[发明专利]带有过渡表面的植入物和相关的方法

说明书

本申请要求享有以下美国临时申请的权益：于2006年10 月4日提交的题名为“InstrumentationforBicompartmentalKnee”的第 60/828158号申请；于2006年9月6日提交的题名为“Instrumentation forBicompartmentalKnee”的第60/824696号申请；以及于2006年9 月13日提交的题名为“VariableTransitionReferencingGuide”的第 60/825533号申请，各申请全部内容通过引用而完整地结合在本文中。

技术领域

本发明涉及用于关节外科手术，特别是膝关节置换外科手 术的植入物和方法。在某些实施例中，提供了用于定位和使用股骨上 的过渡点，以正确定位切除部位的方法，切除部位在外科手术过程期 间用来容纳股骨构件。根据某些实施例提供了植入物，其置换股骨的 内髁和髌股沟的若干部分，但优选不置换相对于胫骨而接合的外髁部 分。根据某些实施例，可以将包括用于执行过渡切除的导向面的切除 导向器相对于利用过渡点而在骨上形成的切除部位进行定位。然后可 以使切除导向器在切除面上移动，以定位过渡切除导向面，从而形成 过渡切除部位，该部位容许植入物外表面平滑地过渡到相对于胫骨接 合的外髁部分。

背景技术

各种形式的膝关节炎和损伤都可能造成关节软骨损失，包 括例如骨关节炎、过度磨损或突发损伤、风湿性关节炎或传染性的关 节炎。当关节软骨磨损时，使得软骨下面的骨暴露，并且骨与骨的接 触可能非常疼痛而有破坏性。当骨本身发生病变时，可能发生其它类 型的问题。对于这些类型的关节问题的一种传统的解决办法是采用全 膝关节置换的形式。在全膝关节置换(TKR)中，胫骨的近端用胫骨构 件进行置换，股骨的远端用股骨构件进行置换，并且髌骨用髌骨构件 进行置换。这种手术时常需要牺牲前、后十字韧带。

然而，许多患有膝关节炎患者会遭受单独的关节的内侧(内) 间室和髌股(髌骨)部分的问题，而关节的外侧(外)间室仍保持健康。对 于这种患者的传统治疗或者是结合与髌股植入物协作的单间室膝关 节，或者使用全膝关节植入物，其需要除去健康的外髁。然而，一种 新的解决办法是混合式股骨构件，其保留了健康的外髁以及前、后十 字韧带，并且只置换内侧间室和髌股关节。(这种混合式股骨构件可与 单间室胫骨托协同使用，该胫骨托只需要重做胫骨的一部分的表面)。 混合式股骨构件需要较小的切口，并且保留了韧带，这可以帮助膝关 节保持其自然的运动性能。该混合式股骨构件可利用称为双间室膝关 节置换的手术进行植入。

双间室膝关节置换是一种只置换股骨和胫骨构件的内侧 (内)部分的手术。其不重做膝关节外侧部分的表面或切除膝关节的外 侧部分(包括远侧股骨关节软骨)，并因此可容许保持前、后十字韧带。 双间室膝关节置换相对全膝关节置换具有许多优势。因为不对关节的 外侧部分重做表面，所以可使切口更小，产生较少的疼痛，恢复时间 更快，并且血液丧失较少。另外，因为不需要牺牲某些韧带，所以可 保持膝关节更大的稳定性。

用于这种置换的股骨构件时常被称为整体式植入物。该股 骨构件具有前侧部分和内髁部分，而没有外髁部分(同样是因为保留了 尽可能多的外侧骨)。如同最典型的股骨植入物一样，该构件可由钛、 不锈钢、钴-铬、锆、黑晶、它们的任意组合、或任何其它合适的材料 制成，这些材料具有足够的强度和用于膝关节置换外科手术的生物适 应性。

在用整体式植入物执行双间室膝关节置换时，需要将植入 物恰当地定位在骨上，以便尤其在股骨和胫骨之间的膝关节的内侧间 室和外侧间室中获得恰当的接合，以及在髌骨和股骨或股骨构件接口 之间获得恰当的接合。例如，外科医生想要在去除患病的骨的同时保 留尽可能多的健康的骨，但还需要考虑植入物的内髁部分的深度，以 确保从植入物到骨的平滑的过渡，并保持重构的膝关节在弯曲和伸展 方面的适当的性能。