[实用新型]新型血管支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及介入术医疗用的血管支架，具体涉及一种一体式结构设计的血管支架。这种血管支架特别适合于治疗冠状动脉、颈动脉及其他血管疾病。

背景技术

随着生活水平的提高冠心病患者日益增多，目前经皮冠状动脉介入术(Percutaneous Coronary Intervention，PCI)已成为冠心病常规治疗方法之一，成功率可达95％以上。但是手术后3-6个月有25～50％的患者会发生血管再狭窄，因此限制了PCI的远期疗效。

研究认为支架术后发生血管再狭窄的机理是：人体血管经支架或其他植入器械扩张后，造成血管壁的内皮细胞和平滑肌细胞损伤，会引起血栓和炎症反应。伴随血小板的细胞生长因子的释放，刺激血管平滑肌细胞的增殖和迁移。被激活的平滑肌细胞由收缩显型转变为合成显型，受损后3天内，大约40％的中膜平滑肌细胞进入细胞增殖周期。新合成的细胞迁移到平滑肌内膜层，分泌大量的细胞外基质。同时，炎症细胞会侵袭损伤部位，进入血管壁的更深层。功能紊乱的内皮细胞也对平滑肌细胞的增殖和迁移有所贡献。直到受损部位的内皮重新长成，内膜增殖才逐渐减慢，然而细胞外基质增多进一步引起内膜增厚。这多种生物过程同时作用导致了术后血管的再狭窄的发生。

为了解决PCI术后再狭窄这个难题，国内外医学界在过去的20年里不断创新探索，曾经用过激光、放射性同位素、超声等多种治疗方法，但是都没有很好地解决这个难题。20世纪90年代，研究人员挑选某些生物相容性好的多聚体作为介质，将药物混合在其中，涂在支架表面，使支架表面所带的药物可以在支架植入体内后缓慢释放并在病变局部维持较长时间的有效治疗浓度，成功地开发出药物洗脱支架(Drug Eluting Stent，DES)防治PCI术后再狭窄。将药物洗脱支架的药物选择转向抑制平滑肌细胞增殖的药物并获得满意效果。至此，药物洗脱支架在防治支架内再狭窄中的作用得到确立。药物洗脱支架可使药物局限在局部达到有效治疗浓度并维持较长时间，而全身毒副作用几乎可以忽略。药物洗脱支架为减少或消除再狭窄带来了巨大的希望，支架作为带药载体的局部治疗具有广泛的社会经济意义。

目前，典型的血管支架是由不锈钢管经激光切割而成，其骨架整体为网状管形结构。在介入治疗手术中，通常先将血管支架压握在球囊输送系统上，手术时在医学影像设备监护下，医生将球囊支架系统经动脉输送到血管病变部位，在精确定位后通过高压扩张球囊将血管支架打开释放，撑开病变动脉达到治疗目的。由此可见，对血管支架提出了很高的要求，第一应具有良好的柔顺性，以穿越弯曲的血管；第二应具有优秀的轴向短缩性，以便在球囊扩张时能准确定位；第三应具有良好的径向支撑力，以便达到扩张血管及术后支撑血管的目的。另外，血管支架在手术植入后，在人体内长期存在，支架需要适应血管的持续搏动，因此需要良好的血管顺应性。然而，以往实践表明血管支架的柔顺性与径向支撑力两者之间是相互矛盾的，即两者之间存在着此涨彼消的关系，很难确保两者兼顾。因此，如何兼顾二者之间的关系成为血管支架设计的难点。

发明内容

本实用新型提供一种新型血管支架，其目的是通过对网状管形骨架新的结构设计来解决血管支架的柔顺性与径向支撑力两者之间的矛盾，实现两者兼顾，较好的满足使用要求。

一种新型血管支架，其骨架在轴向至少由三圈波形杆单元通过连接杆拼接成管形网状结构，每圈波形杆单元在圆周方向由基本波形连续重复构成，所述基本波形由一个M型波和一个倒V型波连接构成，两个相邻波形杆单元之间的M型波与倒V型波在位置上对应排列，使M型波和倒V型波呈交错布置；所述连接杆由一段S型杆或N型杆和一段直杆连接构成，并连接在轴向相邻的两个波形杆单元之间的M型波和倒V型波上，连接杆在骨架展开平面上交错布置。

上述技术方案中的有关内容解释如下：

1、上述方案中，所述“管形网状结构”是指一种壁面为网状构造的管形体结构。所述“连接杆在骨架展开平面上交错布置”是指连接杆在轴向相对于M型波和倒V型波一各一设置，在径向相对于M型波和倒V型波一各一设置，见附图1所示。

2、上述方案中，所述连接杆的杆宽小于或等于波形杆单元的波形杆宽。

3、上述方案中，所述M型波包括以M型波为基础的变形波，所述倒V型波包括以倒V型为基础的变形波。所述S型杆包括以S型为基础的变形杆，所述N型杆包括以N型为基础的变形杆。

4、上述方案中，所述骨架表面包被有药物缓释涂层。

由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有下列优点：