[发明专利]获取样本的等分试样的瓶体与设备

说明书

技术领域

本发明涉及细胞学样本的制备，更具体地，涉及用于从细胞样本中获取等分试样的方法及设备，诸如液基帕帕尼古拉乌(Papanicolaou)(“巴氏(Pap)”)涂片。 

背景技术

执行液基巴氏涂片时，从患者获取生物试样样本(细胞物质)，由该样本制备试样载片。接着，将试样载片(例如)交由细胞学技师评价，且通常由细胞学技师分类为″正常″或″异常″。异常样本一般可归类为由用于报导子宫颈/阴道细胞学诊断的贝什斯达系统(Bethesda System for Reporting Cervical/Vaginal Cytologic Diagnosis)所定义的主要类别之一，这些类别包括低度鳞状上皮内病变(LSIL)、高度鳞状上皮内病变(HSIL)、鳞状细胞癌、腺癌、意义未明的非典型腺细胞(AGUS)、原位腺癌(AIS)及非典型鳞状细胞(ASC)，其可进一步再划分为非典型鳞状细胞，不排除HSIL(ASC-H)及意义未明的非典型鳞状细胞(ASC-US)。 

特定人类乳头状瘤病毒(HPV)脱氧核糖核酸(DNA)测试(称为第二代杂交捕获HPV DNA测定，由Digene Corporation制造)已用于判定患者(其巴氏涂片已归类为ASC-US)是否具有HPV。基于HPV与子宫颈癌之间的密切相关性，已推荐将HPV DNA测试用作巴氏涂片结果归类为ASC-US的患者的鉴别分类测试。 

在已执行液基巴氏涂片的情况下，可方便地利用用于执行巴氏涂片分析的同一样本执行“自反”HPV DNA测试，从而不需要重复就诊和做第二次巴氏涂片。在此情况下，若载片呈ASC-US阳性，则将流体样本的等分试样(例如4mL)从储存瓶体中移除并送交至分子诊断实验室以供HPV DNA测试。 

显然，执行HPV DNA测试的实验室对分子污染感到困扰，这是分子诊断实验室中熟知的问题。因此，由于存在交叉污染的风险，分子诊断实验室可能不接受获自已经被处理过的液基巴氏涂片的等分试样，以免不必要地产生假HPV阳性。 

发明内容

在一个实施例中，生物样本容器包含被构造为盛装生物样本的瓶体；及被构造为可卸式密封该瓶体的瓶帽，其中进出孔(accessport)设置于该瓶帽上且经调适以容许一针穿过以获取生物样本的等分试样。该进出孔可例如由橡胶隔膜自密封。或者，该进出孔可由可卸式盖或可卸式帽密封。在一些实施例中，该瓶帽进一步包含经调适以盛装一定体积的液体的腔室。该腔室可包含面向瓶体内部的可密封式开口。该腔室可进一步包含与该瓶帽的顶表面共平面的可挠性膜，该可挠性膜被构造为当按压该可挠性膜时使得该可密封式开口开启。 

在另一实施例中，生物样本容器包含第一腔室、第二腔室、分配嘴，其中第一腔室经由第一通路与第二腔室流体连通，且第二腔室经由第二通路与分配嘴流体连通。第一单向阀沿该第一通路设置且被构造为容许生物样本的至少一部分从第一腔室流至第二腔室，而不反向流动。第二单向阀沿该第二通路设置且被构造为容许生物样本的部分从第二腔室流出至分配嘴，而不反向流动。提供柱塞以当该柱塞在第一方向上移动时将生物样本经由第一通路从第一腔 室抽至第二腔室，而当该柱塞在第二方向上移动时将生物样本经由第二通路从该第二腔室抽至该分配嘴。作为非限制性实例，该柱塞可包含可挠性挤压球。可替代地，该柱塞可包含一活塞。该分配嘴可经调适以于样本管的接收嘴配合，其中该分配嘴可进一步包含可卸式帽。 

在又一实施例中，生物样本容器包含经由通路与第二腔室流体连通的第一腔室。单向阀沿该第一通路设置且被构造为使生物样本的至少一部分从第一腔室流至第二腔室，而不反向流动。流量控制阀也是沿该通路设置，其中当该流量控制阀处于开启位置时，第一腔室与第二腔室之间建立流体连通。提供柱塞以将生物样本经由该通路从该第一腔室抽至该第二腔室。该第二腔室可以是可卸式腔室。在一些实施例中，该柱塞与该第二腔室气体连通。