[发明专利]一种治疗湿疹的涂剂

说明书

技术领域

本发明属于一种治疗湿疹的涂剂。

背景技术

尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒引起的一种高度接触性性传播疾病。主要指来噢治疗方法有激光、电灼、冷冻、微波、外涂药物、免疫刺激剂等，有效率为60％-70％，且复发率高，并会引起强烈疼痛。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的缺点，提供一种成本低，加工工艺简单，疗效好的一种治疗湿疹的涂剂。

本发明是通过一下技术方案实现的：

一种治疗湿疹的涂剂，将山楂加适量水浸泡，加热提取3小时，滤液静置过夜，上清液加入0.5％(g/ml)左右的活性炭搅拌加热15分钟，然后过滤，调节pH值为2.6-4.3，再加入一定量的水即可。

本发明的特点是：

疣科星涂剂是利用山楂资源制成的新型外用涂剂。山楂性味酸、甘、涩、微温，主要含延胡索酸、熊果酸等多种有机酸和酚类、羰基化合物。外用活血化瘀、收敛、抗菌消炎，临床应用证明：疣科星涂剂治疗尖锐湿疣具有起效快、效果确切、复发率低、安全方便、不留疤痕等优点，优于其他疗法。

安全性试验

1、急性经口毒性试验昆明种小鼠(合格证号：医动字第19-052；动物级别：II级)20只，体重18-22g，雌雄各半，由郑州市邙山实验动物养殖场提供。将实验动物按不同性别分为两组，每组10只动物，禁食过夜后(自由饮水)一次经口灌胃疣科星涂剂。灌胃剂量5000mg/kg，最大灌胃量24ml/mg。染毒后观察14d。结果表明：疣科星涂剂对雌、雄小鼠急性经口毒性经口毒性属实际无毒级。

2、家兔完整皮肤多次刺激试验新西兰白色家兔4只，雌雄不拘，体重2.2-2.5kg，由河南省实验动物中心提供。试验前1天，经动物背部脊柱两侧各剪毛5cm×10cm。试验当日，以棉签蘸取疣科星涂剂1ml涂于左侧去毛皮肤上，右侧以蒸馏水作对照，连续14天。每次涂药后4小时均以NS清洗用药处皮肤观察局部有无红斑、水肿等变化。停药后次日，取用药处皮肤作病理切片检查。结果：在用药过程中局部皮肤肉眼观察未见红斑及水肿，刺激指数为0，病理切片检查显示皮肤的鳞状上皮细胞未见增厚、真皮层的毛囊于皮脂腺星系可见，结缔组织未见增生与炎症细胞浸润。

3、家兔阴道粘膜多次刺激试验新西兰白色家兔，雌性6只，体重2.5-2.8kg，由河南省实验动物中心提供。将6只动物随机分为2组，每组3只，即蒸馏水对照组及疣科星涂剂受试药组。以棉签分别蘸取蒸馏水或疣科星涂剂(0.5ml)涂于动物的阴道粘膜，于涂药后4小时以NS清洗局部，人工光源下观察记录局部有无充血、水肿反应，连续14天。在停药后次日，敲击动物头部致死，取局部阴道粘膜作病理组织学检查。结果：连续给家兔阴道粘膜涂抹疣科星涂剂14d，经肉眼观察无明显异常，病理组织学检查，鳞状上皮细胞未见变性与增生，疏松的结缔组织未见炎症，提示该药对阴道粘膜无刺激性。

四年来经当地近十家临床协作单位治疗男、女尖锐湿疣1530例，治愈率96.6％(第1，2，3疗程各占81％，11％，8％)，总有效率99.1％。偶见局部轻微热感、痒感。治疗后3个月随访1058例，复发率为5.3％，复发患者应用本品仍然有效，未发现明显副作用。

具体实施方式

实施例：取山楂100g，加适量水浸泡，加热提取3小时，滤液静置过夜，上清液加入0.5％(g/ml)左右的活性炭搅拌加热15分钟，过滤，调节pH值2.6-4.3，并加水至1000ml，即得。

本品为微黄色至棕黄色澄明液体，气香，味微酸。

使用方法：在尖锐湿疣感染区涂搽涂剂，以涂遍发白区为准，晾干。2次/天(间隔12小时)，连用3天，停用观察4天为一疗程。如疣未退，可重复使用。