[发明专利]一种治疗慢性支气管炎、肺气肿的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明公开了一种治疗呼吸系统疾病的药物，具体地说是治疗慢性支气管炎、肺气肿疾病的药物及其制备方法。

背景技术

治疗慢性支气管炎、肺气肿等呼吸系统疾病，是危害人类健康的常见多发病，西医尚无良好的治疗方法，西医主要是以抗生素抗炎杀菌治疗为主。但上述方法只能起到缓解作用，治标不治本，中医虽然也有治疗慢性支气管炎、肺气肿等疾病的中成药，但由于效果不十分明显，患者仍然以西药抗生素为主，治标治不了本，目前，尚未有一种标本兼治的治疗慢性支气管炎、肺气肿等疾病的药物及其制备方法。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种可以治疗慢性支气管炎、肺气肿等疾病的中药治疗药剂。

本发明的另一个目的是提供该药剂的制备方法。

为了达到上述目的，本发明的技术方案是：

本发明药物是由下列组份制成的(用量为重量份)

蛤蚧    50-60份    生晒参    80-90份    黄芪    400-450份

川贝母  50-60份    五味子    100-110份  桑白皮  200-250份

苦杏仁  150-160份    玄参    150-160份    当归    150-160份

白芍    150-160份    茯苓    150-160份    甘草    50-60份

本发明药物最佳重量份配比是：

蛤蚧    52份    生晒参    86份    黄芪    415份

川贝母  52份    五味子    104份   桑白皮  208份

苦杏仁  156份   玄参      56份    当归    156份

白芍    156份   茯苓      156份   甘草    52份

将上述各组分制成发明药物的方法是：以上十二味药物，将川贝母粉碎成细粉，备用；蛤蚧切成小块，其余10味粉碎成粗粉，与蛤蚧加水煎煮三次，(8倍/2小时、6倍/1.5小时、6倍/1小时)分次过，合并三次提取液，减压浓缩(65～75℃)成稠膏，真空干燥(70～80℃)粉碎成细粉，加入川贝母粉，混匀，即得散剂，还可分装成胶囊。

本发明产品的剂型为硬胶囊剂，性状为内容物为棕褐色粉末；气微，味微苦。服用方法为口服，每次4～5粒，一日3次。

本发明药物具有补肺纳气，止咳平喘，理肺化痰。适用于肺脾两虚，肾不纳气所致久咳痰白，气喘阵作，动则益甚，疲乏无力，畏寒背冷，苔白，脉沉等，或用于慢性支气管炎迁延、缓解期，轻度慢性阻塞性肺气肿见有上述症候者。

临床治疗效果：

慢性支气管炎及肺气肿属于中医学“咳嗽”、“喘证”、“痰饮”等范畴，以咳嗽、咯痰、气急反复发作，甚则喘鸣为中心证候。咳嗽在夜间或晨起较剧，活动后咳嗽亦加重；咯痰为常见症状，多为白色泡沫痰，咯吐不畅；若感受外邪则咳嗽、咯痰等加重，痰黄质稠或咯吐脓痰，有时带有血丝；气急一般多在咳嗽或活动后发作，休息后缓解，外邪侵袭或内伤劳倦、情志刺激则气急加重，部分患者可出现喘鸣不得平卧。从脏腑病机角度看，肺主气，司呼吸，主宣发与肃降，外邪侵袭肺失宣降则咳，久咳伤肺，肺气不足，宣发与肃降功能失职，水津不布聚而生痰，痰浊阻肺又可反过来影响肺的宣降功能。脾主运化水谷与水湿，脾失健运或肺病及脾，不能输布水谷精微，酿湿成痰，上渍于肺，壅塞肺气，影响气机的升降出入而致咳喘。同时，肺气有赖于脾所运化的水谷精气的充养，久病脾虚亦可导致肺气亦衰。肾为人体元气之本，肺脾两虚，久病及肾，肾气不足不能助脾运化，不能助肺纳气而成肺、脾、肾三脏俱虚而痰浊阻肺之慢性咳喘之证。

本发明的药物对治疗上述患者300例，经10年临床观察，经与对照组对照和统计学处理，证明其疗效显著，现将临床总结报告如下：

一、病例选择

全部为门诊病例，均符合病例选择标准。观察组300例，对照组100例，男女无明显差别。

二、临床试验方法

本试验采用单盲随机分组平行对照的方式进行。受试者按随机数字表法分配到观察组和对照组，要求两组在性别、年龄、病情、病程等方面尽可能的一致。采用门诊病例但需严格控制可变因素。

治疗方法：观察组本发明的药物，每次4粒，每日3次。

对照组固本咳喘片，每次3片，每日3次。

疗程均为三个月，随访六个月。试验观察期间，停用其他与本病治疗相关的药物。

三、观测指标：

1.详细观察各项症状和体征

2.胸部X线检查