比较慢。对于雾化剂现广泛采用的西药的制剂，它是由庆大霉素和糜蛋白酶、地塞米松加生理盐水超声雾化吸入治疗慢性咽炎，这种制剂疗效比较好，但庆大霉素和地塞米松副作用大，不能长时间使用；中西药雾化吸入治疗：用板蓝根、糜蛋白酶、地塞米松加生理盐水超声雾化吸入治疗慢性咽炎，但疗效有待进一步确定参差不齐。中国专利ZL01142853.8一种治疗咽炎的药品雾化液及其制作方法和ZL2005100447459清咽雾化剂的制备方法。上述两种雾化剂由于中药成分的相对分子质量较小，而无效成分的相对分子质量较大；中药提取液浊度高、粘度大，不易雾化与粘粘膜吸收，并在放置过程中成品会出现沉淀，是不易实现雾化的。

发明内容

本发明提供一种疗效确切的治疗咽炎的中药雾化剂及其制备方法，以解决上述问题。

本发明治疗咽炎的中药雾化剂，它是由下列药用原料制备而成的：山豆根、射干、玄参、麦冬、黄芩、连翘、薄荷和甘草；其质量比为：0.7～1∶0.7～1∶0.8～1∶0.8～1∶0.8～1.2∶0.8～1.2∶0.7～1∶0.1。

本发明的治疗咽炎的中药雾化剂的制备方法，它是将山豆根、射干、玄参、麦冬、黄芩、连翘、薄荷和甘草混合后，水提得到提取液，将提取液进行超滤膜过滤得到中药雾化剂，所述山豆根、射干、玄参、麦冬、黄芩、连翘、薄荷和甘草质量比为：0.7～1∶0.7～1∶0.8～1∶0.8～1∶0.8～1.2∶0.8～1.2∶0.7～1∶0.1。

所述在水提得到提取液后，向提取液中加入防腐剂，所述防腐剂选用苯甲酸钠、山梨酸钾、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯和对羟基苯甲酸丁酯中的一种。

由于本发明采用超滤方法，可以在不损失药物有效成分的前提下去除高分子杂质，有效小分子量的中药在雾化过程中更能有效的产生药物雾化效果，达到治疗目的。而加入食品防腐剂后，能实现药液较长时间的保存，这在现有中药雾化剂均未能实现的。

本中药处方通过对炎症和病毒性咽炎均有疗效，利用雾化器雾化，将药物直接作用于咽喉炎局部，高纯度中药从粘膜吸收，作用快、达到药物治疗与雾化湿润双重作用效果。适应症广：具有治疗咽喉炎(咽痛、咳嗽)，以及预防呼吸道疾病感染(如流感等)的作用。适应人群广：咽喉炎及呼吸道感染性疾病发病率高，本药适应于老幼患呼。吸道感染所致咽喉痛，咳嗽的患者，并且无禁用症。依从性好：使用方便；无须中医医师辨证指导，适应各型咽炎患者治疗；可在不同条件下(医院、诊所、家庭)进行应用。一方多用：既可雾化、又可濑口、还可以口服。无首过效应：雾化剂通过咽喉部粘膜吸收，无需通过肝代谢与肾排泄，故对肝肾有严重疾病的患者应用无毒副作用，可长期应用。

具体实施方式

实施例1

将3克山豆根、3克射干、4克玄参、5克麦冬、5克黄芩、4克连翘、3克薄荷和1克甘草混合加水200毫升后煎煮0.5小时后过滤药液，加入药液重量0.1％的苯甲酸钠混合均匀，进行超滤膜过滤得到中药雾化剂。

实施例2

将7克山豆根、7克射干、8克玄参、8克麦冬、8克黄芩、8克连翘、7克薄荷和1克甘草混合加水600毫升后煎煮0.5小时后过滤药液，加入药液重量0.2％的山梨酸钾混合均匀，进行超滤膜过滤得到中药雾化剂。

实施例3

将10克山豆根、10克射干、10克玄参、10克麦冬、12克黄芩、12克连翘、10克薄荷和1克甘草混合加水800毫升后煎煮0.5小时后过滤药液，加入药液重量0.5％的对羟基苯甲酸甲酯混合均匀，进行超滤膜过滤得到中药雾化剂。

本发明工艺特点：

本工艺可达到去除菌体、杂质、澄清药液的目的，成品药液久置不沉淀。

成品药液分子量小易于雾化，使药物粘膜吸收速度加快，提高了药效。

节省能源和乙醇，生产效率提高，使产品成本降低。