[发明专利]治疗偏头痛的植物活性成分组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明设计一种治疗偏头痛的植物活性成分组合物，尤其设计一种以植物提取物为活性成分的组合物，本发明还设计该组合物的制备方法和在制药领域中的应用，属于中药领域。

背景技术

偏头痛又称为血管神经性头痛，是以弥漫性或单侧发作、疼痛剧烈、反复发作为特征的一种临床常见病，多发病。国外资料显示，偏头痛的发病率女性为12.9-17.6％，男性为3.4-6.1％。流行病学调查表明，我国偏头痛的患病率为985.2/10万，年发病率为79.7/10万。因本病反复发作，迁延难愈，给患者造成极大痛苦，历来被医家视为疑难病症，对偏头痛的发病机理及药物治疗研究成为医药界关注的热点之一。偏头痛的发生常伴随着恶心、呕吐、厌光声、视觉模糊，也伴随着神经衰弱性表现如偏瘫、说话语言障碍等。

关于偏头痛的致病原因，至今仍是一个颇费猜侧的谜，医学界已形成若干派别的理论。血管学说认为：偏头痛，是因大脑中央向外围区域供血量减少而引起的，属于原发性脑血管功能障碍。血管活性物质(如去甲肾上腺素(NA)、5-羟色胺(5-HT)、乙酰胆碱、组织胺以及缓激肽)与偏头痛之间有联系，认为偏头痛发作开始时，由于5-HT从血小板中释出，并直接作用于颅内小血管使之收缩，并附于血管壁上，使之敏感；当血浆5-HT浓度下降时，它作用于大动脉的张力性收缩作用消失，于是血管壁扩张出现。头痛神经学说认为：认为偏头痛是原发性神经细胞功能障碍。近年来发展了第三种理论，即神经血管学说，认为偏头痛属于原发性神经血管疾病之一。该学说认为偏头痛是由于三叉神经血管系统(由5-HTIB/ID受体调节)和中枢神经系统内源性镇痛系统功能缺陷(与遗传有关)，加之过多的内外刺激引起。大脑中的主要感觉神经——三叉神经受到了某种程度的刺激，由此引起血管发炎，致使周围神经震颤并发出阵痛。临床检查发现：偏头痛患者身上帮助调节痛感和通常防止这种发炎过程的血清素含量都有所降低。目前普遍认为，偏头痛的出现与内分泌功能异常，血循环中的缓激肽、5-羟色胺(5-HT)、组织胺等血管活性物质的浓度改变，血小板聚集，黏附功能增强等有关。

小白菊(Tanacetum parthenium)为菊科植物，在西方是一种传统的用于治疗偏头痛的植物药。开花期的叶中含有轻油、樟脑、龙脑、蒎烯等倍半萜内酯类化合物。从小白菊倍半萜内酯内分离的化合物有β-广木香内酯、3-β-羟基-小白菊内酯、小白菊内酯、4β-环氧化物等。其中小白菊内酯为倍半萜内酯中的主要成分。小白菊倍半萜内酯类化合物，尤其是小白菊内酯，具有抑制前列腺素的合成、抑制血小板聚集、减少5-HT和组胺的释放，从而起到抗炎解痉的作用。

天麻为兰科植物天麻(Gastrodia elata BI)的干燥块茎，为常用名贵中药，具有平肝息风止痉之功效，用于治疗头晕目眩、小儿惊风、癫痫、肌体麻木及半身不遂等症。天麻中含有天麻素、对羟基苯甲醇、对羟基苯甲醛、琥珀酸、β-谷甾醇等，天麻素为其主要活性成分，其天麻素具有镇静镇痛、抗炎、抗惊厥、抑制血小板聚集等作用。

钩藤为茜草科植物钩藤Uncaria rhynchophylla(Miq.)Jacks、大叶钩藤U.macrophylla Wall.、毛钩藤U.hirsuta Havil.、华钩藤U.sinensis(Oliv.)Havil.以及无柄果钩藤U.sessilifructus Roxb.的干燥带钩茎。钩藤的主要有效成分为生物碱，如钩藤碱、异钩藤碱，此外还有金丝桃苷、儿茶素等酚性成分。钩藤碱具有降压、抑制血小板聚集、镇静、抗惊厥、抗癫痫作用。

现阶段治疗偏头痛的主要药物有是5-HT IB/ID受体激动剂如麦角碱类药物(如双氢麦角胺、麦角胺咖啡因)、曲谱坦类药物(英格明、佐米格)，另外还有一些辅助治疗药物，如心得安、阿司匹林、朴热息痛、酚咖片、灭吐灵(甲氧氯普胺，胃复安)等，这些药物主要通过抑制前列腺素及血拴素的合成、镇痛、止呕等辅助手段加于治疗。但由于偏头痛是一种长期、反复性的疾病，长期服用，对肝肾的毒付作用大。

发明内容

本发明在研究人员大量试验的基础上，从众多的植物药品种中筛选出欧美传统药小白菊(用其提取物)、具有息风止痉的传统中药天麻或钩藤中的一种或两种组成复方，通过科学组方得出。

本发明的一个目的在于提供一种毒副作用小、疗效确切的治疗偏头痛的植物有效成分组合物。

本发明的另一目的在于提供一种制备该组合物的方法。

本发明的还一目的在于提供所述植物有效成分组合物在制备治疗偏头痛药物制剂中的应用。