[发明专利]两件式内部通道渗透递送系统流动调节器

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2006年5月30日的美国临时申请60/809,451的优先权，所述申请的内容被并入本文作为参考。

发明背景

本发明一般地涉及用于在流体环境中持续递送活性剂的渗透递送系统。更具体地，本发明涉及用于在流体环境中从渗透递送系统递送活性剂的流动调节器。

图1说明了现有技术的渗透递送系统40，如Peterson等人的美国专利6,524,305所述的。所述递送系统40包括容纳渗透剂47和活性剂44的壳体42。分离元件46在渗透剂47和活性剂44之间形成隔离物。半渗透性的塞48被插入到壳体42的第一开口45中。半渗透性的塞48选择性地允许流体进入壳体42的内部。流动调节器20被插入到壳体42的第二开口39中。流动调节器20允许活性剂44离开壳体42的内部，而控制流体反扩散到壳体42的内部。在渗透递送系统40被置于流体环境中时，来自壳体42外部的流体通过半渗透性塞48进入壳体42并且渗入渗透剂47，引起渗透剂47膨胀。渗透剂47在膨胀时使分离元件46移动，引起活性剂44通过流动调节器20递送到应用环境。

在图1中所示的现有技术的渗透递送系统40中，流动调节器20的外表面包括螺旋状的递送通路32，活性剂44通过所述递送通路32从壳体42的内部流通到外部。形成螺旋状递送通路32的螺纹(thread)36抵接壳体42的内表面43，使得活性剂44在通过螺旋状递送通路32时接触壳体42的内表面43。对螺旋状递送通路32的间距、距离、横截面积、和形状进行选择，使得从流体环境到壳体42中的反扩散最小化。在流动调节器20中提供填充孔22和排气孔24。在装配这种渗透递送系统40时，首先将流动调节器20插入到壳体42中。然后通过填充孔22将活性剂44注射到壳体42中，而壳体42中的气体通过排气孔24流出。其后，将端盖26插入到孔22、24中，使得只通过螺旋状递送通路32发生活性剂44的递送。

从上述内容可见，仍希望在渗透递送系统中提供另外的可靠性和流动调节能力。

发明内容

在一个方面中，本发明涉及渗透递送系统流动调节器，其包括被构造和布置用于定位在渗透递送系统的容器开口中的外壳，插入到外壳中的内芯，和在所述外壳和内芯之间限定的螺旋状流动通道，所述流动通道适合用于从渗透递送系统的容器递送活性剂制剂。

在另一个方面中，本发明涉及渗透递送系统，其包括容器；设置在所述容器的第一末端、用于选择性地允许进入容器的流动的半渗透性塞；设置在所述容器的第二末端的流动调节器，所述流动调节器包括适合用于将包含在容器中的活性剂制剂递送到所述渗透递送系统在其中起作用的流体环境中的内部螺旋通道。

在又一个方面中，本发明涉及用于活性剂制剂的可植入的递送系统，其包括由非渗透性材料制成的容器，在所述容器中的包含渗透动力物质的第一室，在所述容器中的包含活性剂制剂的第二室，设置在容器的第一末端与第一室邻接的半渗透性塞，和设置在容器的第二室与第二室邻接的如上所述的流动调节器。

从以下的说明书和随后的权利要求显而易见本发明的其它特征和优点。

附图说明

如下所述的附图说明本发明的典型的实施方案，并且不应将其考虑为限制本发明的范围，因为本发明可以允许其它同样有效的实施方案。附图中不一定是按比例的，并且为了清楚和简明，图中的某些特征和某些视图可能在比例上或示意性地放大。

图1描述现有技术渗透递送系统的剖视图。

图2A描述流动调节器的部分剖视图，所述流动调节器具有插入在外壳中的内芯和形成在内芯中的内部螺旋流动通道。

图2B描述流动调节器的部分剖视图，所述流动调节器具有插入在外壳中的内芯和形成在外壳中的内部螺旋流动通道。

图2C描述流动调节器的部分剖视图，所述流动调节器具有插入在外壳中的内芯和形成在内芯和外壳中的内部螺旋流动通道。

图2D描述流动调节器的部分剖视图，所述流动调节器具有插入在外壳中的内芯和流动嵌入物，所述流动嵌入物包括插入在内芯和外壳之间的内部螺旋流动通道。

图2E描述流动调节器的部分剖视图，所述流动调节器具有插入在外壳中的内芯和内芯和外壳上的接合面，用于防止内芯从外壳排出。

图3描述具有图2A的流动调节器的渗透递送系统的剖视图。

图4描述使用图3的渗透递送系统得到的活性剂的体外累计释放。

发明详述