[发明专利]防旋转自锁骨折内固定器

说明书

技术领域：

本发明涉及一种防旋转自锁骨折内固定器，尤其是一种具有螺旋刃和带翼套筒，可自动锁紧，并可防旋转的骨折内固定器。

背景技术：

骨折内固定术是骨折治疗的一个有效手段。目前所用的内固定器多为螺钉，往往要使用数枚螺钉才可固定。而且螺钉打入骨内后易逐渐松动或部分退出。在易发生骨折的患者中，多为骨质疏松患者，其松质骨对螺纹的把持力较小，因此螺钉发生旋转或松动的现象更为突出。

例如，对股骨颈骨折，只有打入三枚螺钉并使之呈“品”字形排列，才能获得最大的防旋转稳定性，1枚或2枚该螺钉均不能起到牢固的固定作用。因此在股骨颈骨折的内固定术式中，闭合复位、三枚半螺纹的空心螺钉固定已经成为“金标准”，但该方法存在一些不可避免的缺点：

首先，在细小的股骨颈内打入3枚直径6-8mm的螺钉，不仅减少了骨折端的骨接触面积，而且操作时为使3枚螺钉互不接触，往往需要反复多次打入定位导针，有一定困难，并对骨折愈合带来不良影响；

其次，每枚螺钉打入前的钻孔过程都会有不同程度松质骨量的丢失，对于众多的老年骨质疏松患者，骨折愈合过程中空心钉容易逐渐松动或部分退出，需要二次取出。

因此，对于骨折内固定器的技术要求而言，防止旋转、自我锁定，不发生松动，并减少松质骨的丢失是极为重要的。

瑞士国际内固定协会(AO)推出了防旋转股骨近端髓内钉来治疗粗隆间骨折，此髓内钉具有螺旋刃，起到了一定的防旋转作用。但目前该技术尚不适用于股骨颈或其它部位的骨折。

发明内容：

本发明的目的是提供一种防旋转自锁骨折内固定器。

本发明提供的防旋转自锁骨折内固定器由螺杆、套筒和螺栓组成，其特征为：

螺杆包括两段，螺杆前段和螺杆后段，螺杆前段具有螺旋刃，螺杆后段端头具有与螺栓一端相连的连接结构，螺杆后段至少靠近端头的套入部分的外径小于与螺杆相接触的套筒前端的内径；螺栓被套于套筒内，将螺杆和套筒连为一体；螺栓与套筒相接触部位的外表面设置有外螺纹，套筒内表面的相应部位设置有与螺栓外螺纹相匹配的内螺纹；螺栓的另一端设置有锥孔；套筒远离螺杆的远端的端头部分的外表面具有呈片状的翼；所述螺杆后段和套筒上设置有旋转限位结构。

所述连接结构包括螺杆后段具有中空的圆柱端头、端头具有的一个T形豁口和中空圆柱内表面具有的环形凹槽，所述螺栓具有与该环形凹槽相配合的圆柱头部和颈部，所述T形豁口的大小适合于头部和颈部进入该中空圆柱内。

所述旋转限位结构可以有二种方式：一种是螺杆后段上设置有直径大于套筒前端外径的突出部分，且所述突出部分具有一圈齿纹，套筒前端端面对应具有一圈齿纹。

另一种旋转限位结构为螺杆后段端头的端面上设置有一圈齿纹，套筒中部的内表面对应具有一圈齿纹。

上述二种旋转限位结构中，螺杆后段和套筒上的齿纹数目相等，且其大小和凹凸形状相配，可互相咬合。优选第一种设计，因其制造较为方便。

螺杆、套筒和螺栓的连接方式为：螺栓的头部和颈部从所述连接机构嵌入螺杆后段端头后，插入套筒，置于套筒内的螺栓体部外表面的螺纹与套筒内表面的螺纹接触，旋转螺栓，螺栓可在套筒内将螺杆和套筒二者连接。拧紧内置连接螺栓时，所述齿纹完全咬合，使套筒和螺杆紧密连接成为一个整体。

当连接螺栓不完全拧紧时，固定器呈“解锁”状态，即螺杆可在套筒内自由旋转。螺栓与套筒一旦完全拧紧，固定器置于“锁定”状态，即螺杆、套筒和连接螺栓成为一个整体，使螺杆在套筒内不能做任何的旋转活动。

手术时，将解锁状态的固定器(即螺杆、套筒和连接螺栓组装好，但螺栓不完全拧紧的状态下)打入骨折端，然后拧紧连接螺栓，使固定器变为锁定状态。同时，套筒上呈片状的翼有可靠的防旋转作用，拧紧螺栓后，固定器具有自锁功能，限制了其在骨中的松动退出。

所述螺杆上的螺旋刃可以是3～4条；

所述螺旋刃的端部是螺旋锥头状，即业内人士所称的“开刃”结构，以方便打入松质骨内。

所述螺杆的粗细在两端和中部可以不相同，根据骨折部位的情况做相应改变。如用于股骨颈骨固定时，螺杆在有螺旋刃的部分较粗，而螺杆后段部分较细，以便打入股骨颈或其它部位时占用最小的骨折断端面积。

所述套筒的翼呈扁平片状，优选数量是1～3个，翼在骨中可以起到可靠的防旋转作用；

所述螺杆和螺栓可以是空心的管状，可沿定位导针在透视下打入固定器，具有微创的操作特点，而且节省材料，使得整个固定器重量较轻；

本发明提供的防旋转自锁骨折内固定器的材料可以选用不锈钢或钛合金等金属材料。