[发明专利]用于单腔进入吻合的紧固件的施放器

说明书

技术领域

本发明整体上涉及用于外科修复器官和脉管的装置和方法。更具体而言，本发明涉及用于将两个器官连接在一起的吻合装置，例如用于将两段小肠彼此连接、将一段小肠连接到胃上、或者在胆总管十二指肠吻合术中将胆总管连接到十二指肠上。

背景技术

世界上患病态肥胖症的人口比例正稳步增长。严重肥胖的人患心脏病、中风、糖尿病、肺病和其它意外疾病的风险增加。由于病态肥胖症对患者生活的影响，一直在研究治疗病态肥胖症的方法。

已经尝试各种非手术病态肥胖症治疗方法，但没有获得长效的成功。饮食咨询、行为矫正、用线将患者鄂关闭、药理方法都已经进行了尝试，尽管暂时有效，但不能根本矫正肥胖。另外，将例如食管-胃囊的物体导入胃中以填充胃的方法已经被用来治疗肥胖症。但是，这些方法易于引起胃功能紊乱，而且不能长期有效。

通过外科手术治疗肥胖症获得越来越大的成功。这些方法可以归结为：减小胃的有效尺寸，从而限制进食量的方法；以及引起所进食物的吸收不良的方法。例如，一些患者从可调节的胃束带(AGB)受益，所述胃束带在腹腔镜下围绕胃部放置，以形成所需尺寸的造口，允许食物填充胃的上部，从而引起饱涨感。为了能够在植入后调节造口的尺寸，流体导管在AGB的内置流体囊和经皮放置在患者胸骨前面的流体注射端口之间连通。然后，注射器针头可以根据需要注射或抽回流体以调节AGB。

尽管某种治疗肥胖症的方法对一些患者有效，但是其它患者发现他们的生活方式被不希望地改变，而进食量的限制使这种改变成为必须。另外，患者的身体状况暗示需要更长久有效的解决方案。为此，外科方法已经用来改变胃和/或小肠的用于消化食物的部分。产生吻合或者说在两根正常情况下不同的脉管之间通过外科方法形成通道是许多外科手术的关键步骤。在将小肠的两个部分连接在一起或者将小肠的另一部分连接到患者的胃上的胃旁路术尤其如此。在胰腺癌手术中通过从胆管将胆汁排向小肠以减轻胆总管的堵塞的手术中也是如此。

特别对于胃旁路手术，用于胃旁路术的进行腹腔镜吻合的现有方法包括钉合、缝合、以及放置可生物变碎环的方法，每种方法都具有大的挑战。例如，缝合很费时，并且取决于技术和熟练程度。钉合需要放置钉砧，钉砧是不能通过套管针端口导入的较大装置。必须通过剖腹来导入端口，这由于将内腔拉到剖腹手术进入部位而增加了伤口感染的机会。

作为钉合方法的一个例子，美国专利No.6543456公开的用于胃旁路术的方法包括将近侧和远侧吻合构件(例如钉砧)用抓钳经口插入。通过外科切割和钉合器械在内窥镜下横切胃和小肠，以形成胃囊、排出环以及鲁氏翼(Roux limb)。在内窥镜下插入的圆形钉合器连接到远侧吻合构件上以将排出环连接到小肠的远侧部分上，圆形钉合器连接到近侧吻合构件上以将鲁氏翼连接到胃囊上。之后，移除吻合构件以在胃和小肠的连接部分之间形成开孔。这种方法减小了腹腔镜端口的数量，避免了在腹腔镜下将吻合器械(例如圆形钉合器)插入扩大的手术端口，并消除了对肠切开和肠闭合的需要。

对于许多吻合术，医生使用圆形钉合器，直线型钉合器，或者手工缝合。但是，为了减小切口尺寸，并使手术过程技术要求更低更不费时，已经提出了单件式吻合装置，其在通过吻合施放器展开期间可变形以将组织部分保持在一起。美国专利公开2005/0070926A1和2005/0070935(通过引用将其包含在这里)描述了具有执行部分的吻合施放器，该执行部分接收具有圆柱的未致动形状的吻合环装置，该吻合环装置一端具有近侧环，另一端具有远侧环。该环装置还具有连接到近侧环上的近侧臂和连接到远侧环上的远侧臂。远侧臂的指向内侧的端部在中央环处连接到近侧环的指向内侧的端部上，使得当环在施放器致动期间被拉向一起时臂向外致动。闩锁机构将环锁定在铆钉状致动形状下。施放器包括径向突出的锁扣，其与环接合，使得可通过锁扣的平移运动来减小远侧环与中央环之间的间距和近侧环与中央环之间的间距。为了从致动的闩锁的环装置移除施放器，在每个锁扣的近侧设置释放斜面，当释放斜面与下一个完全致动的更近侧的环接触时使锁扣向内运动。美国专利申请US2005/0070926A1和US2005/0070935公开的吻合施放器和环装置使得可通过存在的套管针端口进行单腔进入吻合术，并在腔之间形成吻合连接，使得减轻对外科缝合和钉合的需要。