[发明专利]一种骨折愈合用接骨膏

说明书

一、技术领域：

本发明涉及一种治疗骨折疾病的骨折愈合用的中药膏药——接骨膏。

二、背景技术：

骨折是临床常见的多发病，由于种种原因，在我国乃至世界发病率均较高，并有上升趋势。骨折愈合是个极其复杂的过程，影响因素很多，患者本身因素，医源性因素等。从微观来看，还受内分泌激素、生物化学、生物物理因子的调控和微量元素的影响。目前治疗骨折的方法主要有药物疗法、手术疗法、物理疗法等，其中手术疗法创伤大，物理疗法疗效不显著，故药物疗法成为促进骨折愈合的首选疗法。药物疗法分为西药和中药，西药主要包括氟化物、同化类固醇激素、PTH、生长激素、骨生长因子等，因其通过静脉给药或肠胃给药，效果均不甚理想，且副作用较多，难以被患者接受。中药促进骨折愈合较西药有诸多优势，已为医疗部门所重视，对其的研究也越来越多，但利用膏药外敷来促进骨折愈合的研究，目前甚少。

三、发明内容：

本发明的目的是骨折的愈合提供一种促进骨折愈合用的接骨膏。

为达到上述目的，本发明采取的技术方案是：膏药为我国医药的传统方法，是古老的方剂剂型之一。利用膏药这一古老的剂型，结合药物的现代药理研究，提出了统一用药、内病外治、筋骨并重的治疗原则进行配伍。其药物组成，按其重量比为：

川断10～100g  灵仙10～50g  白芷10～50g  生地10～50g  牛膝10～50g

生杜仲10～50g  桂枝10～50g  土元10～50g  地龙10～50g  自然铜10～150g

全蝎10～50g  龟板10～50g  鳖甲10～50g  三七10～50g  淫羊藿10～50g

细辛10～50g  红花10～50g  补骨脂10～50g  乳香10～50g  没药10～50g

血竭10～30g  冰片10～50g  儿茶10～50g

樟丹400g  蜂蜡400g  麻油1000g。

将上述物料选用炮制合格的原料，称量配齐备用。将血竭、冰片、儿茶、乳香、没药先研成细粉；将麻油置入锅中文火加热至微热，将川断、灵仙、白芷、生地、牛膝、补骨脂、土元、地龙、自然铜、全蝎、龟板、鳖甲、三七放入锅中炸至枯黄，再将生杜仲、淫羊藿、细辛、红花放入锅中，炸至表面深褐色，内部焦黄为度，将温度升至200～220℃，加入血竭、儿茶、乳香、没药熔融；改为中文火继续熬炼，不断撩油，直至冒油烟、油花、滴水成珠；温度控制在320℃左右，加入樟丹(除去水分，过80目筛)采用火上下丹法，同向搅拌，加入蜂蜡熔融，收膏；然后“火毒”，将膏药倾入冷水中，搅拌，使其成带状，取出，反复捏压成团状，再浸入水中浸泡，每天换水1次，约2周，去尽“火毒”；将去尽“火毒”的膏药熔化，加入冰片，搅拌均匀，按标准量摊于裱背上，便可供使用。

使用方法：骨折复位固定7天后开始使用，将本膏药贴于患处；对于开放性骨折，应避开手术切口；7天换药一次，4次为一个疗程。

本发明治宜活血化瘀，续筋接骨，补肾健肌，精选中药，严谨配伍，组成此方。方中：血竭、乳香、没药、杜仲、三七、红花、牛膝等为君药，以活血引经，引药深入，以活血化瘀，消肿止痛；土元、鳖甲、自然铜、川断、龟板等为臣药，以续筋接骨；杜仲、淫羊藿、补骨脂、生地、地龙等为佐药，以补肾壮骨；灵仙、细辛、白芷、冰片、儿茶、桂枝、樟丹等为使药，以温经通络止痛。现代药理研究：活血药是本方的基础，可以降低毛细血管通透性，减少炎性渗出和血液外漏，促进局部血液循环的恢复；不但改善骨折断端局部血液供应状态，还可以加快局部软组织的损伤修复和水肿的吸收。局部血液供应是影响骨折愈合的根本因素；骨折愈合需要新生血管参与，成骨细胞的生长机能也要依赖于血供状态，血供良好，骨生长细胞分化为成骨细胞也良好。本方中土元、川断、自然铜、补骨脂、鳖甲对骨的形态、成骨细胞繁殖、骨折愈合均有促进作用；补肾壮骨中药能够兴奋中枢神经系统，又能影响垂体-肾上腺系统发挥作用，有促激素样作用，对骨组织中雌激素受体及骨保护素进行干预；冰片有促进促进药物的透皮吸收，抗菌抗炎镇痛作用。诸药合用共奏促进骨痂生长，加速骨折愈合功能恢复之功。

本发明经78人治疗组的临床试验，流式细胞检测DNA含量分析显示，与对照组相比，S期和G2/M期细胞比例显著增多；骨折愈合时间缩短1/3～1/5；有效率达97.44％。膏药使用方便，无明显刺激和过敏反应。

四、具体实施方式