[发明专利]一组治疗抑郁症伴生功能性消化不良的药物组合物及制法

说明书

技术领域

本发明涉及一组用于治疗抑郁症及伴生功能性消化不良的药物组合物，它可以作为药物、保健食品和营养剂使用。

本发明还涉及一组用于治疗抑郁症及伴生功能性消化不良的药物组合物的制备方法。

技术背景

功能性消化不良(FD)是一种十分多见的消化系统疾病。据国内统计，功能性消化不良患者约占胃肠专科门诊病人的1/3以上，欧美等发达国家患病率则高达20～40％。功能性消化不良的发病机制涉及多种因素，精神因素的作用在其发病中占据十分重要的地位。大量研究表明，人在精神紧张或抑郁状态下胃的运动与分泌减弱，甚至可能停止。人在抑郁灰心时，肠蠕动呈抑制状态，焦虑或抑郁的心理状态可引起体内激素分泌和植物神经功能的改变，从而导致消化功能不良。

抑郁症伴功能性消化不良，临床常以消化道症状为突出表现，如四肢无力，食欲不佳，恶心厌食，脘腹胀痛，反胃呕吐等，而精神因素和抑郁情绪则被掩盖，故往往仅按肠胃功能紊乱使用吗丁啉等单纯的胃肠动力药治疗，结果难以收到预期疗效。市场上销售的抗抑郁主流药物，只有百优解等少数药物对抑郁症及伴生功能性消化不良有直接对症治疗的功能，而赛乐特和郁乐复等药物则都不具有这种作用。另外，无论是吗丁啉等胃肠动力药，还是百优解等抗抑郁症药物，大多都具有程度不同的副作用，甚至有的非常严重。

用于治疗消化不良的中药制剂很多，如四君子汤、参苓白术散、胃舒康胶囊等药物，在治疗功能性消化不良方面都有一定的疗效，但在治疗抑郁症及其伴生功能性消化不良方面则缺乏即效性。除此之外，这些传统中药制剂的共同缺点是组方药味偏多，作用机理和有效成分不明确，制作工艺的可控性较差，质量稳定性较低，且多服用不便。

发明内容

为了克服现有的技术不足和产品的空缺，本发明的目的在于提供一组以治疗抑郁症及伴生功能性消化不良为主功效的药物组合物及提取物组合物。

这种纯植物制剂的药物组合物，副作用小，不仅可以用来作为治疗抑郁症及伴生功能性消化不良的药物服用，还可以作为抗衰老、改善性功能和增强人体免疫力的保健食品、营养剂长期服用。

本发明药物组合物的解决方案，是在中医学关于“郁证”的理、法、方、药基础上，结合现代医学、药理学关于对抑郁症及伴生的功能性消化不良的治疗机理，研制开发出来的一组用于治疗抑郁症伴生功能性消化不良的纯植物制剂(药物)。其特点是药味组合简单(2～3味)，作用机理比较明确，表本兼治，在治疗抑郁症的同时改善患者的肠胃功能紊乱，因此疗效比较突出，安全，人们可以长期服用。

本发明的另一目的是提供上述用于治疗抑郁症及伴生功能性消化不良的药物组合物的制备方法。

为了完成上述目的，本发明特提出下列技术方案：

本发明用人参、巴戟天、白术三味药物组方，其特征在于包括至少选自以下原料组方之一：

人参30～160重量份

巴戟天30～200重量份

白术40～200重量份

本发明的药物组合物各组分的优选重量配比为：

人参80重量份

巴戟天80重量份

白术100重量份

本发明还涉及一种能够治疗抑郁症及伴生功能性消化不良的药物提取物组合物，该提取物组合物包括：

1、将30～160重量份人参破碎后用乙醇水溶液或水煎煮，经层析分离纯化，浓缩干燥，得人参提取物；

2、将30～200重量份巴戟天破碎后用乙醇水溶液或水煎煮，经层析分离纯化，浓缩干燥，得巴戟天提取物；

3、将40～200重量份白术破碎后用乙醇水溶液或水煎煮，浓缩干燥，得白术提取物；

4、将人参提取物、巴戟天提取物与白术提取物混合，即得本发明药物提取物组合物。

上述药物提取物组合物所用原料优选为人参80重量份，巴戟天80重量份，白术100重量份。

为了完成本发明的目的，还包括可以直接用0.18～0.8重量份人参皂甙(R_g1+R_e+R_b1)、30～200重量份巴戟天和40～200重量份的白术组方，其最佳重量配比：