[发明专利]非侵害式颅内监测仪

说明书

相关申请

本申请要求于2006年12月14日在美国专利商标局提交的美国专利申请11/610,553的优先权。该申请还要求于2006年1月17日提交的PCT专利申请PCT/IB2006/050174的优先权，并且是该专利申请的部分继续申请，PCT专利申请PCT/IB2006/050174为均在2005年6月15日提交的两个相关PCT专利申请PCT/IL2005/000631和PCT/IL2005/000632的部分继续申请。这两个PCT申请均为于2004年7月15日提交的美国专利申请10/893,570的部分继续申请，美国专利申请10/893,570为2003年1月15日提交的PCT专利申请PCT/IL03/00042的部分继续申请，PCT专利申请PCT/IL03/00042根据35 USC 119(e)要求2002年1月15日提交的美国临时专利申请60/348,278的优先权。所有这些申请的公开内容均通过引用并入到本文中。

技术领域

本发明的领域为通过使用生物阻抗来估计颅内参数。

背景技术

颅内压(ICP)和其它颅内血液动力参数对于诊断涉及中枢神经系统的多种医学状况，以及对于监测它们的治疗都相当重要。最为普遍使用的用来测量ICP的方法是侵入性的，涉及将探针插入中枢神经系统空间中。这类方法由于它们带有感染或出血的风险，故可能较为危险，并且它们可能并不准确。不准确可由表面应变仪中流体的阻塞，或参考点与外部传感器保持得较差，或使用光纤装置时的校准问题所引起。

多个专利和公开的申请，包括授予给Crutchfield等人的US2004/0049105、授予给Ragauskas的US 2006/0094964、授予给Kageyama的US 4,984,567、授予给Sinha的US 6,117,089、授予给IntaMedics，Ltd.(以色列)的MXPA01011471，以及US 6,875,176，提出了使用超声波以非侵害方式来间接地确定ICP。授予给Alperin的US6,245,027提出了使用MRI的类似方法。

尽管涉及超声波和MRI的方法均为非侵害的，但它们需要昂贵的设备和熟练的人员来解释结果。因此，对于持续监测患者的ICP来说，它们并不实用。

US 6,773,407描述了通过暂时将ICP升高已知量，并且直接测量颅骨由此引起的容量增量来测量ICP。EP 0020677描述了暂时闭塞颈静脉，并且通过观察上游反应来确定ICP。这些方法由于它们可能给患者带来一些危险或不适，故对于持续监测ICP来说，可能也并不实用。

存在多种非侵害地持续监测ICP的方法。US 7,041,063描述了安装在角膜外面的光学传感器，其可通过其对视网膜和视神经头的膨胀作用来检测ICP。授予给Zabolotskikh等人的俄罗斯专利公开RU2185091描述了通过测量视网膜中央静脉中的血压来非侵害地测量ICP。US 6,976,963利用外耳道以心动频率的周期性膨胀来测量血压的脉冲波形，并且使用其来推断出其中的ICP。授予给Bokhov等人的俄罗斯专利公开RU2163090通过测量鼓膜在听觉频率下的机械张力来测量ICP。授予给Sackner的US 5,040,540描述了颈部上的机械传感器，其非侵害地测量婴儿的中央静脉血压，并且利用中央静脉压和ICP之间的已知关系来使用其推断出ICP。然而，很难在不接近大静脉的情况下非侵害地测量成人的中央静脉压。

授予给Bridger等人的US 6,491,647描述了机械的外部(非侵害)血压传感器，除了其它用途外，该传感器可用于估算ICP升高的患者太阳穴中的血流量。对于测量血流量而言，认为使用这种机械式血压传感器要优于使用生物阻抗法或光电容积描记法。Bridger等人并未描述测量ICP的方法。