[发明专利]模块化近端主体试配物

说明书

技术领域

本发明涉及整形外科器械，并且特别涉及一种能够测定股骨前倾度的系统和方法。

背景技术

患上例如疾病或外伤后的患者在其一生中也许会有必要进行关节置换。关节置换过程或关节成形术可能涉及使用植入患者的一块骨头中的假体。在髋关节置换过程中，股骨假体被植入到患者大腿骨或股骨。早期的一种股骨假体典型地以整体结构构成，该假体具有上部连同细长的髓内柄，所述上部包括支撑患者骨盆或髋臼的球形头部，所述髓内柄用于将股骨元件固定到患者股骨上。为了将假体固定到患者股骨，首先要通过外科手术准备患者股骨的髓管(例如扩孔和/或拔髓后的)，这样股骨假体的髓内柄才可以在随后被植入到那里。股骨假体可以被压配合到髓管中，或者可选地可以利用骨水泥将股骨假体固定在髓管中。

在关节置换操作的过程中，选择假体装置时为整形外科医生提供一定程度的灵活性是很重要的。尤其是，假体所植入的骨解剖结构可能会因患者而异。例如，在股骨假体的情况下，患者的股骨可能较长或较短，这样就需要分别使用包括较长或较短的柄的股骨假体。此外，在特定情况下，如需要使用较长的柄长度时，柄必须还能够弯曲以便适应患者的股骨解剖结构。

这种对不同形状和尺寸的假体的需求使得在使用整体式假体时可能产生许多问题。例如，医院或外科中心必须保持较大的假体库存量，以便拥有特定情形-如外伤情况或修复外科手术-所需要的假体必需品组合。此外，因为柄的弯曲必须顺应患者股骨髓管的弯曲，假体上部(即，近端)的旋转定位会受到限制，由此导致难于对假体的上部、进而假体的头部进行精确定位。另外，因为患者解剖结构的左右两侧的对应骨(例如，左和右股骨)可能朝相反的方向弯曲，所以有必要制造“左”和“右”两种不同的假体，以便提供适当的弯曲柄前倾，这样就进一步增加了所必须保存的假体库存量。

作为这些和其他缺点的结果，许多模块化假体被设计了出来。正如它的名字所表明的那样，模块化假体用模块化的形式构成，这样可以选择特定的假体元件或假体特性以适应指定患者的解剖结构的需要。例如，包括近端颈元件的模块化假体已经被设计出来，该颈元件可以安装到大量远端柄元件的任一种上以便获得适应指定患者解剖结构需要的组件。这样的设计允许选择远端柄元件，随后将其植入到指定患者的骨中的、适应该患者解剖结构的位置，同时也允许近端颈元件相对患者骨盆位置有限度地独立定位。

在模块化植入物的另一类型中，利用了三个元件(除头之外)：嵌入在股骨内的远端柄元件、近端于骺端的填充元件、和支撑远端柄元件上的头元件的中间颈元件。通过提供三个元件，极大地提高了制作全髋植入物的灵活度，该植入物可以在最大程度上接近患者骨骼结构和正常的关节活动。由DePuyOrthopaedics，Inc销售的S-ROM全髋系统就是这样的一种系统。S-ROM全髋系统提供具有不同长度、相对于柄具有不同横向偏移的颈和头元件，还有不同的柄构型。

为了合适地确定最终植入物的尺寸，许多系统利用试配性植入物，通常简称试配物(trial)。因此，在模块化系统中，例如S-ROM仪器系统，可以提供颈试配物，近端主体试配物，远端柄试配物，头试配物和套管试配物。每一种试配物都具有许多种尺寸和几何形状以给外科医生提供可选择的宽范围组合。试配物给整形外科医生提供了评估最后植入物的配合和定位而不必完成固定的机会。类似于植入物系统本身，试配物是模块化的以便减少元件的库存和简化试配过程。

髋关节置换过程的成功在很大程度上依赖于插入最终植入物以及将模块化元件相对于彼此定向的技术精确度。主要依靠例如激光打标的方式，当前的试配系统在评估植入物尺寸和粗略定向方面已经表现得很好。但是，使试配系统(以及模块化植入物系统)能更准确地复制股骨的前倾角的要求仍然没有得到满足。前倾角是股骨的球端与骨的髓内管的平面之间的旋转角。在与模块化植入物关联时，前倾角是近端颈元件相对于远端柄元件的相对角度旋转。合适的旋转位置或前倾角可获得准确和稳定的机械定向的复制以及重建的髋关节的功能。

对于拥有直的远端柄的植入物，可以通过在准备好的股骨孔内简单地旋转远端柄而获得合适的前倾角。在典型例子中，外科医生可以从视觉上估计近端主体相对于周边骨骼结构的定向。如果使用试配物，则在移除试配物后，将最终的假体植入到尽可能靠近试配物的位置上。有时使用X射线来对旋转调整进行检验，而某些系统依赖于外部参照物来对调整进行检验。