[发明专利]治疗帕金森病的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗帕金森病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

帕金森病是中老年人常见的渐进性运动障碍性疾病，以静止性震颤、肌强直、运动功能障碍和认知能力下降为主要临床特征。帕金森病的发病原因至今尚未确定，其病理基础是多巴胺(Dopamine，DA)能神经元及黑质纹状体通路变性死亡而导致的一种退行性疾病。目前的治疗方法以缓解症状为主，包括补充多巴胺、神经细胞营养因子治疗、抗胆硷药品、立体定向手术和组织移植手术治疗等，这些治疗方法可以缓解震颤和运动功能障碍，但复发率较高预后并不理想。

中医药治疗方面：古代和现代中医药都对帕金森病有所研究，并有不少治疗方法记载，但尚未发现有普遍价值的组方和药剂。

发明内容

本发明的第一个目的是根据帕金森病的病理基础，运用中医辨证施治的方法，提供一种有效的治疗帕金森病的中药制剂。

本发明的第二个目的是提供一种本发明的中药制剂的制备方法。

本发明的治疗帕金森病的中药制剂是由如下重量百分含量的原料制成的药剂：

红参4％-34％，      银杏叶3％-29％，

枸杞子3％-29％，    刺五加3％-29％，

五味子3％-29％，    制何首乌3％-29％，

钩藤3％-29％，      生牡蛎6％-57％，

丹参3％-29％，      夏天无1％-10％。

上述各原料的最佳重量百分含量是：

红参11.44％，       银杏叶9.52％，

枸杞子9.52％，      刺五加9.52％，

五味子9.52％，      制何首乌9.52％，

钩藤9.52％，        生牡蛎19.06％，

丹参9.52％，        夏天无2.86％。

本发明中的所有原料药均可从市场上购得。

本发明的治疗帕金森病的中药制剂可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如汤剂、胶囊、片剂、颗粒剂等。

本发明的治疗帕金森病的中药汤剂可采用常规的加水煮沸0.5-4小时的方法制备。

本发明的治疗帕金森病的胶囊、片剂、颗粒剂可采用如下方法制备，它包括如下步骤：

(1)取五味子、夏天无、红参、银杏叶四味原料加浓度为50％～99％的乙醇溶液回流提取2～3次，每次乙醇溶液的用量为原料重量的3～8倍，提取时间为0.5～5小时，合并醇提液，40～80℃减压浓缩至相对密度在50-95℃时热测为1.1-1.9，备用；

(2)取丹参加浓度为50％-99％的乙醇溶液回流提取2～3次，每次乙醇溶液的用量为原料重量的3～8倍，提取时间为0.5～5小时，合并醇提液，40～80℃减压浓缩至相对密度在50～95℃时热测为1.1-1.9，备用；

(3)丹参醇提后的药渣与原料制何首乌、刺五加、生牡蛎、枸杞子、钩藤一起用水煮沸提取二次，每次水的用量为原料重量的5～15倍，提取时间为0.5～5小时，合并水提液，40～80℃减压浓缩至相对密度在50～95℃时热测为1.1～1.9，备用；

(4)合并上述三种稠膏，在40～80℃，-0.02～-0.12Mpa下真空干燥，粉碎，加入辅料混匀，用50％～90％的乙醇溶液制粒，干燥，整粒。

在整粒后可加入硬脂酸镁混匀，压片，包薄膜衣，即得片剂；或灌装0#胶囊即得胶囊剂。

本发明的治疗帕金森病的胶囊、片剂、颗粒剂也可采用其它的常规中药制备方法来制得。

本发明的治疗帕金森病的中药制剂的药理为：

帕金森病是中老年人常见的渐进性运动障碍性疾病，以静止性震颤、肌强直、运动功能障碍和认知能力下降为主要临床特征。其病理基础是多巴胺(Dopamine，DA)能神经元及黑质纹状体通路变性死亡而导致的一种退行性疾病，其发病原因至今尚未确定。在中医方面，帕金森病定名为“老年颤症”，大多由年老气血亏虚，血运无力，筋脉失养；肝肾阴虚，虚风内动，筋脉失约所致，治疗上采取“虚则补之，实则泻之”的原则。