[发明专利]一种抗溃疡性结肠炎的有效部位组合物及其制剂和用途

说明书

技术领域

本发明属于中药研制领域，涉及一种抗溃疡性结肠炎的有效部位组合物及其制备方法和用途，具体涉及从中药材黄芩、白芍、甘草和大枣中提取黄芩总黄酮、白芍总萜、甘草总皂苷、大枣多糖，按比例组成有效部位群及其制剂，以及在治疗溃疡性结肠炎等疾病方面的医药用途。

背景技术

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)是胃肠道最严重的疾病之一，病变主要限于大肠粘膜与粘膜下层，临床表现为腹泻、粘液脓血便、腹痛、病情轻重不等，多呈反复发作的慢性病程，并可能引起中毒性巨结肠，直肠结肠癌变，肠大出血等多种并发症。世界各地都可发生UC，但北半球更常见。发病率英格兰、挪威、瑞典、丹麦和美国占10万人口的3.3～7.3％，白种人和犹太人较高，有色人种和地中海地区较低。性别无明显差别，但家族发病增加，可发生在各种年龄，但20～40岁多见。近年来发病率逐渐升高，但其病因及确切发病机制至今未明。一般认为涉及到遗传、免疫、感染、精神等多方面的因素。过去一直认为该病在我国相当少见，随着发病率的升高，近年来我国对本病的认识已引起重视。

溃疡性结肠炎的中医治疗在我国有悠久的历史，现代研究也证实了很多中草药都具有抗溃疡性结肠炎的作用，尤其是传统医学中的经典处方，经过千百年的临床验证，疗效确切。但由于应用传统处方直接煎煮，成份复杂且不明确，难以进行质量控制；一些现代剂型，多为粗提物，有效成分含量相对较少，存在服用剂量大、疗效不显著等缺点。我们经过研究发现采用单味药有效部位组合物，能起到优于复方的效果，同时也可降低病人服用剂量。

本发明提供的一种抗溃疡性结肠炎的有效部位组合物及其制剂和用途，是从整体观念出发，疗效确切持久，且安全性好。特别对轻中度患者，运用中药治疗安全、有效、经济，符合溃疡性结肠炎患者的治疗需求。

发明内容

本发明一个目的是从中药材黄芩、白芍、甘草和大枣中提取黄芩总黄酮、白芍总萜、甘草总皂苷、大枣多糖，按比例组成有效部位群，以便使四种药物中抗溃疡性结肠炎成分发挥更强大的抗溃疡性结肠炎的协同作用。

本发明的另一目的是提供一种低成本、高转移率、适合于工业生产的抗溃疡性结肠炎有效部位组合物的制备方法。

本发明进一步的目的是提供上述有效部位组合物为原料，在制备、治疗或预防溃疡性结肠炎药物方面的应用。

本发明有效部位组合物是由如下重量份比例的组份组成的：

黄芩总黄酮          1-10份

白芍总萜            1-5份

甘草总皂苷          1-8份

大枣多糖            1-10份

更优选的重量份为：

黄芩总黄酮          5-8份

白芍总萜            1-3份

甘草总皂苷          2-6份

大枣多糖            4-8份

黄芩总黄酮是黄芩药材中主要功效成分，具有抗炎、抗菌、抗免疫反应、解热等功效。我们采用聚酰胺富集、分离黄芩药材中的总黄酮，得到黄芩总黄酮含量达60％以上。具体制备工艺如下：在黄芩饮片中加入4-12倍量水提取2-3次，每次1-4小时，合并提取液，减压回收至药材1-5倍体积，通过聚酰胺柱，先用水冲洗，收集20-60％的乙醇洗脱液，减压浓缩，干燥即得，总黄酮占提取物的60％以上。

白芍药材中主要的有效部位为萜类化合物，具有抗炎、镇痛、解痉、增强免疫、抗应激等功效。我们采用大孔树脂富集、分离白芍药材中的总萜，得到白芍总萜含量达50％以上。具体制备工艺如下：在白芍饮片中加入4-12倍量50-85％的乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并乙醇提取液，减压回收乙醇，加水至药材1-3倍体积，通过大孔树脂柱，先用水冲洗，收集10-60％的乙醇洗脱液，减压浓缩，干燥即得，总萜占提取物的50％以上。

甘草总皂苷为甘草中主要有效部位，具有抗炎、抗菌、抗病毒、调节机体免疫、促进皮质激素合成等功效。我们采用大孔树脂富集、分离甘草药材中的总皂苷，得到甘草总皂苷纯度达50％以上。具体制备工艺如下：在甘草饮片中加入4-12倍量50-85％的乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并乙醇提取液，减压回收乙醇，加水至药材1-5倍体积，通过大孔树脂柱，先用水冲洗，收集20-70％的乙醇洗脱液，减压浓缩，干燥即得，总皂苷占提取物的50％以上。