[发明专利]一种治疗妇科炎症和子宫肌瘤的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗妇科炎症和子宫肌瘤的药物制剂及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

妇科炎症是指妇女生殖系统感染所引起的疾病。由于女性生殖器官的特殊性，妇科炎症为成年女性的常见、多发病，其临床表现也多种多样，临床常见的妇科炎症有阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、子宫内膜炎等，病因复杂且常伴有多种严重并发症，往往经久不愈，对女性的生活和工作有很大影响，影响生活质量和夫妻生活，并会导致不孕、诱发肿瘤等，后患无穷。妇科炎症已成为困扰现代女性的一大疾病。妇科炎症是妇科病中常见的疾病或症状，在我国甚至是全世界的发病率都是很高的。全世界约87％的成年女性不同程度的感染过妇科炎症。我国妇科炎症疾病的发病率也相当高，据世界卫生组织对中国妇女的调查：我国育龄女性约为1.5～2亿，其中约41％的女性患有不同程度的妇科炎症，已婚女性发病率更高达70％。据南方医药经济研究所对局部地区的流行病学调查结果推算，我国已婚妇女的妇科病患病率为46.1％，其中，农村妇女的妇科炎症患病率达48.85％，高于城市41.26％的患病率。据市场调查分析，2004年妇科炎症用药市场规模约为52.8亿元，较2003年增长16.84％，从整个市场的增长趋势来看，妇科炎症用药增长稳定，据预测2008年妇科炎症市场规模将会高达77.55亿元。由于其较高的发病率，使得我国妇科炎症用药市场需求巨大。

子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤，也是人体中常见的肿瘤之一。子宫肌瘤主要由子宫平滑肌细胞增生而形成。其中有少量结缔组织纤维仅作为一种支持组织而存在。一般子宫肌瘤的主要症状有：月经不调、腹部肿块、压迫症状、疼痛、白带增多、不育、循环系统症状等。除了子宫肌瘤本身对广大女性造成很大身心伤害之外，临床实践证实，子宫肌瘤常常并发卵管卵巢病变，也极易和子宫体腺癌和子宫颈癌同时存在。子宫肌瘤是女性生殖器最常见的一种良性肿瘤，研究发现，年龄在30～50岁之间的妇女，约20％患有子宫肌瘤，据上海仁爱医院妇科李国英主任介绍，此病近年来有增多趋势。虽然子宫肌瘤为良性肿瘤，大多数症状不明显，但如发现不及时，会危及身体多个器官，亦可造成不孕，因此早防早治是十分必要的。子宫肌瘤是危害妇女身心健康的常见肿瘤，随着诊断手段(B超、磁共振等)的完善，生育期妇女发病率可高达20～30％。但极少恶变，大多数病员并无症状。因其来自平滑肌细胞，故称子宫平滑肌瘤，又因其发病和女性激素(雌激素、孕激素)有关，故属性激素依赖性肿瘤。子宫肌瘤多见于30～50岁妇女，30岁以下少见，20岁以下极少见，以40～50岁发生率最高，约占51.2～60.9。绝经以后肌瘤如若长大，一般表示有变性，尤其警惕有肌瘤变性。

目前对妇科炎症的治疗主要以外用药为主，如洗剂、栓剂、泡腾片、泡沫剂、凝胶剂等，该类制剂多是治标不治本，携带、使用均不方便，而且大多数妇科药品仍含有甲硝唑、克霉唑类抗生素，过多使用这类药品的直接后果就是使病菌产生耐药性，破坏阴道菌群间的制约关系，导致真菌生长旺盛，治疗周期不断延长，不断增加药品剂量，疾病得不到有效治疗，对于急性炎症，西医快，但在慢性期，西医无能为力。目前西医治疗子宫肌瘤有两种方法：一是采用性激素药物以强行降低雌激素水平，缓解子宫肌瘤症状，但是过多使用激素类药物对人体不利，可能导自身平衡失调。二是对于较大瘤体，西医主张手术治疗，采用肌瘤摘除术或子宫切除术。手术治疗的优点是显效较快，但如果内分泌失调这一根本致病原因未能改变，子宫肌瘤复发的可能性很大，同时手术对病人带来很大的痛苦，影响器官的完整性及生育能力。当患者被确诊患有子宫肌瘤，大夫说得开刀或者是必须切除子宫时，绝大多数患者都认为能挺就挺。中药对子宫肌瘤的治疗是从调理气血、化淤散结、补益冲任着手，通过全面调理女性各脏器功能，调整内分泌，改善微循环，清除体内淤积，从而达到消除子宫肌瘤的目的。具有安全性高、毒副作用小等优点，根治之后不易复发。

为了开发出能有效治疗妇女生殖系统炎症、子宫肌瘤、宫颈癌、卵巢囊肿、盆腔炎性包块等的中药，申请人进行了大量的探索和研究。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗妇科炎症和子宫肌瘤的药物制剂及其制备方法。本发明药物制剂具有清热解毒、化瘀散结，消痈止痛的功效，是一种安全、有效、质量可控的治疗妇科炎症和子宫肌瘤的中药新药。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：

治疗妇科炎症和子宫肌瘤的药物制剂主要是由下列重量比例的原料药制成：白英20％～50％、白花蛇舌草20％～50％和地稔15～40％。