[发明专利]天然药物对抗肿瘤病放、化疗引起骨(髓、质)损伤及制备

说明书

(一)技术领域：

本发明涉及一种天然藏族药领域，具体来说，涉及藏族成药-心脑 欣胶囊对抗肿瘤病放、化疗引起骨(髓、质)损伤以及该药物缺陷改 进的制备方法。

(二)背景技术：

肿瘤病在临床比较常见，在第18届国际抗癌症联盟大会上，世界 卫生组织发表的一项研究报告表明，全球癌症状况将日益严重，今后 20年新患者人数将由目前的每年1000万增加到1500万，因癌症而死 亡的人数也将由每年600万增至1000万。

据国家卫生部统计，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127 例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160-170万人，总数估计 在450万人左右。在我国有白血病患者四百万，而每年更是以三到四 万的速度增长，其中百分之五十是儿童，主要集中在二到七岁之间。

目前治疗肿瘤病最有效的方法是放、化疗，它副作用严重，特别 是：骨髓及骨质损伤。因此人们寻求一种治疗肿瘤病效果更好、价格 便宜的药物，并且无远期反弹的及没有毒副作用的天然药物。

(三)发明内容：

本发明目的之一：就是提供一种治疗化疗引起骨髓损伤的药物， 该药物能有效提高治疗该病的实际治愈率，远期无反弹，并且无副作 用。

本发明另外一个目的就是提供该药物的制备方法。

本人经过多年的市场实践及研究发现，治疗肿瘤病时用放、化疗 方法其副作用是：呕吐、厌食、肝、肾、心、骨髓及骨质等损伤。而藏 族成药-心脑欣胶囊中的红景天苷具有抗骨髓、心脏损伤作用；狭叶红 景天黄酮类具有对抗肝、肾、心、胃及骨质损伤作用；狭叶红景天生 物碱具有保护心脏作用；狭叶红景天苷、狭叶红景天黄酮类、沙棘果、 枸杞子具有免疫调节作用；该药物中的沙棘果具有止吐、开胃作用； 狭叶红景天、沙棘、枸杞子含有多糖，狭叶红景天含有岩白菜素它具 有修复损伤细胞作用；该药物中的枸杞子含有铜、铁、钴、多糖类具 有补血作用，它本身具有补肝、肾的作用；该药物中狭叶红景天、沙 棘具有抗病毒作用。狭叶红景天中的(红景天苷、黄酮、生物碱、甾醇 类)、沙棘(黄酮、甾醇类、苷)、枸杞子含有(苷)具有抗白血病作用； 因此藏族成药-心脑欣胶囊具有抗化疗引起骨(髓、质)损伤及白血病 的作用。

任何产品上市都有不完善的地方，心脑欣胶囊也是如此。该药制 剂存在以下不足：

(1)该处方中的枸杞子中含有胡萝卜苷，它在水中溶解度不大， 煎煮药效降低。

(2)该处方中狭叶红景天中的多糖，醇提将多糖除掉，药效降低。

(3)该处方中的药材枸杞子、狭叶红景天、沙棘化学成分不确定， 药品质量不稳定。

基于上述原因将藏族成药-心脑欣胶囊原制作工艺加以修正，同时 将所涉及药材化学成分含量进行标准化制订。它的处方是：

狭叶红景天1000g、枸杞子500g、沙棘鲜浆143g、淀粉140g将 上述制成1000粒。药材全部来自青藏高原。

本发明制备工艺是：将上述三味草药进行药材前处理，其中的狭 叶红景天与枸杞子加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤 液然后加醇沉淀备用；沙棘鲜浆与上述提取液混合，浓缩至相对密度 为1.05-1.10(50℃)的清膏，加入淀粉，加热混匀，喷雾干燥(70 ℃-90℃)，加入淀粉，混匀，装入胶囊即得，还可以将上述3味药材 提取有效成分的方法是水蒸气提、二氧化碳流体超临界等技术提取液， 加辅料。按照常规工艺可配制成需要的剂型即片、颗粒冲剂、口服液、 滴丸。每粒装0.5g，每粒含红景天苷(C₁₄H₂₀O₇)计，不得少于2.5mg。

药理研究表明：该药增强机体的抗氧化酶活性，降低红细胞膜脂质 过氧化损伤，改善膜内微环境，提高机体血红蛋白的载氧量；可降低 血液粘度，疏通微循环，这有利于组织血氧供应；心肌供氧改善，可 增强心肌收缩力，通过循环系统的调节可使循环的氧运输达到最佳水 平，使组织的血氧分压达到最高水平。

功能主治：白血病、骨(髓、质)损伤、贫血。益气养阴，活血 化瘀。用于气阴不足，瘀血阻滞所引起的头晕、头痛、心悸、气喘、 乏力等，缺氧引起的红细胞增多症。

服用方法是：一日二次，一次2粒。

四.本发明优点：