[发明专利]治疗妇科疾病的外用药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种采用中药配伍应用于治疗妇科疾病的外用药物组合物及其制备方法和用途，属于中药领域。

背景技术

女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、子宫内膜炎、附件炎等症是常见妇科疾病，发生年龄主要集中在性成熟期和更年前期，尤其25～34岁为发病高峰期，随着年龄的增长，患病率逐渐下降。据2000年卫生部组织的全国15个省、自治区和直辖市的流行病学调查结果，以宫颈糜烂为主要表现的宫颈炎占目前我国妇科疾病的第一位，发病率较高。宫颈糜烂的病变部位主要在子宫颈管内膜的柱状上皮处，一般药物制剂难以作用于此。

目前治疗妇科疾病的方法主要有口服药物和外用药物及物理疗法。其中物理疗法中冷冻，激光，电熨等虽然能使炎性组织脱落，副作用是出血和水样渗出，还可因疤痕组织收缩使子宫颈狭窄，粘连，对未育妇女会带来分娩困难，并且治疗必须在医院进行。口服药物见效慢，作用不明显。外用药物可以直接作用于患病部位，针对性强，对机体内环境干扰小，奏效快，属于非创伤疗法，受到患者和医生的广泛接受。

发明内容

本发明所解决的技术问题是提供一种治疗妇科疾病的外用药物组合物，主要用于治疗女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、子宫内膜炎或附件炎等症。

本发明药物组合物制成其活性成分的原料包括下述重量配比的组分：黄柏5～40份、冰片0.1～10份、轻粉1～10份、雄黄0.1～10份、蜈蚣0.1～6份；采用黄柏、冰片、轻粉、雄黄和蜈蚣配伍应用，可发挥协同增效的作用，能够有效治疗女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、子宫内膜炎、附件炎等妇科常见疾病。

本发明药物组合物选择黄柏是因其为苦寒泻火燥湿要药，苦能燥湿，寒能清热，用于湿热内蕴或湿邪化热之证，除清热燥湿外，还具有泻火解毒作用，因此，亦为常用的泻火解毒药，宫颈炎往往会导致白带增多，粘液增多，黄柏清热燥湿的效果非常显著，对该类妇科疾病有很好的效果。雄黄具有败毒抗癌、祛痰镇惊、杀虫疗疮、消炎退肿的功效。蜈蚣具有清热燥湿、化腐生肌、消炎解毒、广谱杀菌、无耐药性、药物作用不受环境pH值的影响等特性，蜈蚣科昆虫少棘巨蜈蚣的全体，味辛、咸，性温，有毒；功能为息风止痉、祛风通络、解毒散结，用于治疗痉挛抽搐、头痛、痹痛以及瘰疬、疮毒、虫蛇咬伤等证。轻粉性味辛寒，外用无毒且具有杀菌作用，可以去腐生肌，因此对宫颈炎，宫颈糜烂也有比较好的疗效。冰片性味辛、苦，微寒，归心、脾、肺经，有清热解毒、止痛、消肿、防腐生肌作用，可以对宫颈糜烂，宫颈炎等症有较好的疗效。雄黄、蜈蚣、轻粉、冰片四味药清热解毒、防腐生肌，共助黄柏清热解毒之功效。

本发明所解决的第二个技术问题是提供本发明外用药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：

a、称取黄柏、冰片、轻粉、雄黄、蜈蚣；

b、将黄柏粉碎成细粉，或将黄柏提取、浓缩、干燥后，粉碎成细粉；冰片、轻粉、雄黄、蜈蚣分别研成细粉；

c、把所有细粉混匀，即得本发明药物组合物的活性组分。

可以将步骤c制得的活性组分与常规外用药物辅料混合，制成外用制剂。具体地，外用制剂为膏剂、搽剂、凝胶剂、栓剂、酊剂、糊剂或散剂；也可以在辅料中加入适量碳酸氢钠等还可以压成泡腾片剂。同时，还可以添加一些有清热解毒功效的药物，制成常规外用剂型。

本发明药物组合物具有清热、敛湿、解毒、活血、祛腐、生肌的功效，用于治疗女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、子宫内膜炎、附件炎等多种妇科疾病，见效快、疗效好，为临床应用提供了新的选择。

具体实施方式

本发明药物组合物原料的用量是经过发明人进行大量试验摸索总结得出的，各原料用量在下述重量配比范围都具有较好疗效：

黄柏5～40份、冰片0.1～10份、轻粉1～10份、雄黄0.1～10份、蜈蚣0.1～6份。

进一步优选：黄柏6～16.7份、冰片1份、轻粉0.1～2.4份、雄黄1～4份、蜈蚣0.6～1.8份。

根据原料配比筛选试验确定本发明药物组合物的最优重量配比为：黄柏21.8份、冰片1份、轻粉3.7份、雄黄3.6份、蜈蚣2.36份。

本发明药物组合物中的原料药黄柏、冰片、轻粉、蜈蚣、雄黄均是符合《中国药典(2005年版一部)》规定的药物。其中蜈蚣也可以采用符合药用标准的其它种属的蜈蚣。

下面结合试验例对本发明所述药物的具体实施方式和有益效果做进一步的描述，这些试验例包括了本发明药物组合物制备实施例和本发明药物组合物(本发明药物组合物简称GMG)的药效学、毒理学试验和药物稳定性试验，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。