[发明专利]一种治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药及其制备方法

说明书

(一)技术领域

本发明涉及一种中药，特别涉及一种治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药及其制备方法。

(二)背景技术

目前在中药外用止痛剂型中，传统液体水油搽剂与软硬膏剂居多，市场流通的新剂型有喷雾、药膜、巴布、凝胶等剂型。大都存在含药量小、疗效不显著、适应症少的缺点。

(三)发明内容

本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种起效迅速、适应症广、镇痛力强、疗效可靠、使用方便的治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药及其制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药，其特殊之处在于：由以下重量份数的原料和辅料制成：

原料药物：狗胫骨：5-7份、羊蹄甲：4-6份、香加皮：3-5份、赤灵芝：5-6份、吴茱萸：3-4份、没药：4-5份；溶剂：75％-90％的乙醇90-150份；并加入以下辅料：

促渗透皮剂：薄荷脑：9-14份、冰片：7-10份、冬青油：7-10份；增稠成膜剂：高取代羟丙基纤维素1.6-3.0份；

保湿剂：甘油4-6份。

本发明的治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药，其一种优选方案在于：所述赤灵芝为泰山赤灵芝。

本发明的治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药，所述外用药为液体制剂或软膏敷贴制剂。

本发明的治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药的制备方法，其特殊之处在于：首先将狗骨和羊蹄甲除杂碎块干燥，放进已在铁锅内炒热的粗粒砂中、拌炒炙烫至棕黄酥脆；再把香加皮、赤灵芝、没药、吴茱萸洗去泥土干燥；六味共碎为粗末；按上述重量比例，将原料药物入乙醇浸泡2-3周，期间可每数天搅动一次以利于成分浸出，届时滤出滤液；将滤液中投入冰片、薄荷脑，使其充分溶解；再将高取代羟丙基纤维素用适量90度纯水搅为乳白色悬浊液，再在搅拌下加入以上所得药液，待充分均匀融合后分装即得。

本发明所解决的主要问题是提供一种外用酏剂增稠后的稀胶浆以方便临床应用和发挥药物疗效。在发明者数十年基层诊疗临床观察中，由最初临床应用药酒糊剂、酏剂；从民间土单秘验方和现代药理研究的筛选，应用现代材料和改进为以下方法制剂。

所述原料中包括等效代用品：狗胫骨可为家狗、狼狗、狼獾、藏骜、藏牦牛骨；羊蹄甲可为山羊蹄甲；香加皮为南五加杠柳之根皮；吴茱萸为小粒吴萸。所述溶剂乙醇兼有有机溶剂、防腐杀菌双重作用。所述增稠剂H-HPC(选RT-M型)除优良的增塑成膜基本作用外，尚有较强抗菌防腐作用，故与乙醇协同，不须单独另加防腐剂。

组方中药药理作用与功效：

狗骨为犬科动物狗的四肢骨，性味大热，功效搜风强筋定痛；与山羊蹄甲均含骨胶及骨多肽，后者意用如山甲之软坚结，前者则可代虎骨之用。赤灵芝{G.lucidum(W.curt.：Fr.)Karst.}为多孔菌科，是一种药用真菌，本方用泰山赤灵芝。其含灵芝酸，现代药理研究具有强烈药理活性，有止痛、镇静、抑制组织胺释放、保肝、毒杀肿瘤细胞等功效，为灵芝主成分之一。现代多开发防治慢性心肝脑病、体虚肿瘤免疫即“扶正固本”。香加皮为萝科(Asclepiedaceae)落叶灌木杠柳(Periploea sepium Bunge)的根皮，含杠柳甙G、K、H等甙类化合物；有祛风湿，补肝肾，强筋骨的功效，适用于风湿痹痛，体虚乏力，抗肿瘤作用等。吴茱萸为芸香科植物吴茱萸Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth.的近成熟果实，与没药(橄榄科Burseraceae没药属；种拉丁名：Commiphora myrrha(Nees)Engl.)均为传统止痛药，而前者含吴萸次碱，主要作用于胃腹疝气等内脏痛。后者行气活血，消肿定痛，可作用于内外伤痛，为伤科肿痛之圣药。

本申请人于2000年6月至2007年12月，收治各种疑难疼痛的患者近千例，疗效及统计数据如下：

[功效组成]强力镇痛活血，散淤化毒消肿。

[主治病症]1、各部位疑难性疼痛症(以疼为主久治不显)X线CT难确诊病症，如胸肋软骨炎；颈肩酸痛“斜方肌综合征”；椎管侧隐窝狭窄、膝关节滑膜炎、颞颌关节炎、乳突炎、老年足跟痛症均有速效；2、各种肿瘤及晚期继发骨转移疼痛者。原发性肝癌肝区疼痛；继发于肺癌、食管癌、乳腺癌、前列腺癌、子宫颈癌、成骨瘤、淋巴肉瘤脑瘤等骨转移引起继发性骨肿瘤疼痛者(可用在放化疗的同时或间歇期间；疼痛缓解率有效率可达83％，疼痛基本控制率65.8％)。3、常见病：颈肩腰膝关节肌肉疼痛；颈椎病/肩周炎/类风湿关节炎/坐骨神经痛/三叉神经/特异牙痛/缓解骨质增生/椎间盘突出疼痛/脚踝扭伤肿痛等。