[发明专利]一种治疗复发性口腔溃疡的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

属于中药配制技术领域，具体的说是一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂及其制备方法。

背景技术

复发性口腔溃疡(recurrent oral ulceration，ROU)专指一类原因不明，反复发作但又有自限性的、孤产的、圆形或椭圆形的溃疡。复发性口腔溃疡是口腔粘膜病中最常见的疾病，是现今社会的常见病、多发病，可影响人们进食、言语。复发性口腔溃疡更影响人们的生活质量。口腔溃疡患病率(20％)居口腔粘膜病的首位。复发性口腔溃疡病因复杂，至今仍不很明确。无论从发病到治疗，个体差异均较大。有些口腔溃疡病人临床表现相似，但其发病诱因却迥然不同，经同样的治疗，效果亦不相同。说明口腔溃疡发病与多方面因素有关。目前国内外有关复发性口腔溃疡的病因学说有：病毒感染；细菌感染；消化系统疾病及功能紊乱；内分泌变化；精神神经因素；遗传因素；免疫功能的变化等。

口腔溃疡临床常用维生素、抗菌药、激素类药来治疗，短期效果明显，但是复发率高，同时容易产生抗药性，有些局部使用的药物对正常组织也有损伤。与西药相比，按中医理论组方的中药复合制剂则有许多优势。中医理论认为，复发性口腔溃疡多是心胃阴虚生热夹湿引起的。近年来，一些人配制中药治疗复发性口腔溃疡，如CN1562143A专利申请提出的“一种治疗复发性口腔溃疡及疮疹性口腔炎的中药贴片的制备方法”，它是由珍珠、人工牛黄、青黛、冰片、滑石等五种中药配制的贴剂。又如CN1682909A专利申请提出的“一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物”，是由马勃、明矾、冰片、甘草和青黛配制的制剂。不同的中药配方，不同的剂型，制得的制剂效果也有差别。

发明内容

本发明的目的在于克服目前在治疗小儿遗尿的不足之处，提供一种见效快，疗效好，取材方便，费用低廉、副作用小的治疗小儿遗尿的药物组合物。

本发明还提供了该药物组合物的制备方法。

本发明的药物组合物可用于小儿遗尿症。

本发明复合配方可按下列工艺制备而成：天冬、麦冬等十二味中药用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08～1.10浸膏(80～85℃热测)，加入乙醇使浸膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.32浸膏(50～55℃热测)，干燥。

本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的：

天冬6～18份  麦冬6～18份  生地10～30份  枳壳5～15份石斛6～18份  玄参8～23份  车前子5～15份  茵陈8～23份连翘8～23份  金银花15～45份  白芨8～23份  甘草3～9份

本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的：

天冬9～15份  麦冬9～15份  生地15～25份  枳壳8～13份石斛9～15份  玄参11～19份  车前子8～13份  茵陈11～19份 连翘11～19份  金银花23～38份  白芨11～19份  甘草5～8份

本发明药物组合物是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：

天冬12份  麦冬12份    生地20份  枳壳10份  石斛12份  玄参15份  车前子10份  茵陈15份  连翘15份  金银花30份  白芨15份  甘草6份

本发明药物组合物在制备成药剂时可以加入药物可接受的载体：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、甘油、环糊精、碳酸钙、表面活性剂、琼脂、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明药物组合物可以是任何可药用的剂型，包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、散剂、粉剂、滴剂。优选的剂型是胶囊剂、片剂、颗粒剂。

本发明药物组合物其中所述的天冬为百合科植物天门冬Asparagus cochin-chinensis(LouH)Merr.的根。主产于贵州、四川、安徽等地。

麦冬为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。主产于江西、安徽、浙江、福建、四川、贵州、云南、广西等地。

生地为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的根。主产于河南、辽宁、河北、山东、浙江等地。