[发明专利]一种治疗乙肝的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗乙肝的药物，尤其是涉及以中草药为原料制备的治疗乙肝的中成药。

背景技术

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染性疾病。据世界卫生组织(WHO)统计，全球乙型肝炎感染者约3.5亿。全球每年死于肝癌的人数达100万之多，而约有80％的肝癌患者与HBV有关，HBV携带者发生肝癌的危险性比非携带者高100倍。我国是乙型肝炎高流行区，50％～70％的人群受过HBV的感染，约8％～12％的人群为HBV的携带者，其中乙型肝炎患者有300万。因此，乙型肝炎是中国重大的公共卫生问题之一。

乙型肝炎的发病机理复杂，特别是慢性乙型肝炎，发病机制至今尚不十分清楚，尽管目前已有HBV疫苗以及干扰素等各种抗病毒药物，但其疗效均不理想。迄今为止，仍缺少非常有效的治疗药物及方法。因此，开发研制新的有效低毒抗HBV药物具有重要应用价值。祖国医学有其独特的辨证论治理论体系和丰富的临床经验，中医药治疗慢性乙型肝炎确有一定的疗效。相对其他药物，中药的不良反应较小，可长期服用，而且价格低廉。

顶头马兰系爵床科植物肖鸡笼Taraphochlamys affinis(Griff)Bremekhu(Strobilanthes affinis(griff)Y.C.Tang)的干燥地上部分。它与白花蛇舌草等中药组成复方六月青胶囊(LYQC)。本发明人长期大量的研究发现，LYQC能有效保护四氯化碳、对乙酰氨基酚、D-半乳糖胺所致小鼠急性化学性肝损伤；明显抑制体外血清中HBsAg、HBeAg；显著对抗体内及体外HBV，且毒性较低。实验结果表明，本发明有可能为急性和慢性病毒性乙型肝炎、肝纤维化、乙型肝炎病毒携带者提供新的疗效较好的药物。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种新的有效治疗乙肝的中草药的组合物，解决乙肝治疗效果差的问题。发明人在多年大量实验研究的基础上经反复实践，得到本组合物。

本发明采取的技术方案：

本组合物以如下重量配比的原料制成：顶头马兰15g、白花蛇舌草15g、栀子花根15g、半枝莲15g、天胡荽15g、垂盆草15g。

一、复方六月青胶囊制备：

取白花蛇舌草、栀子花根分别粉碎成粗粉，按生药材6倍量加入80％的乙醇，充分湿润，浸渍48小时，浸渍液另器收集，静置12小时，滤过，得浸渍液；药渣与顶头马兰、半枝莲、天胡荽、垂盆草四味药加水煎煮2次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃)，放冷至室温，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时以上，取上清液，与上述浸渍液合并，减压回收乙醇至无醇味，并继续浓缩至相对密度1.25～1.30(60℃)的稠膏，稠膏(加适量的淀粉置于托盘底部)，干燥，粉碎，加淀粉适量、1％的药用滑石粉和1％的硬脂酸镁混合均匀，充填胶囊，分装，即得。

二、药效学研究：

1、观察对化学性肝损伤的保护作用及其机制的研究。

2、观察对实验性病毒性肝炎的治疗作用。

3、体外抗病毒作用。

4、对免疫功能的影响。

5、抗肝炎和肝纤维化的研究：(1)对四氯化碳(CCl₄)致大鼠肝纤维化的保护作用；(2)体外对氧自由基的清除作用；(3)对大鼠原代肝细胞损伤的保护作用；(4)对静止期肝星状细胞(hepatic stellate cell，HSC)的影响。

本发明人长期大量的研究发现，LYQC能有效保护四氯化碳、对乙酰氨基酚、D-半乳糖胺所致小鼠急性化学性肝损伤；明显抑制体外血清中HBsAg、HBeAg；显著抑制体内及体外HBV，且毒性较低。研究表明，本发明能为急性和慢性病毒性乙型肝炎、肝纤维化、乙型肝炎病毒携带者提供新的疗效较好的药物。

本发明是对广西民族特色天然药物资源进行挖掘整理，将为中草药的深度开发提供新思路，对促进我国中草药产业现代化具有重大意义。为急性和慢性病毒性乙型肝炎、肝纤维化、乙型肝炎病毒携带者的治疗提供一种新的天然药物制剂。

具体实施方式

一、复方六月青胶囊颗粒制备：