[发明专利]用于固定角膜假体的方法和系统

说明书

背景技术

[0001]1.技术领域。角膜覆盖物是置于鲍曼氏膜(Bowman′s membrane)上的角膜假体。角膜植入物是置于角膜基质内如鲍曼氏膜 水平下方的角膜假体。角膜覆盖物和角膜植入物现有设计的重要问题 是，现在没有任何好方法将这些假体连接至角膜。

[0002]连接角膜假体的现有方法包括缝线和粘合剂。缝线不令人 满意，因为它们可以引起对假体的损害以及使假体的形状扭曲。假体 的任何扭曲都可导致其光学特性的降低。缝线还要花费相当的时间和 操作技能。粘合剂如胶水也是不令人满意的，因为它们很难以平滑和 光滑的方式施加于角膜。粘合剂倾向于不规则流动，施加的粘合剂体 积难以在显微镜水平下控制。角膜假体下方或周围缺乏平滑或光滑可 以使假体的形状扭曲且降低其光学特性。例如，已知在假体的轮廓中 10微米(0.01毫米)的变化可以在假体的光功率中引起不可接受的1屈光 度的改变。同样重要的是要注意，使用现有技术不可能将粘合剂的厚 度或平滑度控制到甚至10微米的水平。

[0003]基于上述原因，拥有改善的角膜假体和不使用缝线或粘合 剂就可以将角膜假体连接至角膜的方法将是有益的。

[0004]2.背景技术描述。Leukel等人在美国专利6,555,103中描 述了眼科和其它生物医学模制品，它们经过修饰以展现出特定的合成 表面自由基。这样的生物医学模制品可以通过照射尤其是紫外线照射 连接至角膜组织。这种合成连接基的使用遭受了潜在的毒性和细胞生 长抑制。在美国专利6,555,103中，进行了实验，实验显示，可以通过 Leukel’s方法将聚合物连接至猫的角膜上。在该相同的实验中显示，角 膜上皮细胞即使在数天之后也不能在聚合物除周围之外的表面上生 长。上皮细胞不能在聚合物上可能是由于，至少部分由于，合成的自 由基的存在。因此，仍旧需要改善的角膜假体和连接方法。

发明内容

[0005]本发明提供了改善的角膜假体和将这种假体固定在角膜 上的方法。假体可以是任何类型的假体，诸如覆盖物或植入物，其具 有矫正视力特性或美容特性的聚合体。本发明依靠对假体的后表面和/ 或前表面中的至少一个进行修饰。可以对后表面进行修饰以促进与角 膜组织的共价连接。可以对前表面进行修饰以促进上皮形成。不管是 植入之前还是之后，表面修饰对假体矫正视力特性的影响很小或没有 影响。

[0006]在本发明的第一个方面，将角膜假体固定在角膜上的方法 包括将角膜假体放置得接触角膜组织。假体内表面的至少一部分显示 “天然”交联性生物分子，从而通过在选择用于将天然生物分子与角膜组 织中的内源部分交联的条件下，用能量照射角膜假体，将假体固定在 组织上。选择引入的交联分子浓度和照射条件，使得假体在所有正常 的患者状况和活动期间，将保持在适当的位置而没有明显的位移。但 是，键合将不会坚固得以致于不能通过剥离或其它有意的移除步骤来 移除假体。

[0007]通常，假体主体将由光学聚合物组成，其至少部分含有选 自下列的一种或多种化合物：胶原、聚氨酯、聚(甲基丙烯酸2-羟乙酯)、 聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸甘油酯、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚甲 基丙烯酸、有机硅、聚氟碳、N-异丙基丙烯酰胺、1-乙基-3，3’(二甲基 氨基丙基)碳二亚胺、具有磷酸胆碱的N-羟基琥珀酰亚胺聚合物。