[发明专利]益寿地仙口服中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制药技术领域，特别是涉及一种益寿地仙口服中药制剂及其制备方法。

背景技术

随着现代社会的竞争加剧，节奏加快，现代人长期处于紧张的生活环境，工作压力及过度疲劳，加上不正常的生活饮食习惯，造成免疫力普遍减弱并导致内分泌、神经系统、消化系统失调，中年人未老先衰、免疫力逐渐降低降低，加之老龄化人群越来越多，如何让这些中老年人增强免疫力，抵抗衰老、身体健康成为全社会都关注的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种缓解疲劳，抵抗衰老的益寿地仙口服中药制剂。

本发明的技术方案为：

一种益寿地仙口服中药制剂，其特征在于该中药制剂的主要活性成分来源于肉苁蓉、枸杞、巴戟天和菊花；

上述肉苁蓉、枸杞、巴戟天和菊花的配比为：2～4∶1～3∶1～3∶1～3；

上述肉苁蓉、枸杞、巴戟天和菊花分别或混合用乙醇或水回流提取、减压浓缩至浸膏，然后干燥，再加入适量的适宜辅料制备成口服制剂；

所述的口服制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、咀嚼剂或口服液，其口服给药的固体制剂可含有常用的赋形剂，如填充剂、黏合剂、润滑剂、矫味剂，其中填充剂可选择淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、木糖醇、微粉硅胶中的一种或几中；黏合剂和选择淀粉浆、PVP、HPMC、预胶化淀粉、EC中的一种或几种，丸剂可选择水、蜂蜜或水-蜂蜜；其中崩解剂可包括CMS-Na、低取代-HPC、交联-PVP等中的一种或几种；其中润滑剂可选择硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠等。如果需要可添加适量矫味剂，如阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等，也可加适量芳香剂或着色剂；

上述肉苁蓉在回流提取前要用黄酒炮制，然后焙干；巴戟天在回流提取前要去心；菊花在回流提取前要去萼。回流提取的浸膏主要活性物质为苯乙醇苷、多糖、蒽醌、黄酮类有效部位组成的混合物。

本发明处方中肉苁蓉，温而不燥，滋而不腻，补而不峻，既可补阳，又可补阴，药性从容和缓，乃老年人服食之佳品。《本草再新》称巴戟天“温而不热，健脾开胃，既益元阳，复填阴水，直接续之利器，有近效而又有速功”。故与肉苁蓉相伍，功效益彰。《本草正》所说：“枸杞，味重而纯，故能补阴，阴中有阳，故能补气。所以滋阴而不致阴衰，助阳而能使阳旺。枸杞子虽重在滋阴，但兼可助阳，与肉苁蓉、巴戟天相配，可以弥补二者助阳有余、滋阴不足之弊，从而使本方药成为真正的阴阳兼补之剂。《本草纲目》记载说：“菊花，昔人谓其能除风热，益肝补阴。盖不知其尤多能益金水二脏也。补水所以制火，益金所以平木。木平则风息，火降则热除，用治诸风头目，其旨深微”，“故补肝肾药中可相需而用也。”方中用之以除因肝肾亏虚而致之虚风。

本发明将上述中药按处方混合提取浸膏或将上述中药提取浸膏组方，可补五脏，填骨髓，黑鬓发，和血驻颜，延年益寿，补益丹田，清头目，聪耳听；可以用于肾精不足之证，症见腰膝酸软，头晕目眩，健忘、失眠等临床症候。对于帮助中老年人减少衰老，降低疲劳感，增强免疫力有非常好的效果。

本发明的中药制剂适宜中老年人阴阳两虚、虚风上扰、腰膝痠痛、须发早白、头目眩晕、耳聋耳鸣、视物昏花者服用。

具体实施方式

1.取处方量的肉苁蓉，巴戟天，枸杞，菊花药材各九份，混合后分别置圆底烧瓶中，以50-80％乙醇做提取溶剂，以1h、2h、3h，1次、2次、3次正交设计的试验条件进行提取，滤过，滤液减压浓缩，干燥，称定干膏重量，计算干膏收率，其中浸膏中活性物质为苯乙醇苷、总黄酮、总多糖及总蒽醌。以麦角甾苷含量为指标，最后确定10倍量60％的乙醇回流提取2小时确定最佳提取工艺。

2.取处方量的肉苁蓉，巴戟天，枸杞，菊花药材，四种中药材分别以分别以苯乙醇苷、总黄酮、总多糖及总蒽醌为活性部位，优化提取条件进行提取，滤过，滤液减压浓缩，干燥，分别得出苯乙醇苷、总黄酮、总多糖及总蒽醌四种浸膏，混合浸膏。

3.将浸膏干燥、粉成细粉，加入适量的适宜辅料制备成口服制剂。

具体实施例如下，包括但不限于下列实施例。

实施例1

胶囊剂的制备：

处方：肉苁蓉2份枸杞1份巴戟天1份菊花1份糊精2份淀粉2份硬脂酸镁1份乙醇适量

以上药材按处方量称取，分别用不同方法预处理，如肉苁蓉用黄酒炮制，然后焙干；巴戟天去心；菊花去萼粉，然后将处理好的原料碎成细粉过20目筛后，混合，用10倍量60％的乙醇回流提取2小时，过滤、减压浓缩干燥得浸膏，浸膏干燥加糊精适量，80℃干燥，粉成细粉，可装胶囊。