[发明专利]笼状浮动密封组件

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2006年8月25日提交的申请号为60/840,174的美 国临时专利申请，以及于2006年10月18日提交的申请号为60/852,583的 美国临时专利申请的优先权，每个申请的全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本发明通常涉及医疗器件。本发明尤其涉及用于套管针等器械的 密封组件。

背景技术

本发明涉及一种在套管针等器件内可浮动地活动的笼状密封组 件，并且该笼状密封组件意在独立于在套管针中也可浮动地活动的另一个密 封组件而使用，而优选的是与另一个密封组件相结合使用。这样，各种医疗 器械可以利用本发明以便插入和/或进入患者的体腔，而不用考虑每个器械可 能具有不同尺寸的外径的事实，该外径一般落入约5mm至12mm的范围内。而 且，笼状密封组件被构造为自动地呈现非密封方位或密封方位，这至少在某 种程度上取决于穿过套管针组件的器械的尺寸。

由于腹腔镜手术通常避免了先前手术方法的若干显著缺点，其在 近年来已经变得十分普遍。这些方法涉及在患者体内形成大的切口，以便使 外科医生清楚且一览无遗地看到手术程序所涉及的患者的一个或多个目标器 官或解剖组织。

而完全相反的是，当前受欢迎的腹腔镜手术方法则涉及在患者的 腹壁上形成一个或多个用于进入他或她的体腔的小的入口部位，使用套管针 等器件提供工作通道，并且经由插入套管针等器件中的医疗器械对一个或多 个目标器官或组织进行手术。与使用以往的手术方法相比，进行这类手术时， 通常患者受到的疼痛显著减小并且恢复得更快，结果，腹腔镜的微创程序在 医疗领域中被广为接受。

在进行腹腔镜手术中使用的套管针一般包括细长的管或插管，并 且形成一个或多个小的手术入口部位通常是，将带有锋利远侧尖端的充填器 插入套管针中，然后向腹部组织推进直至穿透腹腔的壁或厚衬料(thick lining)。还有用于进行不使用带有非常锋利的尖端的充填器的这种被称为 “首次刺穿(first stick)”的其它技术，因为充填器在插入过程中由于无 意地刺伤或穿透器官会造成伤害。无论如何，一旦到达腹腔，充填器通常被 从套管针插管移去，于是腹腔被充入诸如二氧化碳的适当气体，以在腹部内 提供用于进行手术的空间。套管针插管等器件仍在入口部位的适当位置处， 并且起着穿过腹部组织和腹腔的厚衬层而进入腹腔的工作通道的作用，以使 全部为该目的而特制的包括钳子、剪子、牵开器、解剖器等的相对细长柄的 器械以及微型摄影机和光源可以通过套管针而插入，尽管在手术过程中在适 当位置上常会有多于一个的套管针。虽然位于套管针中，但选取的医疗器械 可以被外科医生操作从而与手术程序中涉及的患者的一个或多个器官或解剖 组织接触。

上面已经看到，在腹腔镜过程中，一般要通过将气源与套管针相 连来对患者的腹腔进行充气，上述气体在压力作用下进入腹腔。一旦腹腔膨 胀，为了提供接近内部器官的所需通道以及在手术过程中提供用于视觉观察 的充足空间，重要的是能够维持体腔内的液体压力。因此，重要的是防止加 压液体向后通过插管和/或与套管针相关的外壳从体腔内流出。这通常是通过 使用套管针内的阀或密封机构来实现的，“中隔”阀(septum valve)和“零 闭合”阀(zero closure valve)二者就用于该目的。例如，已知的是使用 位于套管针的近端处的“中隔”阀，其通常位于套管针的外壳内，从而在插 入套管针的医疗器械的外表面周围形成密封。然而，一旦将医疗器械从套管 针中移去，这些类型的密封通常不能防止漏气。这样，同样公知的是为套管 针设置“零闭合”阀以便当套管针内没有医疗器械时防止漏气。

首先，如上所述，在任何给定手术程序中腹腔镜手术会涉及各种 医疗器械，并且也会有许多这种器械的制造商。因此，除了别的以外，这些 医疗器械的外径会不同。例如，这些医疗器械的外径普遍在约3mm至15mm 的常规通用范围内变化。