[发明专利]一种治疗慢性咽炎的中药制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的制备方法，具体涉及一种治疗慢性咽炎的中药制剂的制备方法。

背景技术

随着经济的发展、环境污染的加剧和人们饮食习惯的改变，慢性咽炎的发病率越来越高，特别是在教师、播音员、导游等职业的工作者中，情况尤为严重。在我国咽炎发病率约占15％，它不仅妨碍患者的正常工作和生活，给患者带来很大痛苦，也可能引起其他严重感染，加重病情。

慢性咽炎是常见病、多发病，反复发作，较难治愈。现有的治疗慢性咽炎的西药，多为抗菌消炎药物，长期服用易产生耐药性，且效果并不理想。中医称慢性咽炎为“虚火喉痹”，分为阴虚型、气虚型和痰热型等症型，并常有兼证。

卫生部药品标准第二册(WS₃-B-0331-90)公布的咽炎片由玄参、百部(制)、天冬、牡丹皮、麦冬、款冬花(制)、木蝴蝶、地黄、板蓝根、青果、蝉蜕、薄荷油十二味中药组成，咽炎片处方合理，起到良好的抗炎利咽作用。其中，款冬花含有黄酮类、三萜类、生物碱、挥发油等有效成分，传统的制备工艺只能将其粉碎到100目，很难将其粉碎得更细，因此其中的有效成分难以得到充分利用，间接造成原料药的浪费。

再有，现有技术制备的咽炎片为吞服片剂，存在肝脏“首过效应”，临床疗效会受到一定的影响。

发明内容

本发明的目的是采用现代中药生产技术，提供一种起效快、生物利用度高的治疗慢性咽炎的中药制剂的制备方法。

本发明制备方法采用的活性原料药组分及含量与市售咽炎片活性成分的组分及含量相同，具体采用卫生部药品标准第二册(WS₃-B-0331-90)咽炎片的原料组分及含量，其中百部(制)和款冬花(制)是炮制而成的，二者均为市售获得。

本发明的治疗慢性咽炎的中药口含片的制备方法，包括如下步骤：

1)、称取含有活性成份的原料药玄参、百部(制)、天冬、牡丹皮、麦冬、款冬花(制)、木蝴蝶、地黄、板蓝根、青果、蝉蜕、薄荷油；

2)、将上述款冬花(制)超微粉碎成款冬花(制)超微粉；

3)、将上述玄参、百部(制)、天冬、牡丹皮、麦冬、木蝴蝶、地黄、板蓝根、青果、蝉蜕十味加水煎煮，煎液滤过，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉；

4)、将步骤3)所得细粉加入步骤2)所得款冬花(制)超微粉及辅料，混合均匀，制粒，干燥，喷入薄荷油，混匀后制备成中药制剂。

上述含有活性成份的原料药按重量份计是：玄参300重量份，百部(制)225重量份，天冬225重量份，牡丹皮225重量份，麦冬225重量份，款冬花(制)225重量份，木蝴蝶75重量份，地黄225重量份，板蓝根375重量份，青果225重量份，蝉蜕75重量份，薄荷油0.75重量份。

优选的，步骤2)中款冬花(制)是在20℃以下粉碎成100～1000目的超微粉，优选200目，款冬花(制)在20℃以下超微粉碎可以避免粉碎时温度升高对有效成分的破坏；步骤3)中玄参、百部(制)、天冬、牡丹皮、麦冬、款冬花(制)、木蝴蝶、地黄、板蓝根、青果、蝉蜕十味加水煎煮2-4次，合并煎液后滤过，静置取上清液，减压浓缩至60℃测相对密度为1.20-1.40的稠膏；步骤4)中辅料组分及含量为甘露醇100-200重量份，糖粉100-200重量份，咖啡奶精0.5-1.5重量份，阿斯巴甜2-7重量份。

优选的，步骤4)制得的中药制剂是口含片；优选的，上述中药制剂可包薄膜衣，制成包衣制剂，其中包衣材料由常规包衣材料制得。

本发明制得的治疗慢性咽炎的中药制剂的组方依据是卫生部药品标准第二册(WS₃-B-0331-90)咽炎片之处方，活性药物是由玄参、百部(制)、天冬、牡丹皮、麦冬、款冬花(制)、木蝴蝶、地黄、板蓝根、青果、蝉蜕、薄荷油十二味中药组成，处方中玄参具有较好的抗炎及免疫促进作用。牡丹皮有很好的抗炎及抗菌作用。百部(制)水煎液对多种致病性细菌有抑制作用。麦冬具有养阴润燥、清肺生津的功效。板蓝根有清热解毒，凉血利咽的作用。木蝴蝶有良好的抗炎作用。青果具有清热，利咽，生津，解毒的功效；天冬养阴润燥，清肺生津。地黄清热生津，凉血，止血；蝉蜕有良好利咽作用。款冬花(制)含有黄酮类、三萜类、生物碱、挥发油等。其中百部和款冬花均为蜜炙入药，百部蜜炙后药性变缓和，并增强了温肺润燥的作用。款冬花蜜炙后，一方面可以破坏其分解甙类的酶，增强甙类的稳定性，另一方面可增加甙元的溶解度，帮助吸收，同时还能增强其润肺的作用。处方中还应用了少量的薄荷油，薄荷油属芳香药，矫味药，可用于粘膜产生清凉感以减轻不适及疼痛，可提高含片疗效。