[发明专利]纳米记忆合金宫内节育器

说明书

技术领域

本发明涉及一种女性用宫内避孕器具，特别涉及一种纳米记忆合金宫内节育器。

背景技术

宫内节育器(IUD)是放置在女性子宫腔内的避孕器具，是一种可逆性的、长效的避孕器具，是目前我国育龄妇女广泛使用的避孕方法。在临床上常见的有十几种，如带铜的T型、宫腔型、O型、固定式等；含铜和吲哚美辛药物的有元宫型、γ型等；含孕酮的有曼月乐，这些避孕器具是利用活性避孕物质阻止受精卵着床，从而达到避孕的目的。

IUD的种类大致可以分为惰性IUD和活性IUD两类，惰性IUD不含任何避孕活性物质，已被国家计生委停用。活性IUD指在IUD上添加避孕活性物质，如上述提到的包括含铜和含药，提高了IUD的避孕效果并减少其副反应。目前使用最广泛的是含铜宫内节育器。

含铜宫内节育器(Cu IUD)有较好的避孕效果，是铜在宫腔内腐蚀后释放出铜离子的结果，利用铜离子的生物毒性杀死精子或抑制精子活动，改变子宫颈黏液的性质来抑制精子的运行，还可以降低某些酶的活性，增加子宫肌的敏感性及子宫内膜细胞代谢和生化方面的改变，使精子的新陈代谢降低等。含铜宫内节育器(Cu IUD)一般采用完全裸露的无氧铜，并且为了追求避孕效果，含铜的表面积有不断努力增大的趋势；支架的材料也存在缺陷，易疲劳，多数产品的设计不完美，存在：

1、铜的避孕效果随着铜的表面积增加而增加，但是表面积增大，带器副反应也相应的增加，会出现出血和疼痛；

2、IUD置入子宫初期，存在Cu²⁺爆释现象，疼痛和出血等副作用较重；

3、裸铜的腐蚀过程十分复杂，受宫腔环境的影响很大，而子宫的个体差异极大，个体在不同时间的差异也极大，难以得出准确的溶蚀曲线，因此Cu²⁺的释放速度很难控制；

4、铜的有效利用率很低，即使在完全腐蚀的情况下最终进入宫腔液中发挥避孕作用的Cu²⁺也只占Cu腐蚀总量的1/3左右，并且铜表面有CaCO₃等沉积，加重宫内节育器对子宫内膜的刺激；

5、IUD大多采用聚乙烯或不锈钢支架，以聚乙烯支架为例，放置在输送器内再送入宫腔后难以完全恢复原有形状，所以这些IUD大多在放置前临时放进输送器，并且在输送器内的时间不宜超过3分钟，由于变形能力差，这些IUD易脱落而且取器过程十分困难；

6、IUD在形态设计上很少能满足宫角、宫底、宫体都有铜的存在，因此Cu²⁺在子宫腔内的分布不均匀。

目前尚未出现一种可以同时解决上述所有缺陷的含铜宫内节育器。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是同时克服上述缺陷，提供一种兼具脱落率低、避孕效率高、长期使用、铜利用率高、铜离子均匀稳定释放、适合子宫相对缺氧的环境、对子宫内膜的刺激小、副反应小，可以在输送器中长期放置等特点的纳米记忆合金宫内节育器。

本发明纳米记忆合金宫内节育器是通过如下技术方案实现的：

纳米记忆合金宫内节育器，它包括记忆合金支架、连接在支架上的含避孕活性物质的复合材料体，可以有尾丝，也可以无尾丝。所述的复合材料体是由避孕活性物质和高分子材料复合制成。避孕活性物质包括纳米氧化铜粒子、微米氧化铜粒子中的至少一种。

所述的高分子材料为聚氨酯、聚四氟乙烯、聚乙-乙酸乙脂、聚丙烯酸酯、硅橡胶、聚乙烯中的至少一种。

所述的复合材料体中含有纳米铜粒子、纳米氧化亚铜粒子、纳米银粒子、纳米锌粒子、微米铜粒子、微米氧化亚铜粒子、微米银粒子、微米锌粒子、孕酮、前列腺素合成酶抑制剂中的至少一种。

所述的记忆合金支架为V形、Y形、T形、γ形、7形、蛇形中的一种。

所述的记忆合金支架最好为V形结构，包括开放的V形弓体、弓体尾部的支撑开口环、弓体开口方向向外延伸的对称的两横臂。

另一种技术方案是在上述技术方案的基础上增加附在宫内节育器表面的药膜，药膜由基材和活性成分组成，所述的活性成分为前列腺素合成酶抑制剂、孕酮中的至少一种。

本发明纳米记忆合金宫内节育器与现有技术方案相比可以同时实现以下有益效果：

采用制作成V形、Y形、T形、γ形、7形、蛇形等的记忆合金为支架符合人体子宫的活动力学原理，使宫内节育器的弓形支架在形态上更合理，记忆合金支架具有记忆功能，宫内节育器可随子宫的缩舒而收张，达到与子宫的排斥力相持衡，使宫内节育器在子宫内不易下移、脱落，减少意外妊娠的发生，并且记忆合金具有抗疲劳性，在输送器中放置三年以上再使用仍能迅速恢复设计形态。