[发明专利]用于接触镜的包装系统

说明书

技术领域

本发明涉及用于储存阳离子眼用器件例如阳离子接触镜的新的和改良的包装系统。

背景技术

吸塑包装和玻璃瓶典型地用来单独地封装各个软的接触镜以便于销售给客户。盐水或去离子水常常用来在吸塑包装中储存透镜，如涉及接触镜的包装或制造的不同专利中所提到的那样。由于透镜材料可以趋于自我粘附且趋于粘住透镜包装，因而有时候已配制出用于吸塑包装的包装溶液，以便减少或消除透镜折叠和粘附。为此，已将聚乙烯醇(PVA)用于接触镜的包装溶液中。

已指出过，如果透镜在插入前被彻底地清洁干净，泪液能充分湿润透镜。此外，将表面活性剂添加到包装溶液的困难(包括降低贮存期的可能性和/或加热灭菌期间的不良反应)进一步限制了为了在透镜舒适度方面提供任何可能的或最低限度的影响而在包装溶液中使用表面活性剂。只有在透镜经过佩戴之后，当蛋白质或其他沉淀物已经在透镜表面上形成时，表面活性剂才在标准的透镜护理溶液中使用。

接触镜对于佩戴者尽可能的舒适是最理想的了。接触镜制造商不断地工作以提高透镜的舒适性。然而，佩戴接触镜的许多人仍然整天尤其是一天结束时经受干燥或眼刺激。任何时候不够湿润的透镜都会引起透镜佩戴者明显不适。尽管需要时可使用润湿滴剂以缓和这种不适，但如果这种不适起初就不会产生无疑是理想的。

美国专利4321261(“简称‘261专利”)公开了使具有离子表面的接触镜与眼睛更相容的方法，其通过将透镜浸入电性相反的离子聚合物的溶液中，以在透镜表面上形成薄的聚合电解质复合物，所述复合物相对于未经处理的表面而言，在更长的时间段内增加了其亲水特性，并且减少了粘蛋白(泪的正常成分)粘附到透镜表面的趋势。然而，在‘261专利中没有公开包装系统。

理想的是提供用于阳离子眼用器件(例如阳离子接触镜)的改进的包装系统，使得透镜能在实际使用中舒适地佩戴，并允许长期地佩戴而不会对角膜有刺激或其它的不良反应。

发明内容

根据本发明的一个实施方案，提供制备包含可储存的、无菌阳离子眼用器件的包装的方法，该方法包括：

(a)将具有至少一个阳离子表面的眼用器件浸在包含有效量的可溶性阴离子聚合物的溶液中，其中所述溶液具有至少约200mOsm/kg的重量克分子渗透浓度和大约6-大约9的pH值；

(b)以防止透镜被微生物污染的方式包装所述溶液和透镜；以及

(c)将被包装的溶液和器件灭菌。

根据本发明的第二个实施方案，提供用于包装和储存阳离子眼科透镜的方法，该方法包括：在将眼科透镜交付给客户——佩戴者之前，将所述阳离子眼科透镜浸在包装内的包装水溶液中并将所述溶液加热灭菌，其中所述包装水溶液包含含有有效量的可溶性阴离子聚合物的无菌眼科安全水溶液，其中所述溶液具有至少大约200mOsm/kg的重量克分子渗透浓度和大约6-大约9的pH值。

根据本发明的第三个实施方案，提供用于储存阳离子眼用器件的包装系统，该包装系统包含密封容器，该密封容器包含一个或多个未使用的浸在包含有效量的可溶性阴离子聚合物的包装水溶液中的阳离子眼用器件，其中所述溶液具有至少约200mOsm/kg的重量克分子渗透浓度和约6-约9的pH值，并经加热灭菌。

根据本发明的第四个实施方案，提供用于储存阳离子眼科透镜的包装系统，该包装系统包含：

(a)包含有效量的阴离子聚合物的溶液，其中所述溶液具有至少约200mOsm/kg的重量克分子渗透浓度和大约6-大约9的pH值；

(b)至少一个阳离子眼科透镜；以及

(c)用于容纳所述溶液和阳离子眼科透镜的容器，其足以保持所述溶液和阳离子眼用器件的无菌度，其中所述溶液不包含有效消毒量的消毒剂。

定义

如本文所使用的，术语“单体”以及类似术语指通过例如自由基聚合而聚合而成的较低分子量的化合物，以及也被称为“预聚物”、“大分子单体”等相关术语的较高分子量的化合物。

如本文所使用的，术语“阳离子单体”指这样的单体，其具有位于所述单体的链中的基团或侧链官能团，这些基团永久地或通过在生理pH值(也就是大约7.2到大7的pH值)的水中进行质子化而显示阳离子(正)电荷。

附图说明

图1是阳离子接触镜在本发明的不同包装溶液中的标准静摩擦系数(COF)值的图解说明；

图2是阳离子接触镜在本发明的不同包装溶液中的标准动COF值的图解说明。

具体实施方式