[实用新型]一种膜乳化器

说明书

技术领域

本实用新型涉及乳液制备装置，更具体地说，本实用新型涉及一种快速制备尺寸均一可控乳液的膜乳化器。

背景技术

载药微囊在药物控释体系中占有重要的地位，采用溶剂挥发/萃取法来制备药物微球已有很长一段历史，但至今大多数还停留在实验室研究阶段，仍存在不少问题制约着微球制剂进入临床的应用。传统的制备方法采用机械搅拌、均质、等方法制备乳液，工艺条件虽然简单，但是制备重复性很差，不同批次的产品在性能上存在较大差别，不易于工业放大生产，而且制备得到的粒径均一性很差，粒径大小很难控制。

中国专利(公开号CN1605359)公开了一种以常规膜乳化设备来制备均一微球的制备方法，但该方法制备效率低，操作复杂且难以制备小粒径的微乳或微球。日本的SPG技术有限公司开发了一种新型的膜乳化器，其制备过程为，首先通过常规的乳化方式如机械搅拌、均质等方法制备所需要的初始乳液(如W/O/W复乳液等)，然后将初始乳液加入到膜乳化器的储存罐中，储存罐中的乳液在较高压力下迅速通过下封盖中的通道口进而压过SPG膜孔得到粒径均一性的乳液，在此过程中微孔膜实际是作为一种特殊的低压均质阀被使用。但现有的膜乳化器中，储存罐的内部结构为圆柱型空腔，初始乳液再加入储存罐后，均匀平铺于下封盖之上，在采用载药微囊制备过程中最为常用的有机溶剂二氯甲烷来制备时，由于二氯甲烷的密度比水大，复乳液中的包埋有药物的油相迅速沉底而平铺于下封盖上，圆柱型空腔的下出口横截面积远大于封盖中的通道口横截面积，因此有相当部分的油相被截留于封盖之上，严重地影响了制备过程的产品收率。

发明内容

本实用新型的目的就是解决现有技术中的缺点，提供一种改进的膜乳化器，以提高制备过程中的产品收率。

本实用新型提供的膜乳化器包括进气阀、排气阀、储存罐、封盖和微孔膜管，所述的储存罐的内部结构为锥形空腔，储存罐的下锥口的横截面积小于或者等于下封盖中通道口的横截面积。

所述的下锥口的横截面最好为圆形，所述的储存罐的内部表面最好为光滑斜面，所述的储存罐最好以不锈钢材料来制备，所述的储存罐最好为一个整体结构，也可为在内部结构为圆柱空腔的储存罐的内部镶嵌一个空心锥体。

本实用新型提供的膜乳化器能够避免在制备过程中乳液在下封盖上的截留，能显著提高制备过程中的产品收率。

附图说明

图1为本实用新型膜乳化器的装置示意图；

图2为本实用新型膜乳化器中的储存罐的剖面图；

图3为本实用新型膜乳化器中的储存罐的俯视图；

图4为现有技术中膜乳化器中的储存罐的剖面图；

具体实施方式

下面结合附图及实施例对本实用新型作进一步描述，但本实用新型并不仅仅局限于该具体实施方式中。

如图，膜乳化器包括进气阀1、压力表2、排气阀3、储存罐4、封盖5和微孔膜管8，在载药微囊制备过程中，将已经充分润湿的SPG膜7装于微孔膜管8中，将初始乳液加入到储存罐4中，连接各装置，打开进气阀1，储存罐4中的初始乳液经由进气阀1进入的气体压力快速通过下封盖5中的通道口6达到SPG膜7表面，穿过SPG膜7后被烧杯9收集即得到粒径均一的乳液。

实施例

膜乳化器中的储存罐的内部结构为锥形空腔，上下锥口的横截面均为圆形，上锥口的直径为5.5cm，下锥口的直径为0.7cm，封盖中通道口的直径为0.9cm，储存罐高为10cm。

将10mg溶菌酶溶解在2mL的去离子水中，作为内水相，将0.2g的PLGA膜材(分子量3万)溶于8mL二氯甲烷中，作为油相。将内水相与油相混合，冰水浴中超声乳化15s，得到W/O型初乳。将该将初乳加入到40mL的1％wt的PVA水溶液中，磁力搅拌300rpm搅拌30s制备预复乳液，再将该预复乳液加入上述膜乳化器中的储存罐，在300kPa的操作压力下压过微孔膜装置，得到复乳液，再将复乳液室温下，搅拌24h以去除有机溶剂二氯甲烷，再经离心洗涤即得到载药微囊。将所得的微囊真空干燥48h得到成品微囊，经称量为0.15g，收率为71％。

对比例

膜乳化器中的储存罐的内部结构为圆柱空腔，空腔的上下开口的直径均为5.5cm，封盖中通道口的直径为0.9cm，储存罐高为10cm。

将10mg溶菌酶溶解在2mL的去离子水中，作为内水相，将0.2g的PLGA膜材(分子量3万)溶于8mL二氯甲烷中，作为油相。将内水相与油相混合，冰水浴中超声乳化15s，得到W/O型初乳。将该将初乳加入到40mL的1％wt的PVA水溶液中，磁力搅拌300rpm搅拌30s制备预复乳液，再将该预复乳液加入上述膜乳化器中的储存罐，在300kPa的操作压力下压过微孔膜装置，得到复乳液，再将复乳液室温下，搅拌24h以去除有机溶剂二氯甲烷，再经离心洗涤即得到载药微囊。将所得的微囊真空干燥48h得到成品微囊，经称量为0.07g，收率为33％。