[发明专利]一种氯氰碘柳胺或其钠盐长效缓释注射剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氯氰碘柳胺或其钠盐长效缓释注射剂，其特征在于，由1～20份氯氰碘柳胺或其钠盐、4～60份有机溶剂、0.2～4份硬脂酸铝或单硬脂酸铝、50～100份注射用蓖麻油组成。

2.根据权利要求1所述的氯氰碘柳胺或其钠盐长效缓释注射剂，其特征在于，由10份氯氰碘柳胺或其钠盐、40份有机溶剂、2份硬脂酸铝或单硬脂酸铝、80份注射用蓖麻油组成。

3.根据权利要求1所述的氯氰碘柳胺或其钠盐长效缓释注射剂，其特征在于，所述的有机溶剂为无水乙醇、二甲基亚砜、N-甲基吡咯烷酮中的一种或几种。

4.制备权利要求1所述氯氰碘柳胺或其钠盐长效缓释注射剂的方法，其特征在于，它包括下列步骤：

1)称取氯氰碘柳胺或其钠盐、有机溶剂、硬脂酸铝或单硬脂酸铝、注射用蓖麻油，备用；

2)硬脂酸铝或单硬脂酸铝蓖麻油油胶的制备：将注射用蓖麻油放入容器中加热至50℃后加入硬脂酸铝或单硬脂酸铝，搅拌成白色均匀糊状，溶胀10～12h，将溶胀后的白色糊状混合物边搅拌边加热至130～150℃，使其完全透明，放冷至50℃，垂熔漏斗抽滤，即得淡黄色透明硬脂酸铝或单硬脂酸铝蓖麻油油胶；

3)氯氰碘柳胺或其钠盐长效缓释注射剂的制备：将氯氰碘柳胺或其钠盐加入有机溶剂，充分震荡使其溶解，0.45μm微孔滤膜过滤，在无菌条件下，将滤液缓慢加入50℃硬脂酸铝或单硬脂酸铝蓖麻油油胶中，边加边搅拌，使其形成淡黄色透明液体，升温至60～70℃蒸发掉0～20份有机溶剂，冷却后分装到灭菌玻璃小瓶中，即得氯氰碘柳胺或其钠盐长效缓释注射剂。