[发明专利]一种治疗慢性肾炎的中药提取物、胶囊剂及制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗慢性肾炎的中药提取物、胶囊剂及它们的制备方法技术领域，属于中药技术领域。

背景技术：

肾病一直以来未受到大家的重视，但当其演变成肾功能衰竭-尿毒症时，其危害不亚于癌症。慢性肾炎是一组病因多样、病理形态不同而临床表现相似的肾小球疾病，它们共同的表现是：水肿、高血压和尿异常改变。如果迁延不愈，可发展成慢性肾功能衰竭，就其原因是急慢性肾炎肾病综合症、狼疮性肾病等原发病未能系统治疗而造成的肾小球硬化、肾组织萎缩、排毒功能减退而形成的肾功能减退。肾小球、肾小管及间接组织发生抗原抗体复合物堆积、正常肾组织破坏、肾小球硬化及各类急慢性肾炎。

高血压、糖尿病引起的尿毒症在临床上分为四期：一期代偿期、二期失代偿期(即氮质血症期)、三期失代偿晚期(即尿毒症前期)，一、二、三期肾功能受损较轻，又称为肾功能不全；四期尿毒症期，是指肾脏功能受损已经完全丧失了肾脏的基本功能，是各种原发性和继发性肾脏疾病的持续发展。肾单位严重受损，缓慢地出现肾功能不可逆转减退，肾功能处于不能维持生物体内环境稳定，出现以代谢废物潴留、水电解质和酸碱平衡紊乱、肾脏内分泌功能障碍为主要临床表现的综合症，是一切进展性肾脏疾患的最终结局。而尿毒症患者，多伴有尿少、尿闭，个别病人虽然尿量在1000ml/日以上，但肾功能检查肌酐、尿素氮远远高于正常，最高者肌酐1500mol/L以上，并伴有呕吐、食欲减退、便秘，个别伴有全身皮肤瘙痒及不同程度的浮肿和高血压，大多数尿毒症患者伴有不同程度的肾萎缩。

目前国内外对于肾病的认识和医疗尚缺乏理想的方法，如透析只能维持生命，而且产生依赖性和透析综合症，肾移植成功率低，而排斥现象一时还难以解决，激素疗法副作用明显，且易复发加之透析和肾移植的费用昂贵往往使众多的患者难以承受。

发明内容：

中医认为肾为先天之本，寓有元阴(肾阴)、元阳(肾阳)，藏精、司二阴，与膀胱互为表里。与西医讲的肾脏不是一回事，西医的肾脏是个解剖概念，位于腹腔后脊柱两侧的蚕豆样器官，左右各一。中医的肾更多的强调的是功能，如肾主水，即主管人体的水液代谢，靠肾阳的气化作用，对肺、脾、膀胱等参与水液代谢起主导作用。而西医的肾功能主要表现在排出尿液和各种代谢产物(包括肌酐、尿素氮)，调节水、电解质、酸碱的平衡，另外有分泌激素的作用。由此可见，中医的肾主水理论蕴涵了西医肾脏参与水液代谢的功能。

本发明的一个目的在于公开一种治疗慢性肾炎的中药提取物及其胶囊制剂；

本发明的另一个目的在于公开治疗慢性肾炎的中药提取物及其胶囊制剂的制备方法。

本发明药物是13味原生中药和虫类药经煎煮提取后制得，这13味原生中药和虫类药为：黄芪、西洋参、茯苓、白术、地黄花、冬虫夏草、杜仲、枸杞、菟丝子、山慈菇、淫羊藿、甘草、和乌梢蛇。

本发明的发明人经过多年研究，最终确定了制备本发明中药提取物的各组分用量范围如下：

一种治疗慢性肾炎的中药提取物，它由下列重量配比的原料药制成：黄芪25-50g、西洋参8-20g、茯苓8-20g、白术8-20g、地黄花12-20g、冬虫夏草3-20g、杜仲10-15g、枸杞15-20g、菟丝子15-30g、山慈菇10-15g、淫羊藿13-20g、甘草12-15g、乌梢蛇13-15g。

其中各原料药的优选重量配比范围是：黄芪25g、西洋参10g、茯苓10g、白术15g、地黄花12g、冬虫夏草10g、杜仲12g、枸杞20g、菟丝子15g、山慈菇10g、淫羊藿16g、甘草15g、乌梢蛇13g。

所述一种治疗慢性肾炎的中药提取物的胶囊剂，它由上述重量配比的原料药制成的中药提取物和胶囊组成。

本发明中药提取物的制备方法如下：

(1)、称取所述重量份的黄芪、西洋参、白术、地黄花、冬虫夏草、杜仲、枸杞、山慈菇、淫羊藿、甘草和乌梢蛇浸泡2小时；

(2)、加水1000毫升，水开后小火95度下煎煮30分钟，过滤，留取药液待用；

(3)、在步骤(2)过滤后的药渣中加水800毫升，水开后小火95度下煎煮30分钟，过滤，留取药液待用；

(4)、在步骤(3)过滤后的药渣中加水500毫升，水开后小火95度下煎煮30分钟，过滤，留取药液；

(4)合并3次煎煮的药液，浓缩成膏状，自然烘干研成粉末过160目筛，即得所述的治疗慢性肾炎的中药提取物。

本发明中药提取物胶囊剂的制备方法如下：