[发明专利]全自动生化分析方法及装置

说明书

技术领域

本发明涉及生物样品成分的化学分析技术，特别是一种全自动生化分析方 法及装置。

技术背景

生化分析是实验室和临床诊断通常采用的方法，一般需要将被测样品(人或 动物的体液，如血液、尿液等)与试剂分别定量吸取，注入反应杯，混匀，孵育， 并且进行化学反应，同时测试混合液的比色值，通过计算分析确定各种生化分析 项目的指标。一个生化分析项目完成以上步骤，往往需要几分钟到十几分钟，而 一份待检的样品一般需要进行十几项生化指标的检测。

全自动生化分析仪分为流动式和分立式两种，分立式可实现双试剂或多试剂 的检测，以提高临床生化检验速度，所以测试速度(Test/h，即每小时完成多少 项生化指标测试)是生化仪的一个重要技术指标。

分立式全自动生化分析仪(以下简称生化仪)如图1所示，主要有：反应 系统的反应盘1和反应杯2，样品系统的样品盘3和样品臂4，试剂系统的试剂 盘5和试剂臂6，搅拌机构7，清洗机构8，及光电检测系统，温育槽等组成。

其中反应盘是生化仪的运行中心，反应盘1内有排列成圆环形的2n+1个 反应杯2，且以每圈2n+2个杯子以旋转—停止—旋转的方式作周期运行，在停 止时序中对反应杯2注入样品、试剂、搅拌、清洗。如果将反应盘1分为2n+1 等分，每一个运行周期结束后，反应杯2都递进一个等分。样品、试剂的注入位 置、搅拌位置都是由生化仪的分析方法决定的。

在生化仪的发展中，样品系统、试剂系统、反应系统和清洗机构并无多大 改变，而搅拌机构有较明显的变化。在测试速度低于300Test/h的生化仪中， 多用一个独立的搅拌棒，如日立7020全自动生化分析仪(专利号ZL96112818.6)， 其测试速度为180Test/h；早期的日立7060全自动生化分析仪，测试速度为360 Test/h，采用两个独立的搅拌机构。随着生化分析试剂的进步，目前的生化仪主 要以双试剂为主，部分生化仪改进了分析方法，使得两个搅拌点之间，没有样品 或试剂注入点，这样可以在一个搅拌机构上安装两个搅拌棒，可在反应盘上同时 搅拌两个不相邻的反应杯，在不降低测试速度的前提下，完成两次搅拌工艺的要 求，如东芝的TBA-40FR、岛津-8000测试速度为400Test/h、欧宝XL-600测试 速度为360Test/h。

发明内容

本发明为了解决现在分立式全自动生化分析仪，采用一套搅拌机构则测试 速度提不高，若提高测试速度则需要两套搅拌机构所存在的技术问题，而提供一 种每个工作周期只有两个停止时序，以提高测试速度的全自动生化分析方法，以 及只采用一套搅拌机构的生化仪。

依据上述目的，本发明提供一种全自动生化分析方法：

反应盘1内排列成圆环形的2n+1个(奇数)反应杯，按逆时针方向，以旋 转一停止一旋转的方式作周期运行，使所有反应杯横穿光电检测系统的光束；反 应盘的一个运行周期对应两个工作周期；在每个工作周期的二个停止时序中，总 有搅拌动作发生，并至少有一种液体(试剂或样品)被定量注入到反应杯内。

其中在样品被定量注入到反应杯内的停止时序中，总有第二试剂被注入到反 应杯内。

其中在第一试剂被定量注入到反应杯内的停止时序中，总有一组反应杯被清 洗。

其中第二试剂的注入时间为所有生化项目最长反应时间的一半，反应时间是 从第一次搅拌开始计算的。

其中样品稀释动作是在第一次搅拌停止时序中完成的。

其中反应盘分为2n+1等分，在每个工作周期的二个旋转时序中，第一个旋 转时序中，反应盘旋转m+1个等分，m＝第一阶段反应时间×测试速度÷2(第 一阶段反应时间是指从样品注入到第二试剂注入的时间间隔)；第二个旋转时序 中，反应盘旋转n—m个等分。

这种每个工作周期反应盘只有两个停止时序的分析方法，简称为二停法。