[发明专利]免疫测定方法

权利要求书

1.免疫测定方法，包括下列步骤：

(a)制备包括不同部分的校准曲线或制备不同的校准曲线，其中一个部分或一种校准曲线分别覆盖不产生前带效应的分析物浓度，而另一个部分或校准曲线覆盖产生前带效应的分析物浓度；

(b)通过将样本与能够特异性结合指定分析物的免疫反应性物质，尤其是抗体混合制备测定样品；

(c)使所述样品于指定的反应时间内反应；

(d)测定涉及免疫反应性物质与样品中的分析物在反应时间内的相互作用的信号；

(e)基于步骤d中不同时间时测定的信号检查前带效应是否已在样品中产生并且据此标记前带阳性的样品；和

(f)根据步骤d中测定的信号中的至少一种，优选根据在反应时间结束时取得的值，通过使用步骤a中生成的合适的曲线或曲线的一部分计算样品中分析物的浓度，其中一种曲线或该曲线的一部分用于前带阳性样品，而另一种曲线或该曲线的一部分用于剩余的样品。

2.权利要求1的方法，其特征在于步骤a-f中的至少一些通过自动化分析仪进行。

3.权利要求1的方法，其特征在于通过浊度测定法检测免疫反应性物质与分析物之间的相互作用。

4.权利要求1的方法，其特征在于步骤(d)中的信号为可以通过光度法，尤其是浊度测定法测定的光信号。

5.权利要求1的方法，其特征在于所用的抗体或抗原结合颗粒，尤其是聚合物珠。

6.权利要求4的方法，其特征在于根据样品是否为前带阳性的，在不同条件下实施该方法。